中间体和半成品有什么区别 中间体与原料药有何区别?

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首先明确一点,新版GMP基本内容部分已经没有中间体和半成品的概念,取而代之的是中间产品和待包装产品,附录2中有一处提到中间体。
传统概念中的半成品可以理解为待包装产品。
中间体的概念不是很明确,比如说,7ACA(7-氨基头孢烷酸)是生产头V,头孢哌酮等半合抗类原料药重要中间体。如果7ACA是生产出售的产品,对企业来说这就是中间体(不属原料药管理的范畴)。如果企业生产头孢类原料药,而且7ACA只是生产环节中的一环,那7ACA就是头孢类原料药的中间产品,具体的可以查询药智网。回答满意请您采纳,谢谢。

中间体和半成品是完全不同的概念。中间体是西药,也就是化学药的概念,是合成过程中尚未到成品之前的化学物质,其结构和性质明确;半成品比较宽泛,化学药的制剂过程中的颗粒、未包装的片剂、胶囊等,即没有到成品时的状态,中药、保健食品一般称半成品比较确切;如果统称,都可以叫做“中间产品”这样比较规范。

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