新版FMEA六步法如何实施?

1. 策划与准备:在这一阶段,需要确定FMEA的目标、范围和团队组成。此外,收集必要的信息和数据,以及确定分析的优先级和资源分配。
2. 结构分析:通过结构树等工具,清晰地描绘出产品的各个组成部分及其相互关系。这一步骤的目标是识别所有可能的失效模式。
3. 功能分析:深入理解每个组件的功能和作用,以及它们对整体系统的影响。这有助于在后续步骤中更准确地识别失效原因。
4. 失效分析:基于前两步的分析,识别可能的失效模式及其原因。使用工具如故障树分析(FTA)来帮助识别失效原因。
5. 风险分析:评估每个失效模式对产品性能和安全的影响程度,以及它们发生的可能性。这一步骤可能涉及到计算风险优先级数(RPN)。
6. 优化:根据风险分析的结果,采取措施来降低高风险的失效模式。这可能包括设计改进、过程控制优化或人员培训等。
7. 结果文件化:将所有的分析、决策和采取的行动记录下来,形成文件。这不仅有助于追踪和审查,也是未来改进和训练的基础资料。

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