依折麦布临床研究
在针对原发性高胆固醇血症的临床研究中，1719名患者参与了12周的试验，接受每天10mg的依折麦布治疗。结果显示，与安慰剂组相比，实验组患者的TC、LDL-C、Apo B和TG显著降低，而HDL-C有所增加（见表1）。这种效果在不同性别、年龄和基础LDL-C水平的患者中表现出一致性。本品对脂溶性维生素A、D、E的血浆浓度无影响，对凝血酶原时间和肾上腺皮质类固醇生成也无明显影响。
表1：治疗后的指标变化
- 试验1
- 安慰剂组：TC +1%，LDL-C +1%，Apo B -1%，TG -1%，HDL-C -1%
- 本品组：TC -12%，LDL-C -18%，Apo B -15%，TG -7%，HDL-C +1%
- 试验2
- 安慰剂组：TC +1%，LDL-C +1%，Apo B -1%，TG +2%，HDL-C -2%
- 本品组：TC -12%，LDL-C -18%，Apo B -16%，TG -9%，HDL-C +1%
在与他汀类药物联合应用的试验中，不论初始剂量还是与不同种类的他汀联合，本品都能有效降低LDL-C，联合用药的疗效优于单独使用较大剂量的他汀（见表2）。
表2：联合用药后的LDL-C变化
在应用他汀治疗期间加入本品的研究中，769名患者在未达标的情况下使用本品，结果显示，本品在降低TC、LDL-C、Apo B和TG的同时，提高了HDL-C（表4）。在达到LDL-C控制标准的患者中，本品组的比例显著高于安慰剂组。
表4：联合用药后的各指标变化
在针对纯合子家族性高胆固醇血症的试验中，本品与阿托伐他汀或辛伐他汀联合治疗表现出优于单药的降LDL-C效果，尤其在剂量较高时（表5）。
表5：纯合子家族性高胆固醇血症的联合用药结果
纯合子谷甾醇血症的研究显示，本品在8周的治疗中显著降低血中谷甾醇和菜油固醇含量，相较于安慰剂组有明显优势（未列出具体数值）。
扩展资料
依折麦布片属片剂，是胆固醇抑制吸收剂，为处方药。适用于治疗原发性高胆固醇血症，纯合子家族性高胆固醇血症(HoFH）和纯合子谷甾醇血症(或植物甾醇血症）。
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