实验室质量管理的核心理念是什么?分几个阶段? 实验室质量管理体系包括哪几个部分?

\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u57fa\u7840\u77e5\u8bc6\u4e2d3\u4e2a\u9636\u6bb5\u6307\u7684\u662f\u4ec0\u4e48

\uff081\uff09\u4f20\u7edf\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u9636\u6bb5\uff0c\u5355\u7eaf\u9760\u68c0\u9a8c\u6216\u68c0\u67e5\u4fdd\u8bc1\u4ea7\u54c1\uff0c\u4ea7\u54c1\u751f\u4ea7\u540e\u7ecf\u8fc7\u68c0\u9a8c\uff0c\u533a\u5206\u5408\u683c\u4ea7\u54c1\u4e0e\u4e0d\u5408\u683c\u4ea7\u54c1\u3002\u5408\u683c\u4ea7\u54c1\u6295\u653e\u5e02\u573a\u4ea4\u4ed8\u987e\u5ba2\u4f7f\u7528\uff0c\u4e0d\u5408\u683c\u4ea7\u54c1\u9700\u901a\u8fc7\u8fd4\u5de5\u3001\u8fd4\u4fee\u3001\u964d\u7b49\u7ea7\u4f7f\u7528\u6216\u62a5\u5e9f\u7b49\u65b9\u5f0f\u8fdb\u884c\u5904\u7406\u3002


\uff082\uff09\u7edf\u8ba1\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u9636\u6bb5\uff0c\u91c7\u7528\u6570\u7406\u7edf\u8ba1\u65b9\u6cd5\u8fdb\u884c\u62bd\u6837\u68c0\u9a8c\uff0c\u4ee5\u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u56fe\u53bb\u63a7\u5236\u751f\u4ea7\u8fc7\u7a0b\u548c\u9884\u9632\u4ea7\u54c1\u7f3a\u9677\u3002


ISO9001\u8d28\u91cf\u4f53\u7cfb\u8ba4\u8bc1

\uff083\uff09\u5168\u9762\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u9636\u6bb5\uff0c\u5bf9\u4ea7\u54c1\u8d28\u91cf\u7684\u751f\u4ea7\uff08\u4ea7\u54c1\u7684\u8bbe\u8ba1\u9636\u6bb5\uff09\u3001\u5f62\u6210\uff08\u4ea7\u54c1\u7684\u751f\u4ea7\u5236\u9020\u9636\u6bb5\uff09\u548c\u5b9e\u73b0\uff08\u4ea7\u54c1\u7684\u4f7f\u7528\u548c\u552e\u540e\u670d\u52a1\u9636\u6bb5\uff09\u7684\u5168\u8fc7\u7a0b\u5b9e\u65bd\u6709\u6548

\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb

\u5efa\u7acb\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u7684\u57fa\u672c\u8981\u6c42\u5305\u62ec\uff1a

1.\u660e\u786e\u8d28\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b

\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u662f\u4e13\u95e8\u4ece\u4e8b\u68c0\u9a8c\u6d4b\u8bd5\u5de5\u4f5c\u7684\u5b9e\u4f53\u3002\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u5de5\u4f5c\u7684\u6700\u7ec8\u6210\u679c\u662f\u68c0\u6d4b\u62a5\u544a\u3002\u68c0\u6d4b\u62a5
\u544a\u5c31\u662f\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u7684\u4ea7\u54c1\uff0c\u540c\u6837\u6709\u4e00\u4e2a\u8d28\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b\u3002\u4e3a\u4e86\u786e\u4fdd\u68c0\u6d4b\u6570\u636e\u7684\u51c6\u786e\u53ef\u9760\uff0c\u4ee5\u786e\u4fdd
\u68c0\u6d4b\u62a5\u544a\u7684\u8d28\u91cf\uff0c\u5c31\u5fc5\u987b\u660e\u786e\u5b83\u7684\u8d28\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b\u548c\u8fc7\u7a0b\u7684\u5404\u4e2a\u9636\u6bb5\u53ef\u80fd\u5f71\u54cd\u68c0\u6d4b\u62a5\u544a\u8d28\u91cf
\u7684\u5404\u9879\u56e0\u7d20\u3002\u4ece\u800c\u5bf9\u8fd9\u4e9b\u56e0\u7d20\u91c7\u53d6\u76f8\u5e94\u7684\u63aa\u65bd\uff0c\u52a0\u4ee5\u7ba1\u7406\u548c\u63a7\u5236\uff0c\u4f7f\u5176\u8fc7\u7a0b\u5904\u4e8e\u53d7\u63a7\u72b6\u6001\uff0c
\u4ee5\u4fdd\u8bc1\u6700\u7ec8\u4ea7\u54c1\u2014\u2014\u68c0\u6d4b\u62a5\u544a\u7684\u8d28\u91cf\u3002\u7531\u4e8e\u751f\u4ea7\u7ec4\u7ec7\u7684\u6027\u8d28\u4e0d\u540c\uff0c\u4ea7\u54c1\u7279\u6027\u4e0d\u540c\uff0c\u5b9e\u9a8c\u5ba4
\u7684\u5de5\u4f5c\u4efb\u52a1\u4e0d\u540c\uff0c\u56e0\u800c\uff0c\u5176\u8d28\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b\u4e5f\u4e0d\u5c3d\u76f8\u540c\u3002\u5728\u5efa\u7acb\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u65f6\uff0c\u5e94\u6839\u636e\u672c
\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u7684\u5de5\u4f5c\u7279\u70b9\uff0c\u8fdb\u884c\u5206\u6790\u7814\u7a76\uff0c\u4ee5\u660e\u786e\u5176\u8d28\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b\u53ca\u6d89\u53ca\u7684\u8981\u7d20\u3002\u6bd4\u8f83\u5178\u578b\u7684\u8d28
\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b\uff0c\u5927\u4f53\u4e0a\u5305\u62ec\u4ee5\u4e0b\u5404\u9636\u6bb5\u3002

\uff081\uff09\u660e\u786e\u68c0\u6d4b\u4f9d\u636e\u3002\u63a5\u53d7\u67d0\u9879\u68c0\u6d4b\u4efb\u52a1\uff0c\u9996\u5148\u8981\u660e\u786e\u68c0\u6d4b\u4f9d\u636e\u7684\u6280\u672f\u6807\u51c6\u548c\u6280\u672f\u89c4\u8303\uff0c
\u719f\u6089\u548c\u6b63\u786e\u638c\u63e1\u5b83\u7684\u6280\u672f\u8981\u6c42\u548c\u68c0\u6d4b\u6761\u4ef6\u3002\u5fc5\u8981\u65f6\uff0c\u5728\u5b8c\u5168\u7406\u89e3\u68c0\u6d4b\u4f9d\u636e\u7684\u57fa\u7840\u4e0a\uff0c\u7f16\u5236
\u4fbf\u4e8e\u64cd\u4f5c\u7684\u5177\u4f53\u7684\u68c0\u6d4b\u7a0b\u5e8f\u548c\u65b9\u6cd5\u3002\u4ee5\u9632\u6b62\u5728\u638c\u63e1\u68c0\u6d4b\u4f9d\u636e\u4e0a\u51fa\u73b0\u504f\u5dee\uff0c\u4fdd\u8bc1\u5177\u4f53\u64cd\u4f5c\u4e0a
\u7684\u4e00\u81f4\u6027\uff0c\u907f\u514d\u53d1\u751f\u8d28\u91cf\u95ee\u9898\u3002

\uff082\uff09\u6837\u54c1\u7684\u62bd\u53d6\u3002\u4e3a\u4e86\u4f7f\u62bd\u53d6\u7684\u6837\u54c1\u5177\u6709\u4ee3\u8868\u6027\uff0c\u4e14\u771f\u5b9e\u5b8c\u6574\uff0c\u5e94\u5236\u5b9a\u5408\u7406\u7684\u968f\u673a\u62bd
\u6837\u65b9\u6848\uff0c\u660e\u786e\u62bd\u6837\u3001\u5c01\u6837\u3001\u8bb0\u5f55\u3001\u53d6\u9001\u65b9\u5f0f\u7b49\u5404\u9879\u8d28\u91cf\u8981\u6c42\u6216\u4e25\u683c\u6309\u68c0\u9a8c\u89c4\u7a0b\u89c4\u5b9a\u8fdb\u884c\u62bd
\u6837\u5de5\u4f5c\u3002

\uff083\uff09\u6837\u54c1\u7684\u7ba1\u7406\u548c\u8bd5\u6837\u7684\u5236\u5907\u3002\u4e3a\u4e86\u4fdd\u8bc1\u6837\u54c1\u7684\u5b8c\u597d\uff0c\u4e0d\u6c61\u67d3\u3001\u4e0d\u635f\u574f\u3001\u4e0d\u53d8\u8d28\uff0c\u7b26
\u5408\u68c0\u6d4b\u6280\u672f\u8981\u6c42\uff0c\u5e94\u7f16\u5236\u6837\u54c1\u7684\u4ea4\u63a5\u3001\u4fdd\u7ba1\u3001\u4f7f\u7528\u3001\u5904\u7f6e\u7684\u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u63aa\u65bd\u3002\u9700\u8981\u5236\u5907\u8bd5\u6837
\u65f6\uff0c\u8fd8\u5e94\u5236\u5b9a\u5236\u5907\u7a0b\u5e8f\u548c\u65b9\u6cd5\uff0c\u5bf9\u5236\u6837\u7684\u5de5\u5177\u3001\u6a21\u5177\u7b49\u4e5f\u5e94\u8fdb\u884c\u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u3002

\uff084\uff09\u5916\u90e8\u4f9b\u5e94\u7684\u7269\u54c1\u3002\u5bf9\u68c0\u6d4b\u5de5\u4f5c\u9700\u7528\u7684\u4ece\u5916\u90e8\u8d2d\u8fdb\u7684\u6750\u6599\u3001\u836f\u54c1\u3001\u8bd5\u5242\u3001\u5668\u4ef6\u7b49\u7269
\u54c1\u3002\u5e94\u6709\u660e\u786e\u7684\u8d28\u91cf\u8981\u6c42\u548c\u8fdb\u884c\u9a8c\u6536\u7684\u8d28\u91cf\u63a7\u5236\u63aa\u65bd\u3002

\uff085\uff09\u73af\u5883\u6761\u4ef6\u3002\u5e94\u6709\u6ee1\u8db3\u7b26\u5408\u6280\u672f\u8981\u6c42\u7684\u5de5\u4f5c\u73af\u5883\uff0c\u5e76\u6709\u5fc5\u8981\u7684\u76d1\u63a7\u73af\u5883\u6280\u672f\u53c2\u6570\u7684
\u6280\u672f\u63aa\u65bd\u3002

\uff086\uff09\u68c0\u6d4b\u64cd\u4f5c\u3002\u68c0\u9a8c\u4eba\u5458\u8981\u4f9d\u636e\u6280\u672f\u6807\u51c6\u548c\u68c0\u9a8c\u89c4\u8303\u89c4\u5b9a\u7684\u65b9\u6cd5\uff0c\u6b63\u786e\u3001\u89c4\u8303\u7684\u8fdb\u884c
\u68c0\u6d4b\u64cd\u4f5c\uff0c\u53ca\u65f6\u51c6\u786e\u7684\u8bb0\u5f55\u548c\u91c7\u96c6\u68c0\u6d4b\u6570\u636e\u3002

\uff087\uff09\u8ba1\u7b97\u548c\u6570\u636e\u5904\u7406\u3002\u4f9d\u636e\u68c0\u9a8c\u89c4\u8303\u7684\u6709\u5173\u89c4\u5b9a\uff0c\u5bf9\u68c0\u6d4b\u6570\u503c\u8fdb\u884c\u6b63\u786e\u7684\u8ba1\u7b97\u548c\u6570\u636e
\u5904\u7406\uff0c\u5e76\u7ecf\u8fc7\u6821\u5bf9\u9a8c\u8bc1\uff0c\u4ee5\u786e\u4fdd\u7ed3\u679c\u6b63\u786e\u65e0\u8bef\u3002

\uff088\uff09\u68c0\u6d4b\u62a5\u544a\u7684\u7f16\u5236\u548c\u5ba1\u5b9a\u3002\u68c0\u6d4b\u62a5\u544a\u7684\u5185\u5bb9\u5e94\u5b8c\u6574\uff0c\u586b\u5199\u5e94\u89c4\u8303\u3001\u6b63\u786e\u3001\u6e05\u6670\u3001\u5224
\u5b9a\u51c6\u786e\uff0c\u5e76\u4e25\u683c\u6267\u884c\u6821\u6838\u3001\u5ba1\u6279\u7a0b\u5e8f\u3002

\u5206\u6790\u68c0\u6d4b\u8d28\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b\uff0c\u51c6\u786e\u7684\u627e\u51fa\u53ef\u80fd\u5f71\u54cd\u68c0\u6d4b\u5de5\u4f5c\u8d28\u91cf\u7684\u5404\u9879\u56e0\u7d20\uff0c\u4f7f\u5176\u6301\u7eed\u7684
\u5904\u4e8e\u53d7\u63a7\u72b6\u6001\u3002\u8fd9\u662f\u5efa\u7acb\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u7684\u4e00\u9879\u57fa\u672c\u8981\u6c42\u3002\u4e00\u4e2a\u5b8c\u5584\u7684\u5b9e\u9a8c\u5ba4\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\uff0c
\u5e94\u80fd\u5b9e\u73b0\u7ea0\u6b63\u548c\u9884\u9632\u8d28\u91cf\u95ee\u9898\u7684\u53d1\u751f\uff0c\u5373\u4f7f\u4e00\u65e6\u51fa\u73b0\u8d28\u91cf\u95ee\u9898\u4e5f\u80fd\u53ca\u65f6\u53d1\u73b0\uff0c\u8fc5\u901f\u4e88\u4ee5\u7ea0
\u6b63\u548c\u6539\u8fdb\u3002

2.\u914d\u5907\u5fc5\u8981\u7684\u4eba\u5458\u548c\u7269\u8d28\u8d44\u6e90

\u5728\u660e\u786e\u8d28\u91cf\u5f62\u6210\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u5e94\u5f00\u5c55\u7684\u8d28\u91cf\u6d3b\u52a8\u7684\u57fa\u7840\u4e0a\uff0c\u4e3a\u4f7f\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u80fd\u6709\u6548\u7684\u8fd0\u884c\uff0c
\u5e94\u914d\u5907\u9002\u5e94\u5de5\u4f5c\u9700\u8981\u7684\u5404\u7c7b\u4eba\u5458\u548c\u7269\u8d28\u8d44\u6e90\u3002

\uff081\uff09\u914d\u5907\u5305\u62ec\u7ba1\u7406\u4eba\u5458\u3001\u6267\u884c\u4eba\u5458\u3001\u76d1\u7763\u4eba\u5458\u7684\u5404\u7c7b\u4eba\u5458\u3002\u8fd9\u4e9b\u4eba\u5458\u5e94\u5177\u6709\u540c\u5de5\u4f5c\u4efb
\u52a1\u76f8\u9002\u5e94\u7684\u5de5\u4f5c\u80fd\u529b\u3001\u7ecf\u9a8c\u548c\u6280\u80fd\uff0c\u89c4\u5b9a\u6709\u660e\u786e\u7684\u8d28\u91cf\u804c\u8d23\u3001\u6743\u9650\u548c\u5f7c\u6b64\u7684\u76f8\u4e92\u5173\u7cfb\u3002

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核心理念是确保检测数据的准确可靠,大致分为七个阶段。
实验室是专门从事检验测试工作的实体。实验室工作的最终成果是检测报告。检测报告就是实验室的产品,同样有一个质量行程过程。为了确保检测数据的准确可靠,以确保检测报告的质量,就必须明确他的质量行程过程和过程的各个阶段可能影响检测报告质量的各项因素。从而对这些因素采取相应的措施加以管理和控制,以使其过程处于受控状态,确保最终产品检测报告的质量。由于生产组织的性质不同,产品特性不同,实验室的工作任务不同,因而,起质量形成过程也不尽相同。在建立质量管理体系时,应根据本实验室的工作特点,进行分析研究,以明确其质量形成过程及涉及的要素。比较典型的质量形成过程大体上包括以下几个阶段:
1)明确检测依据。接受某项检测任务,首先要明确检测依据的技术标准和技术规范,熟悉和正确掌握它的技术要求和检测条件。必要时,在完全理解检测依据的基础上,编制便于操作的具体的检测程序和方法。以防止在掌握检测依据上出现偏差,保证具体操作上的一致性,避免发生质量问题。
2)样品的抽取。为了是抽取的样品具有代表性,且真实完整,应制定合理的随机抽样方案,明确抽样、封样、记录、取送方式等各项质量要求和严格按照规程规定进行抽样工作。
3)样品的管理和试样的制备。为了保证样品的完好,不污染、不损坏、不变质,符合检测技术要求,应编制样品的交接、保管、使用、处置的质量控制措施。需要制备试样时,还应制定制备程序和方法,对制样的工具、模具等也应进行质量控制。
4)外部供应的物品。对检测工作需用的从外部购进的材料、药品、试剂、器件等物品,应有明确的质量要求和进行验收的质量控制程序。
5)环境条件。应有满足符合技术要求的工作环境,并有必要的监控环境技术参数的技术措施。
6)检测操作。检验人员要依据技术标准和检验规范规定的方法,正确、规范的进行检测操作,及时准确的记录和采集监测数据。
7)计算和数据处理。依据检验规范的有关规定,对检测数值进行正确的计算和数据处理,并经过校对验证,以确保结果正确无误。

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