干细胞临床研究备案机构
法律分析：截至目前为止，国家批准两批干细胞临床治疗研究医院共102家，军队系统的医院批准的共12家，一共114家机构。除了北上广13家机构，还有17家机构散在分布于各省份。江苏与贵州各有两家医院通过备案，河北、辽宁、吉林、江西、浙江、湖北、湖南、四川、山东、河南各有一家医院。干细胞临床研究备案机构的布局有意识地遵循了地域均衡原则。
法律依据：《干细胞临床研究管理办法（试行）》
第七条 干细胞临床研究机构应当具备以下条件：
（一）三级甲等医院，具有与所开展干细胞临床研究相应的诊疗科目。
（二）依法获得相关专业的药物临床试验机构资格。
（三）具有较强的医疗、教学和科研综合能力，承担干细胞研究领域重大研究项目，且具有来源合法，相对稳定、充分的项目研究经费支持。
（四）具备完整的干细胞质量控制条件、全面的干细胞临床研究质量管理体系和独立的干细胞临床研究质量保证部门；建立干细胞制剂质量受权人制度；具有完整的干细胞制剂制备和临床研究全过程质量管理及风险控制程序和相关文件（含质量管理手册、临床研究工作程序、标准操作规范和试验记录等）；具有干细胞临床研究审计体系，包括具备资质的内审人员和内审、外审制度。
（五）干细胞临床研究项目负责人和制剂质量受权人应当由机构主要负责人正式授权，具有正高级专业技术职称，具有良好的科研信誉。主要研究人员经过药物临床试验质量管理规范（GCP）培训，并获得相应资质。机构应当配置充足的具备资质的人力资源进行相应的干细胞临床研究，制定并实施干细胞临床研究人员培训计划，并对培训效果进行监测。
（六）具有与所开展干细胞临床研究相适应的、由高水平专家组成的学术委员会和伦理委员会。
（七）具有防范干细胞临床研究风险的管理机制和处理不良反应、不良事件的措施。
绛旓細娉曞緥鍒嗘瀽锛氭埅鑷崇洰鍓嶄负姝紝鍥藉鎵瑰噯涓ゆ壒骞茬粏鑳炰复搴婃不鐤楃爺绌跺尰闄㈠叡102瀹讹紝鍐涢槦绯荤粺鐨勫尰闄㈡壒鍑嗙殑鍏12瀹讹紝涓鍏114瀹舵満鏋勩傞櫎浜嗗寳涓婂箍13瀹舵満鏋勶紝杩樻湁17瀹舵満鏋勬暎鍦ㄥ垎甯冧簬鍚勭渷浠姐姹熻嫃涓庤吹宸炲悇鏈変袱瀹跺尰闄㈤氳繃澶囨锛屾渤鍖椼佽窘瀹併佸悏鏋椼佹睙瑗裤佹禉姹熴佹箹鍖椼佹箹鍗椼佸洓宸濄佸北涓溿佹渤鍗楀悇鏈変竴瀹跺尰闄傚共缁嗚優涓村簥鐮旂┒澶囨鏈...
绛旓細1銆佸寳浜尰闄㈠共缁嗚優涓績 涓浗鍦ㄥ共缁嗚優涓村簥鐮旂┒鏂归潰宸茬粡瓒婃潵瓒婃帴杩戜笘鐣屽厛杩涙按骞炽傛埅姝㈢洰鍓嶏紝鎴戝浗閫氳繃澶囨鐨勫共缁嗚優鐮旂┒鏈烘瀯宸叉湁涓婄櫨瀹讹紝杩欎篃鎰忓懗鐫鏈潵灏嗘湁瓒婃潵瓒婂鐨勬満鏋勬垨鍖婚櫌寮灞曞共缁嗚優鐮旂┒銆傝繎浜斿勾鏉ワ紝涓浗鍦ㄥ共缁嗚優搴旂敤蹇冭绠°佷袱鎬х敓娈栧仴搴枫佺硸灏跨梾銆佺缁忕郴缁熺柧鐥呫佽偪鐦ゃ侀鍏宠妭淇銆佽倽绾ょ淮鍖栨不鐤楃殑鐮旂┒鏂归潰...
绛旓細鍥藉鎶曞叆缁忚垂 6.3浜垮厓浠ユ敮鎸2018骞寸殑鈥滃共缁嗚優鍙婅浆鍖栫爺绌垛濅笓椤广傛斂绛栫Н鏋佸共棰勶紝鍥藉涓ゅ灞瀵圭敵鎶骞茬粏鑳炰复搴婄爺绌舵満鏋瀹℃壒鍔犻燂紝鐩墠涓烘鍥藉鎵瑰噯涓ゆ壒骞茬粏鑳炰复搴婃不鐤楃爺绌跺尰闄㈠叡102瀹讹紝鍐涢槦绯荤粺鐨勫尰闄㈡壒鍑嗙殑鍏12瀹讹紝涓鍏114瀹舵満鏋勩傚綋鍓嶏紝骞茬粏鑳炲拰鍐嶇敓鍖诲鐨勭爺绌跺凡鎴愪负鑷劧绉戝涓渶涓哄紩浜烘敞鐩殑棰嗗煙锛屼笘鐣屼笂璁...
绛旓細鍏跺疄鍥藉唴鏈100澶氬骞茬粏鑳炰复搴婄爺绌跺妗堟満鏋锛岄兘鏄叕绔嬩笁鐢插尰闄紝鎵浠ヤ紒涓氳繖绉嶇绔嬫満鏋勫晩閮芥槸涓嶆垚绔嬬殑锛屼篃涓嶄箯鏈夊ソ澶氭妧鏈娍鍔涘己鐨勫疄楠屽鍜岃繖浜涘浗瀹舵壒鍑嗙殑骞茬粏鑳炴満鏋勫叡鍚岀爺绌惰棰橈紝鎵浠ヤ篃鏄煎緱鍙俊鐨勶紝浣犳瘮濡傚寳浜殑鍖楄仈骞茬粏鑳炰腑蹇冨氨鏄拰涓鎵逛复搴婂妗堢爺绌舵満鏋勫叡鍚屽弬涓庤棰樼爺绌剁殑锛屽叾涓笉涔忓ソ澶氬啗闃熷尰闄紝鍥犱负鍖婚櫌瀵逛簬...
绛旓細涓銆鐧惧瞾绔ラ鐧惧瞾绔ラ 鐧惧瞾绔ラ鐧惧瞾绔ラ缁嗚優鍩哄洜宸ョ▼鑲′唤鏈夐檺鏈烘瀯锛屽浜1995骞达紝涓婂競鏈烘瀯锛岀煡鍚嶆姇璧勭敓鐗╄祫婧愬偍瀛橀」鐩搧鐗岋紝闆嗙粏鑳炲瓨鍌ㄣ佸熀鍥犳娴嬪強涓村簥璇曞墏鐮斿彂銆佸欢缂撹“鑰佸強缇庡鍖栧鍝佺敓浜т负涓浣撶殑缁煎悎鎬т紒涓氥備簩銆佺櫨宀佺棰滅敓鍛 娣卞湷甯傜櫨宀佺棰滅敓鍛界鎶鏈夐檺鏈烘瀯涓撴敞浜庢洿鏂扮敓鍛界瀛︿笌鎶鏈殑鐮斿彂;涓撲笟浠庝簨骞茬粏鑳炲強鍏嶇柅...
绛旓細鍥藉唴鏈100澶氬骞茬粏鑳炰复搴婂妗堟満鏋锛岄兘鏄叕绔嬩笁鐢插尰闄㈠紑灞曠殑锛屾墍浠ヨ繖浜涙皯钀ヤ紒涓氭満鏋勬槸涓嶆垚绔嬬殑锛屼絾鏄篃鏈変竴浜涙妧鏈笂闈炲父鎴愮啛鐨勫疄楠屽锛屽畠浠拰杩欎簺鎵瑰噯鐨勫叕绔嬩笁鐢插尰闄㈠叡鍚屽紑灞曚复搴婄鐮旇棰橈紝鎵浠ヤ篃鏄瑙勭殑锛屼綘鎵鎸囧嚭鐨勫寳鑱斿共缁嗚優缁忔煡璇篃鏄拰鎵瑰噯閲岀殑涓夌敳鍖婚櫌鏈夐儴鍒嗗共缁嗚優鏂归潰鐨勪复搴婅棰鐮旂┒锛屽叾涓篃涓嶄箯濂藉閮ㄩ槦...
绛旓細鏄傝鏈烘瀯鏄腑鍥藉叺鍣ㄥ伐涓氶泦鍥腑鍥藉叺鍣ㄧ瀛︾爺绌堕櫌鍜屼腑鍥藉尰瀛︾瀛﹂櫌鍏卞悓鍚堜綔鐨勭鐮旀満鏋勶紝涔熸槸涓浗骞茬粏鑳炲尰鐤椾骇涓氱殑榫欏ご浼佷笟涔嬩竴锛屾捣鍗楀崥槌屽共缁嗚優鐮旂┒鎵鍦ㄥ共缁嗚優鐮旂┒鍜涓村簥搴旂敤鏂归潰鍏锋湁涓板瘜鐨勭粡楠岋紝閫氳繃鍥藉鐩稿叧閮ㄩ棬鐨勪弗鏍煎鎵瑰拰璁ゅ彲锛屾垚涓哄悎娉曞悎瑙勭殑骞茬粏鑳炵爺绌舵満鏋銆
绛旓細鍥藉唴鎵瑰噯浜119瀹骞茬粏鑳炰复搴婄爺绌跺妗堟満鏋锛屼笉杩囬兘鏄叕绔嬩笁鐢插尰闄互鍙婂啗闃熷尰闄紝涓嶈繃鎴戠湅浜嗕竴涓嬩綘璇寸殑杩欎釜鍖楄仈骞茬粏鑳烇紝浠栦滑鏄窡杩欎簺澶囨浜嗙殑鐮旂┒鏈烘瀯鏈夊叡鍚屽弬涓庣殑璇鹃鐮旂┒锛岃繖鏍风湅鏉ョ殑璇濅篃鏄瑙勭殑锛屽ぇ瀹跺湪閫夋嫨涓婁竴瀹氭槸瑕侀夋嫨骞茬粏鑳炲凡澶囨涓村簥鐮旂┒鏈烘瀯銆
绛旓細鍗氶泤锛屾櫙鎮︽槬鍜岋紝涓簮鍗忓拰绛夈傜幇鍦ㄥ浗瀹跺彧鍏佽骞茬粏鑳鐢ㄤ簬涓村簥璇曢獙锛屽父瑙凪SC鐨勫埗澶囦骇閲忔湁闄愶紝浠呮湁涓浜鏈烘瀯锛屽鐮旂┒鎵锛岃兘澶熸彁渚涘悎鏍肩殑骞茬粏鑳烇紝鍥犳锛屾敞灏勫共缁嗚優鍙兘鐢ㄤ簬涓村簥銆傜畝鍗曟潵璁诧紝骞茬粏鑳炴槸涓绫诲叿鏈夋棤闄愮殑鎴栬呮案鐢熺殑鑷垜鏇存柊鑳藉姏鐨勭粏鑳炪佽兘澶熶骇鐢熻嚦灏戜竴绉嶇被鍨嬬殑銆侀珮搴﹀垎鍖栫殑瀛愪唬缁嗚優銆
绛旓細2012骞存洿鍚嶄负鏄嗘槑鍖荤澶у绗竴闄勫睘鍖婚櫌銆2017骞12鏈堬紝鏄嗘槑鍖荤澶у绗竴闄勫睘鍖婚櫌鎴愬姛澶囨鍥藉骞茬粏鑳炰复搴婄爺绌舵満鏋銆備簩銆佹槅鏄庡尰绉戝ぇ瀛︾浜岄檮灞炲尰闄㈤噸鐥囧尰瀛︺佹硨灏垮绉戙佹姢鐞嗐佺儳浼ゃ佺缁忓唴绉戙佸効绉戙佹秷鍖栥侀绉戙佽偩鐥呫佹櫘閫氬绉戙佷骇绉戙佽佸勾鐥呯绛夈傛槸涓瀹剁患鍚堟т笁绾х敳绛夊尰闄備笁銆佷簯鍗楃渷绗笁浜烘皯鍖婚櫌鍖婚櫌鍐呰30...
