银杏叶提取物简介
目录
- 1 拼音
- 2 英文参考
- 3 银杏叶提取物药典标准
- 3.1 品名
- 3.2 来源
- 3.3 制法
- 3.4 性状
- 3.5 鉴别
- 3.6 检查
- 3.6.1 水分
- 3.6.2 重金属
- 3.6.3 黄酮苷元峰面积比
- 3.6.4 总银杏酸
- 3.6.4.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.6.4.2 对照品溶液的制备
- 3.6.4.3 供试品溶液的制备
- 3.6.4.4 测定法
- 3.7 含量测定
- 3.7.1 总黄酮醇苷
- 3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.7.1.2 对照品溶液的制备
- 3.7.1.3 供试品溶液的制备
- 3.7.1.4 测定法
- 3.7.2 萜类内酯
- 3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验
- 3.7.2.2 对照品溶液的制备
- 3.7.2.3 供试品溶液的制备
- 3.7.2.4 测定法
- 3.8 贮藏
- 3.9 制剂
- 3.10 版本
- 4 银杏黄酮苷说明书
- 4.1 药品名称
- 4.2 英文名称
- 4.3 银杏叶提取物的别名
- 4.4 分类
- 4.5 剂型
- 4.6 银杏黄酮苷的药理作用
- 4.7 银杏黄酮苷的适应证
- 4.8 银杏黄酮苷的禁忌证
- 4.9 注意事项
- 4.10 银杏黄酮苷的不良反应
- 4.11 银杏黄酮苷的用法用量
1 拼音
yín xìng yè tí qǔ wù
2 英文参考
Ginaton [湘雅医学专业词典]
3 银杏叶提取物药典标准
3.1 品名
银杏叶提取物
Yinxingye Tiquwu
GINGKO LEAVES EXTRACT
3.2 来源
本品为银杏科植物银杏 Ginkgo biloba L．的干燥叶经加工制成的提取物。
3.3 制法
取银杏叶，粉碎，用稀乙醇加热回流提取，合并提取液，回收乙醇并浓缩至适量，加在已处理好的大孔吸附树脂柱上，依次用水及不同浓度的乙醇洗脱，收集相应的洗脱液，回收乙醇，喷雾干燥；或回收乙醇，浓缩成稠膏，真空干燥，粉碎，即得。
3.4 性状
本品为浅棕黄色至棕褐色的粉末；味微苦。
3.5 鉴别
（1）取本品0.2g，加正丁醇15ml，置水浴中温浸15分钟并时时振摇，放冷，滤过，滤液蒸干，残渣加乙醇2ml使溶解，作为供试品溶液。另取银杏叶对照提取物0.2g，同法制成对照提取物溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯丁酮—甲酸—水（5：3：1：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以3%三氯化铝乙醇溶液，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照提取物色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（2）照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取[含量测定]项下萜类内酯的供试品溶液和对照品溶液各15μl，分别点于同一以含0.4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上，以甲苯—乙酸乙酯—丙酮—甲醇（10：5：5：0.6）为展开剂，在15℃以下展开，取出，晾干，用醋酐蒸气熏15分钟，在140～160℃加热30分钟，放冷，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
3.6 检查
3.6.1 水分不得过5.0%（2010年版药典一部附录Ⅸ H第一法）。炽灼残渣 不得过0.8%（2010年版药典一部附录Ⅸ J）。
3.6.2 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典一部附录Ⅸ E），不得过百万分之二十。
3.6.3 黄酮苷元峰面积比按[含量测定]项下的总黄酮醇苷色谱计算，槲皮素与山柰素的峰面积比应为0.8～1.2，异鼠李素与槲皮素的峰面积比值大于0.15。
3.6.4 总银杏酸照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.6.4.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇1%冰醋酸溶液（90：10）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按白果新酸峰计算应不低于4000。
3.6.4.2 对照品溶液的制备取白果新酸对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml含5μg的溶液，作为对照品溶液。另取总银杏酸对照品适量，加甲醇制成每1ml含100μg的溶液，作为定位用对照溶液。
3.6.4.3 供试品溶液的制备取本品粉末约10g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入石油醚（60～90℃）50ml，密塞，称定重量，回流提取2小时，放冷，再称定重量，用石油醚（60～90℃）补足减失的重量，摇匀，滤过。精密量取续滤液25ml，减压回收溶剂至干，精密加入甲醇2ml，密塞，摇匀，即得。
3.6.4.4 测定法精密吸取供试品溶液、对照品溶液及定位用对照溶液各10μl，注入液相色谱仪，计算供试品溶液中与总银杏酸对照品相应色谱峰的总峰面积，以白果新酸对照品外标法计算总银杏酸含量，即得。
本品含总银杏酸不得过百万分之十。
3.7 含量测定
3.7.1 总黄酮醇苷照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇0.4%磷酸溶液（50：50）为流动相；检测波长为360nm。理论板数按槲皮素峰计算应不低于2500。
3.7.1.2 对照品溶液的制备分别取槲皮素对照品、山柰素对照品、异鼠李素对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml分别含30μg、30μg、20μg的混合溶液，作为对照品溶液；或取已标示槲皮素、山柰素、异鼠李素含量的银杏叶对照提取物约35mg，精密称定，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。
3.7.1.3 供试品溶液的制备取本品约35mg，精密称定，加甲醇—25%盐酸溶液（4：1）的混合溶液25ml，置水浴中加热回流30分钟，迅速冷却至室温，转移至50ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.1.4 测定法分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，分别计算槲皮素、山柰素和异鼠李素的含量，按下式换算成总黄酮醇苷的含量。
总黄酮醇苷含量（槲皮素含量十山柰素含量十异鼠李素含量）×2.51
本品按干燥品计，含总黄酮醇苷不得少于24.0%。
3.7.2 萜类内酯照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
3.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以正丙醇—四氢呋喃—水（1：15：84）为流动相；用蒸发光散射检测器检测。理论板数按白果内酯峰计算应不低于2500。
3.7.2.2 对照品溶液的制备分别取白果内酯对照品、银杏内酯A对照品、银杏内酯B对照品和银杏内酯C对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含2mg、1mg、1mg、1mg的混合溶液，作为对照品溶液。或取已标示白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C含量的银杏叶对照提取物约0.15g，精密称定，照供试品溶液的制备方法，同法制成对照提取物溶液。
3.7.2.3 供试品溶液的制备取本品约0.15g，精密称定，加水10ml，置水浴中温热使溶散，加2%盐酸溶液2滴，用乙酸乙酯振摇提取4次（15ml、10ml、10ml、10ml），合并提取液，用5%醋酸钠溶液20ml洗涤，分取醋酸钠液，用乙酸乙酯10ml洗涤。合并乙酸乙酯提取液及洗涤液，用水洗涤2次，每次20ml，分取水液，用乙酸乙酯10ml洗涤，合并乙酸乙酯液，回收溶剂至干，残渣用甲醇溶解并转移至5ml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
3.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液（或对照提取物溶液）5μl、10μ1，供试品溶液5～10μl，注入液相色谱仪，测定，用外标两点法对数方程分别计算白果内酯、银杏内酯A、银杏内酯B和银杏内酯C的含量，即得。
本品按干燥品计算，含萜类内酯以白果内酯（C15H18O8）、银杏内酯A（C20H24O9）、银杏内酯B（C20H24O10）和银杏内酯C（C20H24O11）的总量计，不得少于6.0%。
3.8 贮藏
遮光，密封。
3.9 制剂
银杏叶片
3.10 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 银杏黄酮苷说明书
4.1 药品名称
银杏黄酮苷
4.2 英文名称
Ginkgo Biloba Flavonal Glycosides
4.3 银杏叶提取物的别名
银杏叶提取物；百路达；达纳康；冠心酮；金纳多；舒血宁；天保宁；梯波宁；银可络；银杏叶浸膏；6911；Ginkgo Biloba Extract；Rokan；Tanakan；Tebonin；Teponin
4.4 分类
神经系统药物 > 神经细胞活化剂及营养药物 > 其他
4.5 剂型
1.每片含主药40mg。
2.注射剂：每支5ml，含17.5mg银杏叶提取物。
3.口服液：每支1ml（40mg）。
4.6 银杏黄酮苷的药理作用
银杏黄酮苷系银杏叶提取物，主要含银杏黄酮苷。银杏黄酮苷能扩张脑血管，促进脑血液循环，增加脑血流量，改善和保护脑细胞；改善缺氧细胞的能量代谢和营养；提高红细胞SOD活性，抑制细胞膜脂质过氧化；抗血小板凝集，防止血栓形成；扩张冠脉血管，增加冠脉循环血流量，缓解血管的痉挛。
4.7 银杏黄酮苷的适应证
临床上主要用于中老年脑功能不全、阿尔茨海默病，如记忆力减退、智能衰退、精力不集中、头痛、耳鸣等；对动脉硬化及高血压所致的冠状动脉供血不足、心绞痛、心肌梗死等也有明显的改善作用。还可用于眼部循环障碍，糖尿病视网膜病变，增龄性黄斑变性等。
4.8 银杏黄酮苷的禁忌证
银杏黄酮苷不得与小牛血清等生物制品合用。
4.9 注意事项
1.对银杏黄酮苷过敏者、孕妇及心力衰竭者慎用。
2.长期静注时，应改变注射部位以减少静脉炎的发生。
3.银杏黄酮苷不是抗高血压药，故不能停服抗高血压药。
4.10 银杏黄酮苷的不良反应
偶有胃肠道不适、头晕、头痛、血压下降及过敏反应。
4.11 银杏黄酮苷的用法用量
1.每次2片，3次/d，1个月为1个疗程，2～3个疗程最佳。
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