FMEA管理模式的分析实例
\u4ec0\u4e48\u662fFMEA/FMEA\u6848\u4f8b\uff1fFMEA\u4e8e1960\u5e74\u9996\u6b64\u5e94\u7528\u4e8e\u822a\u7a7a\u5de5\u4e1a\u4e2d\u7684\u963f\u6ce2\u7f57\u4efb\u52a1(Apollo)\uff0c\u5e76\u4e8e80\u5e74\u4ee3\u88ab\u7f8e\u56fd\u519b\u65b9\u786e\u8ba4\u4e3a\u519b\u65b9\u89c4\u8303(MIL-STD-1629A)\uff0c\u662f\u4e00\u79cd\u7cfb\u7edf\u5316\u4e4b\u5de5\u7a0b\u8bbe\u8ba1\u8f85\u52a9\u5de5\u5177\uff0c\u4e3b\u8981\u662f\u5229\u7528\u8868\u683c\u65b9\u5f0f\u534f\u52a9\u5de5\u7a0b\u5e08\u8fdb\u884c\u5de5\u7a0b\u5206\u6790\u3002\u5176\u76ee\u7684\u5728\u4e8e\u6539\u5584\u4ea7\u54c1\u548c\u5236\u9020\u7684\u53ef\u9760\u6027\uff0c\u6307\u51fa\u5728\u8bbe\u8ba1\u9636\u6bb5\u5c31\u53ef\u63d0\u5347\u8bbe\u8ba1\u7684\u53ef\u9760\u6027\uff0c\u4ece\u800c\u63d0\u5347\u4ea7\u54c1\u8d28\u91cf\uff0c\u964d\u4f4e\u6210\u672c\u635f\u5931\u3002 \u672c\u8bfe\u7a0b\u53ef\u4f7f\u4f01\u4e1a\u4e86\u89e3\u548c\u638c\u63e1FMEA\u7684\u6839\u672c\u7cbe\u795e\u548c\u7528\u610f\uff0c\u4e86\u89e3\u53ef\u9760\u6027\u5de5\u7a0b\u662f\u5728\u8bbe\u8ba1\u89c4\u5212\u9636\u6bb5\u5c31\u53ef\u4ee5\u52a0\u4ee5\u63a7\u5236\u548c\u6539\u5584\u7684\uff0c\u5e76\u8f85\u4ee5\u5b9e\u4f8b\u7ec3\u4e60\uff0c\u4f7f\u5b66\u5458\u5728\u5b9e\u9645\u7ec3\u4e60\u4e2d\u771f\u6b63\u638c\u63e1FMEA\u7684\u7cbe\u9ad3\uff0c\u534f\u52a9\u4f01\u4e1a\u786e\u5b9a\u5bf9\u5ba2\u6237\u6700\u5177\u5f71\u54cd\u529b\u7684\u4e1a\u52a1\u8fc7\u7a0b\uff0c\u786e\u5b9a\u4e1a\u52a1\u8fc7\u7a0b\u6700\u53ef\u80fd\u7684\u5931\u6548\u65b9\u5f0f\uff0c\u627e\u51fa\u8fc7\u7a0b\u5931\u6548\u4e2d\u6700\u96be\u5bdf\u89c9\u7684\u56e0\u7d20\u3002 FEMA\u6f5c\u5728\u5931\u6548\u6a21\u5f0f\u5206\u6790\u57f9\u8bad\u8bfe\u7a0b\u5185\u5bb9 \u4e00\u3001\u5931\u6548\u6a21\u5f0f\u5f71\u54cd\u5206\u6790(FMEA)\u63cf\u8ff0 FMEA\u7684\u76ee\u7684\u3001\u8d77\u6e90\u3001\u5206\u7c7b\u548c\u5b9e\u65bd\u539f\u5219 \u987e\u5ba2\u7684\u5b9a\u4e49\u3001\u6267\u884c\u65f6\u673a FMEA\u5c0f\u7ec4\u7684\u6210\u7acb \u5b9e\u65bdFMEA\u7684\u524d\u671f\u51c6\u5907 \u6d41\u7a0b\u56fe \u56e0\u679c\u5206\u6790 FMEA\u5217\u8868 \u7cfb\u7edf\u4e0e\u5b50\u7cfb\u7edf \u63a5\u53e3\u548c\u4ea4\u4e92\u4f5c\u7528 \u4e8c\u3001FMEA\u5206\u7c7b \u7cfb\u7edfFMEA \u8bbe\u8ba1FMEA \u8fc7\u7a0bFMEA \u4e09\u3001FMEA\u5b9e\u65bd\u6b65\u9aa4 \u7cfb\u7edf\u4e2d\u7684FMEA\u5bf9\u6bcf\u4e2a\u8fc7\u7a0b\u4e2d\u7684\u8f93\u5165\u6240\u53ef\u80fd\u51fa\u9519\u7684\u65b9\u5f0f\u8fdb\u884c\u786e\u5b9a \u8bbe\u8ba1\u4e2d\u7684FMEA\u9488\u5bf9\u6bcf\u4e2a\u5931\u6548\u6a21\u5f0f\uff0c\u786e\u5b9a\u5f71\u54cd \u8fc7\u7a0b\u4e2d\u7684FMEA\u786e\u8ba4\u6bcf\u4e2a\u5931\u6548\u6a21\u5f0f\u7684\u6f5c\u5728\u539f\u56e0 \u5217\u51fa\u6bcf\u4e2a\u539f\u56e0\u7684\u76ee\u524d\u63a7\u5236 \u8ba1\u7b97\u98ce\u9669\u4f18\u5148\u6570\u91cf\uff08RPN\uff09 \u91c7\u53d6\u63a8\u8350\u884c\u52a8\uff0c\u6307\u5b9a\u8d23\u4efb\u4eba\uff0c\u5e76\u91c7\u53d6\u884c\u52a8 \u6307\u5b9a\u9884\u671f\u7684\u4e25\u91cd\u6027\u3001\u53d1\u751f\u7387\u53ca\u5bdf\u89c9\u6c34\u5e73\uff0c\u5e76\u8fdb\u884cRPNs\u7684\u6bd4\u8f83 \u56db\u3001\u5206\u6790\u9636\u6bb5 FMEA\u7684\u8f93\u5165\u4e0e\u8f93\u51fa FMEA\u4e2d\u5931\u6548\u6a21\u5f0f\u4e0e\u5f71\u54cd\u7684\u5bf9\u5e94\u5173\u7cfb \u6545\u969c\u6811\u5206\u6790(FTA) \u6d41\u7a0b\u56fe\u4e0e\u5b8c\u6574\u7684C&.E\u77e9\u9635\u5206\u6790 \u6848\u4f8b\u7814\u7a76 \u4e94\u3001\u5982\u4f55\u6709\u6548\u65bd\u884cFMEA \u627e\u51fa\u5173\u952e\u7684\u8bbe\u8ba1\u529f\u80fd \u627e\u51fa\u5173\u952e\u7684\u5236\u7a0b\u53c2\u6570 \u6784\u5efa\u6d3b\u5316\u578bFMEA\u4f5c\u4e1a\u673a\u5236 \u4e25\u91cd\u5ea6\u3001\u9891\u5ea6\u3001\u4e0d\u6613\u63a2\u6d4b\u5ea6\u7684\u8bc4\u4ef7\u51c6\u5219 \u91c7\u53d6\u540e\u7eed\u6539\u8fdb\u63aa\u65bd\u7684\u65f6\u673a FMEA\u8ddf\u8e2a \u516d\u3001\u5b9e\u65bdFMEA\u7684\u6ce8\u610f\u4e8b\u9879 \u53c2\u52a0\u5b66\u5458 \u4f01\u4e1a\u603b\u7ecf\u7406\u3001\u526f\u603b\u7ecf\u7406\u3001\u751f\u4ea7\u7ecf\u7406\u3001\u8d28\u91cf\u7ecf\u7406\u3001IT\u7ecf\u7406\u3001\u4e2d\u9ad8\u9636\u7ba1\u7406\u5c42\u53ca\u8d28\u91cf\u5de5\u7a0b\u5e08\u3002
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在该新产品介绍(NPI)发布会举行之后，即可成立一个FMEA团队，包括生产总监、工艺工程师、产品工程师、测试工程师、质量工程师、材料采购员以及项目经理，质量工程师领导该团队。FMEA首次会议的目标是加强初始生产工艺MPI (Manufacturing Process Instruction)和测试工艺TPI(Test Process Instruction)中的质量控制点同时团队也对产品有更深入的了解，一般首次会议期间和之后的主要任务包括：
1．工艺和生产工程师一步一步地介绍工艺流程图，每一步的工艺功能和要求都需要界定。
2．团队一起讨论并列出所有可能的失效模式、所有可能的影响、所有可能的原因以及目前每一步的工艺控制，并对这些因素按RPN进行等级排序。例如，在焊膏印刷(screen print)操作中对于错过焊膏的所有可能失效模式，现有的工艺控制是模板设计SD (Stencil Design)、定期地清洁模板、视觉检测VI(Visual Inspection)、设备预防性维护PM (Preventive Maintenance)和焊膏粘度检查。工艺工程师将目前所有的控制点包括在初始的MPI中，如模板设计研究、确定模板清洁、视觉检查的频率以及焊膏控制等。
3. FMEA团队需要有针对性地按照MEA文件中的控制节点对现有的生产线进行审核，对目前的生产线的设置和其它问题进行综合考虑。如干燥箱的位置，审核小组建议该放在微间距贴装设备(Fine-pitch Placement machine)附近，以方便对湿度敏感的元器件进行处理。
4. FMEA的后续活动在完成NPI的大致结构之后，可以进行FMEA的后续会议。会议的内容包括把现有的工艺控制和NPI大致结构的质量报告进行综合考虑，FMEA团队对RPN重新进行等级排序，每一个步骤首先考虑前三个主要缺陷，确定好推荐的方案、责任和目标完成日期。对于表面贴装工艺，首要的两个缺陷是焊球缺陷和立碑(tombstone)缺陷，可将下面的解决方案推荐给工艺工程师：
对于焊球缺陷，检查模板设计(stencildesign)，检查回流炉炉温曲线(reflow profile)和回流炉预防性维护(PM)记录；
检查焊膏印刷精度以及拾取和贴装(pick-and-place)机器的贴装(placement)精度.
对于立碑(tombstone)缺陷，检查焊膏印制精度以及拾取和贴装(pick-and-place)机器的贴装(placement)精度；
检查回流方向；研究终端(termination)受污染的可能性。
工艺工程师的研究报告表明，回流温度的急速上升是焊球缺陷的主要原因，终端(termination)受污染是立碑(tombstone)缺陷的可能原因，因此为下一个设计有效性验证测试结构建立了一个设计实验(DOE)，设计实验表明一个供应商的元器件出现立碑(tombstone)缺陷的可能性较大，因此对供应商发出进一步调查的矫正要求。
5. 对于产品的设计、应用、环境材料以及生产组装工艺作出的任何更改，在相应的FMEA文件中都必须及时更新。FMEA更新会议在产品进行批量生产之前是一项日常的活动。
批量生产阶段的FMEA管理作为一个工艺改进的历史性文件，FMEA被转移到生产现场以准备产品的发布。
FMEA在生产阶段的主要作用是检查FMEA文件，以在大规模生产之前对每一个控制节点进行掌握，同时审查生产线的有效性，所有在NPI FMEA阶段未受质疑的项目都自然而然地保留到批量生产的现场。
拾取和放置机器精度是工艺审核之后的一个主要考虑因素，设备部门必须验证布局机器的Cp/Cpk，同时进行培训以处理错误印制的电路板。FMEA团队需要密切监视第一次试生产，生产线的质量验证应该与此同时进行。在试生产之后，FMEA需要举行一个会议核查现有的质量控制与试生产的质量报告，主要解决每一个环节的前面三个问题。
FMEA管理记录的是一个不断努力的过程和连续性的工艺改进，FMEA文件应该总是反映设计的最新状态，包括任何在生产过程开始后进行的更改。
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