第二医疗器械6864一2包括什么产品 第II类医疗器械,6864医用卫生材料及敷料类
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6864医用卫生材料及敷料序号：2
产品类别：敷料
产品类别名称：不可吸收传统外科敷料
产品描述：用医用脱脂棉，医用非织造敷布制造，为外科手术和创面处理提供辅助性支持的产品。
预期用途：在手术过程中可临时放入体内或创面，与组织接触起到吸收手术流出液、压迫止血、支撑器官等辅助性作用。
品名举例：外科纱布或无纺布球、外科纱布或无纺布块、外科纱布或无纺布条、外科纱布或无纺布卷、外科腹巾、外科纱布球、外科海绵（止血海绵、聚乙烯醇海绵）
管理类别：Ⅱ类
产品类别名称：疤痕抑制敷料
产品描述：长期（超过24h）用于浅表疤痕的粘贴性片状材料。
预期用途：用于软化疤痕、抑制疤痕增生。
品名举例：硅凝胶疤痕贴
管理类别：Ⅱ类
产品类别名称：急性创面敷料
产品描述：短期（不超过24h）或长期（超过24h）与急性创面（手术切口或机械创面）接触的创面敷料。不含药物。主要分为敷片、敷帖等敷料。有些敷片可以填塞到人体腔道或借助于其他固定材料将其施用于创面。无菌供应。敷贴一般由直接接触创面的敷片、固定胶带及隔离层组成，临用前去除隔离层，直接贴于手术创面或机械创伤处。敷片还可以有一层防粘连层（如打孔膜），无菌供应。输液贴为粘贴性片状材料。非无菌供应。只接触正常皮肤。导管固定贴类敷料用于对导管与造口或伤口的接合处形成隔离性保护，可直接或间接接触造口或伤口。无菌供应。
预期用途：为手术缝合创面、机械创伤等创面的愈合提供护理或屏障环境。用于导管造口时，能防止外部细菌沿导管与皮肤的接合处进入体内从而造成感染。
品名举例：敷贴类：脐带敷贴
导管固定贴类：血管穿刺敷贴、聚氨酯膜敷贴（静脉留置针、导管造口敷贴）、引流导管固定贴（可带有导管固定夹）
其他：免缝胶带、免缝拉链、带绷带敷片
管理类别：Ⅱ类
产品类别名称：慢性创面敷料
产品描述：与较深或较大面积的腐败、坏死等长期难以愈合的创面（包括烧伤创面）长期接触，由一种或多种材料组合的敷料。不含药物。
预期用途：在慢性创面治疗过程中，需要先后使用这些不同性能一种敷料或多种敷料的组合，并结合正确医疗技术，为慢性创面提供愈合和/或相应的屏障环境。
品名举例：创面负压引流用封闭膜
管理类别：Ⅱ类
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