原料药生产企业获得化学原料药批准通知书时,经核准的哪几个注册

请问您问的是“原料药生产企业获得化学原料药批准通知书后,经核准需要哪几个注册”这个问题吗?该类企业经核准需要的注册如下:
1、药品生产企业需要按照《药品注册管理办法》等相关法规和规定。
2、药品生产企业需要持有《药品生产许可证》。
3、药品生产企业需要持有《药品GMP证书》,这证明企业的生产过程符合药品生产的要求。

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