公司可以买三类医疗器械吗 医疗器械经营单位可以使用三类医疗器械吗

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1. \u533b\u7597\u5668\u68b0\u4ea7\u54c1\u6ce8\u518c\uff08\u5907\u6848\uff09
2. \u533b\u7597\u5668\u68b0\u751f\u4ea7\u8bb8\u53ef\uff08\u5907\u6848\uff09
3. \u533b\u7597\u5668\u68b0\u7ecf\u8425\u8bb8\u53ef\uff08\u5907\u6848\uff09
4. ISO13485\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u5efa\u7acb
5. \u8f90\u5c04\u5b89\u5168\u8bb8\u53ef
6. CE\u8ba4\u8bc1
7. FDA\u6ce8\u518c\u7b49
\u4e00\u7ad9\u5f0f\u7684\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6280\u672f\u670d\u52a1~
\u671b\u91c7\u7eb3\uff0c\u8c22\u8c22

\u53ef\u4ee5\u7684\uff0c\u8fd9\u4e2a\u770b\u60a8\u7ecf\u8425\u90a3\u7c7b\u8bd5\u5242\u4ea7\u54c1\uff1b\u5317\u4eac3\u7c7b\u5ba1\u6279

不能
如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械
三类器械有这些:用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀、彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗设备、200mA以上X线机、医用高能设备、人工心肺机、内固定器材、人工心脏瓣膜、人工肾、呼吸麻醉设备、一次性使用无菌注射器、一次性使用输液器、输血器、CT设备等。
三类医疗器械作为目前医疗器械分类中危险性最高的品类,严格受到相关部门的监督和管理

不能
如果没有三类医疗器械经营许可证,很多产品就不能卖,比如说体外诊断试剂就属于三类医疗器械

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