龙牡壮骨颗粒简介
目录
- 1 拼音
- 2 概述
- 3 龙牡壮骨颗粒药典标准
- 3.1 品名
- 3.2 处方
- 3.3 制法
- 3.4 性状
- 3.5 鉴别
- 3.6 检查
- 3.7 含量测定
- 3.7.1 对照品溶液的制备
- 3.7.2 供试品溶液的制备
- 3.7.3 测定法
- 3.8 功能与主治
- 3.9 用法与用量
- 3.10 规格
- 3.11 贮藏
- 3.12 版本
- 4 龙牡壮骨颗粒中药部颁标准
- 4.1 拼音名
- 4.2 标准编号
- 4.3 性状
- 4.4 鉴别
- 4.5 检查
- 4.6 功能与主治
- 4.7 用法与用量
- 4.8 规格
- 4.9 贮藏
- 5 龙牡壮骨颗粒说明书
- 5.1 药品类型
- 5.2 药品名称
- 5.3 药品汉语拼音
- 5.4 药品英文名称
- 5.5 成份
- 5.6 性状
- 5.7 作用类别
- 5.8 适应症/功能主治
- 5.9 规格
- 5.10 龙牡壮骨颗粒的用法用量
- 5.11 禁忌
- 5.12 龙牡壮骨颗粒的不良反应
- 5.13 注意事项
- 5.14 龙牡壮骨颗粒与其它药物的相互作用
- 5.15 龙牡壮骨颗粒的药理作用
- 5.16 备注
- 6 参考资料
- 附：
- * 龙牡壮骨颗粒相关药品说明书其它版本
1 拼音
lóng mǔ zhuàng gǔ kē lì
2 概述
龙牡壮骨颗粒为中成药，出自《中华人民共和国药典》（一部2000年版）[1]。其组成为党参、黄芪、麦冬、龟甲（醋）、白术（炒）、山药、五味子（醋）、龙骨、牡蛎（煅）、茯苓、大枣、甘草、乳酸钙、鸡内金（炒）、维生素D2、葡萄糖酸钙[1]。以上16味按照颗粒剂工艺制成[1]。每袋装5g，开水冲服，2岁以下每次5g，一日3次[1]。按年龄酌增[1]。强筋壮骨，和胃健脾[1]。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病，对于小儿多汗、食欲不振、发育迟缓等症也有治疗作用[1]。《中华人民共和国卫生部药品标准》记载有此中成药的部颁标准。《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有此中成药的药典标准。
3 龙牡壮骨颗粒药典标准
3.1 品名
龙牡壮骨颗粒
Longmu Zhuanggu Keli
3.2 处方
党参、黄芪、山麦冬、醋龟甲、炒白术、山药、醋南五味子、龙骨、煅牡蛎、茯苓、大枣、甘草、乳酸钙、炒鸡内金、维生素D2、葡萄糖酸钙
3.3 制法
以上十六味，炒鸡内金粉碎成细粉，党参、黄芪、山麦冬、炒白术、山药、醋南五味子、茯苓、大枣、甘草加水煎煮三次，每次2小时，煎液滤过，滤液合并；醋龟甲、龙骨、煅牡蛎加水煎煮四次，每次2小时，滤过，滤液与党参等提取液合并，浓缩至相对密度为1.32～1.38（20℃）的稠膏。取炒鸡内金粉、维生素D2、乳酸钙、葡萄糖酸钙和上述稠膏，加入蔗糖粉、香精适量，混匀，制颗粒，干燥，制成1000g；或加入适量的糊精、枸橼酸、阿司帕坦，混匀，制颗粒，干燥，放冷，加入橙油，混匀，制成600g，即得。
3.4 性状
本品为淡黄色至黄棕色的颗粒；气香，味甜。
3.5 鉴别
（1）取本品3g，研细，加水15ml，加少量活性炭脱色，滤过，滤液调节pH使恰呈酸性，加草酸铵试液，生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。
（2）取本品30g或18g（无蔗糖），研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤3次，每次35ml，继用正丁醇饱和的水洗至中性，弃去洗涤液，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲苷对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液10μl、对照品溶液2μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—乙酸乙酯—甲醇—水（10：20：11：5）10℃以下放置的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，分别在日光和紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，日光下显相同的棕褐色斑点；紫外光下显相同的橙黄色荧光斑点。
（3）取本品30g或18g（无蔗糖），研细，加水饱和的正丁醇80ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤2次，每次30ml，正丁醇液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0.5g，加水饱和的正丁醇15ml，超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗2次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液蒸干，残渣加丙酮1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷—丙酮（19：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的蓝色荧光斑点。
（4）取本品30g或18g（无蔗糖），加水100ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用乙醚振摇提取2次，每次20ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇提取振摇3次，每次20ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次20ml，正丁醇液蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取甘草对照药材0.5g，加水10ml，超声处理15分钟，滤过，滤液用乙醚萃取两次，每次10ml，弃去乙醚液，水溶液用水饱和的正丁醇提取3次，每次10ml，合并正丁醇液，用水洗涤3次，每次10ml，弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取对照药材溶液1μl、供试品溶液5μl，分别点于同一用1%氢氧化钠溶液制备的硅胶G薄层板上，以乙酸乙酯—冰醋酸—甲酸—水（15：1：1：2）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（5）取本品10g或6g（无蔗糖），研细．加石油醚（30～60℃）35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干，残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D2对照品，用甲醇制成每1ml含lOμg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇为流动相；检测波长为265nm。吸取上述两种溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，测定。供试品色谱中应呈现与对照品色谱峰保留时间相同的色谱峰。
3.6 检查
除溶化性不检查外，其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ C）。
3.7 含量测定
3.7.1 对照品溶液的制备取碳酸钙基准物约60mg，置100ml量瓶中，用水10ml湿润后，用稀盐酸5ml溶解，加水至刻度，摇匀，精密量取25ml，置100ml量瓶中，加水至刻度，摇匀，量取1.0ml、1.5ml、2.0ml、2.5ml和3.0ml，分别置25ml量瓶中，各加镧试液1ml，加水至刻度，摇匀，即得。
3.7.2 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品，混匀，取适量，研细，取0.5g或0.3g（无蔗糖），精密称定，置100ml量瓶中，用水10ml湿润后，用稀盐酸5ml溶解，加水至刻度，摇匀，滤过。精密量取续滤液2ml，置25ml量瓶中，加镧试液1ml，加水至刻度，摇匀，即得。
3.7.3 测定法取对照品溶液与供试品溶液，依法（2010年版药典一部附录Ⅴ D第一法）在422.7nm的波长处测定，计算，即得。
本品每袋含钙（Ca）不得少于45.0mg。
3.8 功能与主治
强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病；对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓也有治疗作用。
3.9 用法与用量
开水冲服。二岁以下一次5g或3g（无蔗糖），二岁至七岁一次7.5g或4.5g（无蔗糖），七岁以上一次10g或6g（无蔗糖），一日3次。
3.10 规格
（1）每袋装5g （2）每袋装3g（无蔗糖）
3.11 贮藏
密封。
3.12 版本
《中华人民共和国药典》2010年版
4 龙牡壮骨颗粒中药部颁标准
4.1 拼音名
Longmu Zhuanggu Keli
4.2 标准编号
WS3B339498
本品为黄芪、麦冬、龟板、白术、山药、龙骨、牡蛎、鸡内金、维生素D2等药味经加工制成的颗粒。
4.3 性状
本品为黄色至黄棕色的颗粒；味甜。
4.4 鉴别
（1） 取本品 3g，研细，加水15ml，加少量活性碳脱色，滤过，滤液加氨试液使成堿性,加草酸铵试液,即生成白色沉淀；分离，沉淀不溶于醋酸，但溶于盐酸。
（2） 取本品 30g，研细，加正丁醇100ml，超声处理1小时，滤过，滤液用1%氢氧化钠溶液洗涤三次，每次35ml。弃去堿液，继用正丁醇饱和的水洗至中性。弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取黄芪甲甙对照品, 加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取上述供试品溶液20μl、对照品溶液2μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿甲醇水（13:7:2）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干, 喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃烘约5分钟。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同的棕褐色斑点；置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙黄色荧光斑点。
（3） 取本品 30g，研细，加水饱和的正丁醇80ml,超声处理30分钟，滤过，滤液用水洗涤三次,每次20ml。弃去水液，正丁醇液置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取白术对照药材0. 5g,加水煎煮2小时，滤过，滤液用水饱和的正丁醇35 ml分三次振摇提取,合并正丁醇液，置水浴上蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为白术对照药材溶液；再取鸡内金对照药材0. 3g，研细，加水饱和的正丁醇35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液蒸干,残渣加丙酮1ml使溶解，作为鸡内金对照药材溶液。照薄层色谱法 （附录Ⅵ B）试验，吸取上述三种溶液各10μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为粘合剂的硅胶G薄层板上，以氯仿丙酮甲酸（9.5:0.5:0.06）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（365nm）下检视。供试品色谱中，在与白术对照药材色谱相应的位置上, 显相同的蓝色荧光斑点。喷以5%对二甲氨基苯甲醛的10%硫酸乙醇溶液,在105℃烘5～ 10分钟。供试品色谱中,在与鸡内金对照药材色谱相应的位置上,显相同的棕褐色斑点；再置紫外光灯（365nm）下检视，显相同的橙色荧光斑点。
（4） 取本品 10g,研细，加石油醚（30～60℃）35ml，超声处理30分钟，滤过，滤液挥干,残渣加甲醇10ml使溶解，作为供试品溶液。另取维生素D2对照品，加甲醇制成每1ml 含0.01mg的溶液，作为对照品溶液。照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）试验，以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,甲醇为流动相,检测波长为265nm,吸取上述两种溶液各10μl, 分别注入液相色谱仪，测定。供试品应呈现与对照品保留时间相同的色谱峰。
4.5 检查
除溶化性不检查外,其他应符合颗粒剂项下有关的各项规定（附录ⅠC）.
4.6 功能与主治
强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病、软骨病，对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。
4.7 用法与用量
用开水冲服，二岁以下一次 5g；二至七岁一次 7g；七岁以上一次 10g；一日3次。
4.8 规格
每袋装 5g
4.9 贮藏
密封。
湖北省药品检验所 起草
5 龙牡壮骨颗粒说明书
5.1 药品类型
中药
5.2 药品名称
龙牡壮骨颗粒
5.3 药品汉语拼音
5.4 药品英文名称
5.5 成份
5.6 性状
5.7 作用类别
5.8 适应症/功能主治
强筋壮骨，和胃健脾。用于治疗和预防小儿佝偻病，软骨病；对小儿多汗、夜惊、食欲不振、消化不良、发育迟缓等症也有治疗作用。
5.9 规格
每袋装3克
5.10 龙牡壮骨颗粒的用法用量
开水冲服。二岁以下一次3克，二岁至七岁一次
4.5克，七岁以上一次6克，一日3次。
5.11 禁忌
5.12 不良反应
5.13 注意事项
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.服药期间应多晒太阳，多食含钙及易消化的食品。
3.婴儿应在医师指导下服用。
4.感冒发热病人不宜服用。
5.本品含维生素D2、乳酸钙、葡萄糖酸钙。请按推荐剂量服用，不可超量服用。
6.服药4周症状无缓解，应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用，过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品，使用本品前请咨询医师或药师。
5.14 药物相互作用
如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
5.15 龙牡壮骨颗粒的药理作用
5.16 备注
绛旓細寮虹瓔澹,鍜岃儍鍋ヨ劸銆鐢ㄤ簬娌荤枟鍜岄闃插皬鍎夸綕鍋荤梾銆佽蒋楠ㄧ梾,瀵瑰皬鍎垮姹椼佸鎯娿侀娆蹭笉鎸佹秷鍖栦笉鑹佸彂鑲茶繜缂撶瓑鐥囦篃鏈夋不鐤椾綔鐢ㄣ 4.7 鐢ㄦ硶涓庣敤閲 鐢ㄥ紑姘村啿鏈,浜屽瞾浠ヤ笅涓娆 5g;浜岃嚦涓冨瞾涓娆 7g;涓冨瞾浠ヤ笂涓娆 10g;涓鏃3娆° 4.8 瑙勬牸 姣忚瑁 5g 4.9 璐棌 瀵嗗皝銆 婀栧寳鐪佽嵂鍝佹楠屾墍 璧疯崏 5 榫欑墶澹棰楃矑璇存槑涔...
绛旓細閫氱敤鍚嶇О锛氶緳鐗″．楠ㄩ绮 姹夎鎷奸煶锛氥愭垚浠姐戙愭х姸銆戙愬姛鑳戒富娌汇寮虹瓔澹锛屽拰鑳冨仴鑴俱傜敤浜庢不鐤楀拰棰勯槻灏忓効浣濆伝鐥呫佽蒋楠ㄧ梾锛涘灏忓効澶氭睏銆佸鎯娿侀娆蹭笉鎸佹秷鍖栦笉鑹佸彂鑲茶繜缂撲篃鏈夋不鐤椾綔鐢ㄣ傘愯鏍笺戞瘡琚嬭3鍏嬶紙鏃犺敆绯栵級銆愮敤娉曠敤閲忋戝紑姘村啿鏈嶃備簩宀佷互涓嬩竴娆3鍏嬶紝浜屽瞾鑷充竷宀佷竴娆4.5鍏嬶紝涓冨瞾浠ヤ笂涓娆6鍏嬶紝...
绛旓細銆愯嵂鍝佸悕绉般戦氱敤鍚嶇О锛氶緳鐗″．楠ㄩ绮 姹夎鎷奸煶锛氥愭垚浠姐戙愭х姸銆戙愬姛鑳戒富娌汇寮虹瓔澹锛屽拰鑳冨仴鑴俱傜敤浜庢不鐤楀拰棰勯槻灏忓効浣濆伝鐥呫佽蒋楠ㄧ梾锛涘灏忓効澶氭睏銆佸鎯娿侀娆蹭笉鎸佹秷鍖栦笉鑹佸彂鑲茶繜缂撲篃鏈夋不鐤椾綔鐢ㄣ傘愯鏍笺戞瘡琚嬭5鍏 銆愮敤娉曠敤閲忋戝紑姘村啿鏈嶃備簩宀佷互涓嬩竴娆5鍏嬶紝浜屽瞾鑷充竷宀佷竴娆7.5鍏嬶紝涓冨瞾浠ヤ笂涓娆10...
绛旓細闆嗗洟浜у搧璧勬簮涓板瘜锛屽搧绫荤粨鏋勫畬鍠銆傞捇鐭冲崟鍝 鈥滈緳鐗″．楠ㄩ绮掆濓紝浣滅敤涓昏鏄不鐤楀効绔ヤ笉鐖卞悆楗佸彂鑲茶繜缂撱佸鎯婂姹楋紝涔熸槸閽堝鍎跨琛ラ挋鐨勫搧绉嶄箣涓锛屼笂甯30澶氬勾鏉ワ紝鍒涢犱簡绱Н閿鍞300浜胯锛屽仴搴蜂笁浠ｄ汉鐨勫杩广備互鍙戝睍浼犵粺涓尰鑽负鏍稿績锛屼互鍎跨浜у搧涓虹壒鑹诧紝鏋勫缓鈥滄櫤鎱т腑鍖讳负浣撱佺簿鍝佸浗鑽负鐢ㄢ濈殑涓尰鍥借嵂鏂扮敓鎬佺郴缁...
绛旓細榫欑墶澹棰楃矑24鍖呭拰40鍖呮湁浠涔堝尯鍒 鎴戞潵绛 8涓洖绛 #鐑# 姝﹀ぇ闈栧湪鍐ゥ鐨勮〃鐜,鎬庝箞璇勪环鏈鎭板綋? 鍖垮悕鐢ㄦ埛 2015-04-12 灞曞紑鍏ㄩ儴 浣濆伝鐥呭┐骞煎効浣濆伝鐥呯殑闃叉不(鏉ヨ嚜涓浣嶅尰鐢熺殑璁插骇,灏忓瘨鍔犱簡鐐逛笢瑗,甯屾湜瀵瑰ぇ瀹舵湁鎵甯姪,鏈熷緟浣犱滑鐨勫缓璁,閭[email protected])涓浣濆伝鐥绠浠浣濆伝鐥呭氨鏄垜浠父璇寸殑濠村辜鍎...
