曲克芦丁的质量标准是什么？请高手详细说明，谢谢！ 血压高，打了血塞通和红花就正常了，后来坚持吃药，很好，但现在...
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【通用名】曲克芦丁【英文名】Troxerutin
【中文别名】曲克芦丁、三氧乙基芦丁、托克芦丁、维脑路通、维生素P4、羟乙基芦丁
【英文别名】 Hydroxyetbylrutin、Pherarutin、Pur-Rutin、Trioxyethylrutin、Venamitol、Venoruton、Vitamin P4
【分子量】 742.68
【药品类别】抗凝血药及溶栓药
【 药理药动】
能抑制血小板的凝集，有防止血栓形成的作用.同时能对抗5-羟色胺、缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管抵抗力，降低毛细血管通透性，可防止血管通透性升高引起的水肿.对急性缺血性脑损伤有显著的保护作用.
【药理作用】本品系芦丁经羟乙基化制成的半合成黄酮化合物，具有抑制红细胞和血小板凝聚作用，防止血栓形成，同时能增加血中氧的含量，改善微循环，促进新血管生成以增进侧支循环。它对内皮细胞有保护作用，能对抗5-羟色胺和缓激肽引起的血管损伤，增加毛细血管的抵抗力，降低毛细血管的通透性，有防止因血管通透性升高而引起的水肿的作用，并有抗放射性损伤、抗炎症、抗过敏、抗溃疡等作用。
【 药动学】
口服吸收良好，口服本品300mg后，达峰时间为2～9h，与血浆蛋白结合率小于30%。主要由胆汁排出，尿中排泄量仅占3%～6%。
【适 应 症】
适用于脑血栓形成和脑栓塞所致的偏瘫、失语以及心肌梗塞前综合征、动脉硬化、中心性视网膜炎、血栓性静脉炎、静脉曲张、血管通透性升高引起的水肿等.
适用于脑血栓形成所致的偏瘫、失语、动脉硬化、梗死前综合征、血栓性静脉炎、静脉曲张、慢性静脉功能不全、中心性视网膜炎、糖尿病性视网膜炎及血管通透性升高引起的水肿等。本品经临床应用表明，应用范围广，疗效好，尤其对治疗闭塞性脑血管病较好。
【用法用量】
口服,每次0.3g,一日2-3次;肌注,每次0.1-0.2g,一日2次,20日为一疗程,可用1-3疗程,每疗程隔3-7天.静滴,每天一次0.4g,用5-10%葡萄糖液稀释.
【用法及用量】口服，每次0.2～0.3g，每日3次。肌肉注射，每次0.1～0.2g，每日2次。静脉滴注，每次0.4g，每日1次，用5%～10%葡萄糖注射液稀释。30日为一个疗程，可用1～3个疗程，每个疗程间隔3～7日。儿童用量酌减。
【注意事项】
一旦有过敏反应出现，应立即停药。
用药期间避免阳光直射、高温及过久站立
【贮藏】密闭，阴凉、干燥处保存。
【剂型与规格】片剂：100mg/片。注射剂：100mg/2ml。
【不良反应】
个别病例有过敏反应,胃肠道障碍.
有胃肠道障碍及过敏反应，个别患者静脉滴注本品可引起心血管系统及肝脏毒性反应、急性脑水肿和心律失常等，严重者可产生暂时性精神失常，停药后可自愈。
C33H42O19 742.68
本品为芦丁经羟乙基化得到的以曲克芦丁 (7,3’,4’-三羟乙基芦丁)为主的羟乙基芦丁的混合物。按无水物计算，含曲克芦丁（C33H42O19）不得少于80.0%(供注射用)和60.0% (供口服用)。
【性状】 本品为黄色、黄绿色或浅棕黄色粉末；无臭，味微咸；有引湿性。本品在水中易溶，在甲醇中微溶，在乙醇中极微溶解，在氯仿中不溶。
【鉴别】 (1) 取本品约20mg，加水20ml、盐酸1ml和锌粉少量，置水浴上加热，显持续的红色。
(2) 取本品约20mg，加水20ml和三氯化铝少量，溶液显亮黄色。
(3) 取本品，加水制成每1ml中含20μg的溶液，照分光光度法(中国药典2000年版二部附录Ⅳ A)测定，在254nm与347nm的波长处有最大吸收，在283nm的波长处有最小吸收。
【检查】 酸度 取本品，加水制成每1ml中含50mg的溶液，依法测定(中国药典2000年版二部附录Ⅵ H)，pH值应为5.0～7.0。
溶液的澄清度 取本品1.0g，加水20ml溶解后，溶液应澄清；如显浑浊，与2号浊度标准液(中国药典2000年版二部附录Ⅸ B)比较，均不得更浓(供注射用)。
其他羟乙基芦丁生物 照高效液相色谱法(中国药典2000年版二部附录V D)测定。
色谱条件同含量测定项下。
供试品溶液的配制 精密称取本品适量(约相当于曲克芦丁15mg)，置25ml量瓶中，加流动相溶解并稀释至刻度，摇匀，即得。
测定法 取供试品溶液10μl，注入液相色谱仪，记录色谱图至主峰保留时间的2倍，除主峰外，其他物质峰面积之和不得大于总峰面积的20%(供注射用)和40%(供口服用)。
水分 取本品约0.3g，精密称定，加无水甲醇10ml，照水分测定法(中国药典2000年版二部附录Ⅷ M第一法)测定，含水分不得过4.0%。
炽灼残渣 取本品1.0g，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ N)，遗留残渣不得过0.3%(供注射用)和2.5%(供口服用)。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查(中国药典2000年版二部附录Ⅷ H第二法)，含重金属不得过百万分之十(供注射用)和百万分之二十(供口服用)。
【含量测定】 照高效液相色谱法（中国药典2000年版二部附录Ⅴ D）测定。
色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.1%枸橼酸溶液-乙腈-四氢呒喃(85:9:6)为流动相；检测波长254nm。理论板数按曲克芦丁峰计算应不低于2000，曲克芦丁峰与其他物质峰的分离度应符合要求。
测定法 取本品适量，精密称定，加流动相溶解并稀释制成每1ml中含曲克芦丁0.20mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另精密称取曲克芦丁对照品适量(按外标含量折算并扣除水分)同法测定，按外标法以峰面积计算，即得。
【类别】 心脑血管和血小板凝集药。
【贮藏】 遮光，密封，在阴凉干燥处保存。
【制剂】 (1) 曲克芦丁片 (2) 曲克芦丁注射液 (3) 曲克芦丁胶囊
(4) 曲克芦丁口服溶液 (5) 曲克芦丁氯化钠注射液
【有效期】暂定2年
曾用名：维脑路通、羟乙基芦丁
为黄色或浅黄色的澄明液体。如出现浑浊、沉淀是质量有问题。
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