医疗器具分几类啊?我看熥络宝广告里说医疗器械是二等啊! 怎样区分一类二类三类医疗器械

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医疗器械分为三类,第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。

国家药监局网上查了熥络宝那个注册证是的确有的看样子旧注册证过期也去办了新证件。国家食品药品监督管理局网址-数据查询



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