临床研究设计包括哪些内容
临床研究设计通常包括以下内容：1. 研究目的：明确研究想要解决的问题，确定研究的目标。
2. 受试者：明确研究对象的选取标准，以及如何招募合适的受试者。
3. 干预措施：确定研究的实验组和对照组，以及所采取的干预措施。
4. 观察指标：确定用于评估受试者健康状况和治疗效果的指标。
5. 随机化与盲法实施：研究是否采用随机化分组，以及是否实施盲法评估，以减少偏倚。
6. 样本量：确定所需的受试者数量，以支持研究结果的可靠性和稳定性。
7. 退出机制：明确在研究过程中受试者退出时应遵循的程序和后续处理。
8. 数据分析：预期进行数据分析的方法和计划，包括统计检验、假设检验等。
9. 伦理审批：说明研究是否经过伦理审批，以及遵循的伦理原则。
这些设计要素共同构成了临床研究的基础，有助于确保研究的科学性和有效性。
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