如何设计临床研究?

总的来说,研究分实验性或观察性两类。观察性研究又可以是 回顾性(发生在过去)或前瞻性(向前看)研究两类。我们应该咨询流 行病学家、统计学家或有经验的研究者,以决定正确的研究设计。
实验性研究: (1)临床试验人们被选派进入研究组。有干预的人群分成一 组,无干预的人群分成另一组。 随机、盲法(研究者和/或提供者不知 道患者属于哪一组)以及完整的随访是判断因果关系的关键。
设计 和分析的许多变量对临床试验是有用的。 观察性研究 (1)描述性和阶段性研究,病例报道描述一组患者的经历。该 组可以根据患者的个人特性(如疾病、症状、体征、文化)、地理特性 (来自特定的社会团体、地区或国家)或时间特性(长期疾病、短期、流 行性疾病)而定义。
该研究不作正规的对比; (2)病例对照研究有特定转归的人群(病例组)与无特定转归 的人群(对照组)进行对比。病例对照研究特别容易产生选择性偏 差,但通常是快而有效的; (3)随访和队列研究人群根据是否暴露于感性趣的因素下, 而被分成两个组分别随访以发现某一结果。

这种研究通常提示因果 关系,但代价通常是昂贵的; (4)筛选和实验性评估评估诊断性或预后性试验的效果。诊 断性实验提示疾病的存在,而预后性研究则提示疾病的结果。这种 研究是评估实验或筛选过程的敏感性和特异性。[收起]

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