医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别？ 医疗器械总共分为三类，第一类、第二类和第三类有什么区别？
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2.\u7b2c\u4e8c\u7c7b\u662f\u5177\u6709\u4e2d\u5ea6\u98ce\u9669\uff0c\u9700\u8981\u4e25\u683c\u63a7\u5236\u7ba1\u7406\u4ee5\u4fdd\u8bc1\u5176\u5b89\u5168\u3001\u6709\u6548\u7684\u533b\u7597\u5668\u68b0\u3002\u5982\uff1a\u533b\u7528\u7f1d\u5408\u9488\u3001\u8840\u538b\u8ba1\u3001\u4f53\u6e29\u8ba1\u3001\u5fc3\u7535\u56fe\u673a\u3001\u8111\u7535\u56fe\u673a\u3001\u663e\u5fae\u955c\u3001\u9488\u7078\u9488\u3001\u751f\u5316\u5206\u6790\u7cfb\u7edf\u3001\u52a9\u542c\u5668\u3001\u8d85\u58f0\u6d88\u6bd2\u8bbe\u5907\u3001\u4e0d\u53ef\u5438\u6536\u7f1d\u5408\u7ebf\u3001\u907f\u5b55\u5957\u7b49\u3002
3.\u7b2c\u4e09\u7c7b\u662f\u5177\u6709\u8f83\u9ad8\u98ce\u9669\u3001\u9700\u8981\u91c7\u53d6\u7279\u522b\u63aa\u65bd\u4e25\u683c\u63a7\u5236\u7ba1\u7406\u4ee5\u4fdd\u8bc1\u5176\u5b89\u5168\u3001\u6709\u6548\u7684\u533b\u7597\u5668\u68b0\u3002\u5982\uff1a\u690d\u5165\u5f0f\u5fc3\u810f\u8d77\u640f\u5668\u3001\u89d2\u819c\u63a5\u89e6\u955c\u3001\u4eba\u5de5\u6676\u4f53\u3001\u8d85\u58f0\u80bf\u7624\u805a\u7126\u5200\u3001\u8840\u6db2\u900f\u6790\u88c5\u7f6e\u3001\u690d\u5165\u5668\u6750\u3001\u8840\u7ba1\u652f\u67b6\u3001\u7efc\u5408\u9ebb\u9189\u673a\u3001\u9f7f\u79d1\u690d\u5165\u6750\u6599\u3001\u533b\u7528\u53ef\u5438\u6536\u7f1d\u5408\u7ebf\u3001\u8840\u7ba1\u5185\u5bfc\u7ba1\u7b49\u3002
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1.\u5bb6\u5ead\u4fdd\u5065\u5668\u6750\uff1a\u75bc\u75db\u6309\u6469\u5668\u6750\u3001\u5bb6\u5ead\u4fdd\u5065\u81ea\u6211\u68c0\u6d4b\u5668\u6750\u3001\u8840\u538b\u8ba1\u3001\u7535\u5b50\u4f53\u6e29\u8868\u3001\u591a\u529f\u80fd\u6cbb\u7597\u4eea\u3001\u6fc0\u5149\u6cbb\u7597\u4eea\u3001\u8840\u7cd6\u4eea\u3001\u7cd6\u5c3f\u75c5\u6cbb\u7597\u4eea\u3001\u89c6\u529b\u6539\u5584\u5668\u6750\u3001\u7761\u7720\u6539\u5584\u5668\u6750\u3001\u53e3\u8154\u536b\u751f\u5065\u5eb7\u7528\u54c1\u3001\u5bb6\u5ead\u7d27\u6025\u6cbb\u7597\u4ea7\u54c1\u3002
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5.\u65b0\u578b\u533b\u7597\u5668\u68b0:\u968f\u7740\u79d1\u6280\u7684\u53d1\u5c55,\u4e00\u4e9b\u9662\u6821\u7684\u79d1\u6280\u6210\u679c\u4e5f\u8fc5\u901f\u7684\u8f6c\u5316\u51fa\u6210\u679c\u3002\u4e00\u4e9b\u65b0\u578b\u5382\u5bb6\u751f\u4ea7\u7684\u4e13\u5229\u4ea7\u54c1\u4e5f\u51fa\u73b0\u5728\u5e02\u573a\u3002\u5305\u62ec\u4e00\u4e9b\u5bb6\u7528\u548c\u533b\u9662\u5e38\u7528\u7684\u8bbe\u5907\u3002\u4f8b\u5982\u533b\u7528\u5916\u4f24\u5904\u7f6e\u8f66\u7b49\u3002
\u53c2\u8003\u8d44\u6599
\u533b\u7597\u5668\u68b0_\u767e\u5ea6\u767e\u79d1
区别
1.第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：外科用手术器械（刀、剪、钳、镊、钩）、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等。
2.第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等。
3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。如：植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等。
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扩展资料
医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件。
目的是疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者支持；生命的支持或者维持；妊娠控制；通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。
常用药品及医疗器械包括:
1.家庭保健器材：疼痛按摩器材、家庭保健自我检测器材、血压计、电子体温表、多功能治疗仪、激光治疗仪、血糖仪、糖尿病治疗仪、视力改善器材、睡眠改善器材、口腔卫生健康用品、家庭紧急治疗产品。
2.家庭医疗康复设备：家用颈椎腰椎牵引器、牵引椅、理疗仪器、睡眠仪、按摩仪、功能椅、功能床，支撑器、医用充气气垫；制氧机、煎药器、助听器等。
3.家庭护理设备：家庭康复护理辅助器具、女性孕期及婴儿护理产品、家庭用供养输气设备；氧气瓶、氧气袋、家庭急救药箱、血压计、血糖仪、护理床。
4.医院常用医疗器械：外伤处置车、手术床、手术灯、监护仪、麻醉机、呼吸机、血液细胞分析仪、分化分析仪、酶标仪、洗板机、尿液分析仪、超声仪（彩超、B超等）、X线机、核磁共振等。
5.新型医疗器械:随着科技的发展,一些院校的科技成果也迅速的转化出成果。一些新型厂家生产的专利产品也出现在市场。包括一些家用和医院常用的设备。例如医用外伤处置车等。
参考资料
/baike.baidu.com/item/%E5%8C%BB%E7%96%97%E5%99%A8%E6%A2%B0?timestamp=1539051657649"target="_blank"title="医疗器械_百度百科">医疗器械_百度百科
基于医疗器械的安全有效考虑，按照风险高低进行分类管理，三类风险最高，二类次之，一类最低。在资质获取，日常监管，配套法规要求等方面均不一样。
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