三类医疗器械多少钱
答:一、三类医疗器械许可证办理费用 1.办理费用30元不等 如果你是自己去办理三类医疗器械许可证,这种情况是不收费的,你只需要花准备资料的钱(资料打印30元不等)。但需要注意,如果你自己不了解的话,容易忽略很多细节,周期可能会很长。 2.办理费用是20000元左右 办理三类医疗器械许可证,如果是...
答:整个周期大约需要1-2年左右的时间。临床研究 研究设计费用:2-3万元左右。研究人员工资:30-50万元左右。试验药物和设备费用:5-10万元左右。试验场所租赁费用:5-10万元左右。监测和数据管理费用:5-10万元左右。专业咨询费用:5-10万元左右。整个周期需要1-2年左右的时间,费用数额大约在60-100万元左...
答:三类的医疗器械经过市场调研基本上在一万到一万八左右。二、分析详情 生产三类医疗器械,应当通过临床验证。由国务院药品监督管理部门审查批准,并发给产品生产注册证书。国家对第三类医疗器械的安全、有效性采取严格控制管理。三、第三类医疗器械有哪些 植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人...
答:三类医疗器械注册需要5000元,临床周期半年。第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的。第Ⅲ类是指,植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给...
答:一般是这样:如果没任何经验的话:标准起草5000、生产许可5000(这两项是咨询服务费用,非正式收费),检测费20000-?(根据产品类别),临床费用至少需要10万(病例至少60例*每例3000=18万)注册费3000.体系如果不会的话,咨询费20000.然后是其他费用如公关等。自己算一下。
答:三类医疗器械罚款标准:违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,处5万元以上15万元以下罚款;货值金额1万元以上,处金额15倍以上30倍以下罚款;情节严重,责令停产停业,10年内不得受理提出的医疗器械许申请。
答:第三方库房,也可托管办理,专业办理。医疗器械经营许可证地址费:支付15000年。如果有高税收,你可以申请减免。一年医疗器械经营许可证,费用15000。医疗器械公司注册费:公司注册费1000元。主要生产设备和检验仪器清单(原件)。质量手册和程序文件(原件)。工艺流程图(原件)。生产企业自查表(原件)。其他证明...
答:针对未取得许可证件经营第三类医疗器械的行为,根据《医疗器械监督管理条例》第八十一条第一款第三项的规定,相关部门将没收违法所得、违法生产经营的医疗器械及相关工具、设备、原材料等。如果违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元,将对违法单位处以5万元以上15万元以下的罚款;如果货值金额在1万元以上...
答:三类医疗器械资质审批所需的费用:因经营项目不同,以及你所拥有的资料不同,所以价格也不同,差不多会在6000-20000不等吧。因为需要地址费,还需要有一个医护相关行业人员的毕业证等。如果你资料齐全的话,价格会便宜一些。三类医疗器械资质审批所需的资料:要有实际地址,有一个医护相关行业人员的毕业...
答:一、注册医疗器械许可证不用钱,到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。二、详细的可查看:http://tieba.baidu.com/p/4396825437 ...
网友评论:
戈逸13256013976:
三类医疗器械(医用器具) - 百科
33824阎单
: 医疗器械分类,你的医疗器械为几类?是什么样的产品?医疗器械一般是国家比较有权威的检测机构,例如:输注产品,可以去济南药检所,一般三类产品大概2万元的检定费用~~
戈逸13256013976:
注册二三类医疗器械许可证多少钱 -
33824阎单
: 一、注册医疗器械许可证不用钱,到当地的部门申请、交缴纳10左右工本费就可以了;开办第二类、第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》. 二、详细的可查看: http://tieba.baidu.com/p/4396825437
戈逸13256013976:
办理医疗器械三类许可需要哪些材料及费用 -
33824阎单
: 三类医疗器械许可证注册的时候对于申报资料也是有要求的,申报资料首页为申报资料项目目录,目录中申报资料项目按《医疗器械注册管理办法》附件3的顺序排列.每项资料加封页,封页上注明产品名称、申请人名称,右上角注明该项资料...
戈逸13256013976:
医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? -
33824阎单
: 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...
戈逸13256013976:
三类医疗器械和二类,一类有什么区别? -
33824阎单
: 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...
戈逸13256013976:
三类医疗器械有哪些
33824阎单
: C类设备:6823医用超声仪器及有关设备、6824医用激光仪器设备、6825医用高频仪器设备、6826物理治疗及康复设备、6828医用磁共振设备、6830医用X射线设备、6831医用X射线附属设备及部件、6832医用高能射线设备、6833医用核素设备、6840临床检验分析仪器、6845体外循环及血液处理设备、6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具 Ⅲ类6821医用电子仪器设备、Ⅲ类6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备(隐形眼镜及其护理用液类除外)、Ⅲ类6846植入材料和人工器官、Ⅲ类6877介入器材.
戈逸13256013976:
销售二类和三类医疗器械也可以加多少利润? -
33824阎单
: 看你是零售还是批发,还有看是什么产品,一般来说利润到30%-40%还是比较轻松的,行情好的时候,甚至能到60%.这段时间,很多医疗器械销售的企业还是赚了不少的. 名字联络.二类三类医疗器械资质办理,现成医疗器械销售公司直转.工商疑难小能手.
戈逸13256013976:
一、二、三类医疗器械有那些?
33824阎单
: 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
戈逸13256013976:
你好我想问一下生产许可证办理需要多少钱啊
33824阎单
: 关键是看你要办理什么生存许可证,不同的生产许可证的办理费用是不一样的.1、... 具体看企业的规模,产品的复杂程度等;C. 三类医疗器械产品生产许可证:现场审...