个体户卖二类医疗器械

  • 二类医疗器械(个体)营业执照怎么办理
    答:2、二类——市药监局办理医疗器械经营备案 第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如我们日常生活中常见的创可贴、避孕套、体温计、血压计、制氧机、雾化器等,其产品和生产活动由省级食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可证...
  • 零售药店是否可以进行二类医疗器械经营备案
    答:医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。
  • 你好:1类2类医疗器械零售店 可以以个体户的形式开展?需要办理哪些流程...
    答:只能以公司的形式注册。销售医疗器械要办理二类医疗器械经营许可备案证。
  • 个体工商户经营二、三类医疗器械需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗...
    答:第一批不需申请《医疗器械经营企业许可证》的第二类医疗器械产品名录 类代码名称 产 品 名 称 普通诊察器械 体温计、血压计 物理治疗设备 磁疗器具 医用卫生材料及敷料 医用脱脂棉、医用脱脂纱布、医用卫生口罩 临床检验分析仪器 家用血糖仪、血糖试纸条、妊娠诊断试纸(早早孕检侧试纸)医...
  • 个人名义可以经营二类医疗器械助听器吗?
    答:应该不行,国家对二类医疗器械管理的还是蛮严格的,还是要注册一些相关证件的,在说了经营助听器的话,还要考质量证书的,最好还要有厂家授权证书等等。。。
  • 个体户能不能经营医疗器械
    答:(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第十二条 从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交本办法第八条规定的资料(第八项除外)。对于一类的医疗器械经营,现在已经放开管理。
  • 个体户办不了医疗器械证了解一下
    答:答:个体工商户是不可以办理医疗器械经营许可证和备案的。《医疗器械经营监督管理办法》第八条和第十二条明确规定从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门提出申请;从事第二类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监管部门备案。因此,医疗器械经营许可和...
  • 开医疗器械店需要什么手续
    答:6、开医疗器械店 需要先到食品药品监督管理部门取得医疗器械经营许可证后,才能到工商部门办理营业执照办到营业执照才去办税务登记证首先你要确定你的店办个体户营业执照还是企业营业执照,建议你办个体户营业执照,手续。7、必要时组织核查对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证对不符合规定...
  • 怎样办理医疗器械许可证一类,二类,三类
    答:在医疗经营企业内必须持有医疗器械经营许可证,在经营一类医疗器械是不需要办理证件的,只需工商登记;经营二类医疗器械则需要市局备案,发放备案凭证;经营三类医疗器械则需要发放医疗器械经营许可证。(营业执照如不是企业,个体户不允许办理医疗器械经营许可证)办理医疗器械经营许可证的条件:1.需具有相适应...
  • 办理二类医疗器械经营备案,必须先注册公司吗?
    答:注册个体户营业执照可以申请二类医疗器械经营许可备案凭证吗?您好,按照相关规定,必须注册公司才可以依法申请二类医疗器械经营许可备案凭证哦 接下来言成商务为您介绍一下关于如何办理二类医疗器械经营许可备案凭证的流程 (一)、首先到工商局办理营业执照,注册为企业,可以是法人企业、非法人企业、个人独资...

  • 网友评论:

    仰彭13997782898: 我是个体户,如何办理二类医疗器械经营备案凭证可以在网上办理吗
    36864蒙董 : 我国1987年公布实施的《民法通则》将个体工商户和农村承包经营户归类为公民(自然人),而不是企业.2014年施行的《医疗器械监督管理条例》和《医疗器械经营监...

    仰彭13997782898: 个体工商户经营二、三类医疗器械需要办理《医疗器械经营企业许可证》吗?如果需要有什么法律依据? -
    36864蒙董 : 国家药监局网站上,查看《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)和《医疗器械经营企业许可证管理办法》(局令第15号)

    仰彭13997782898: 个体可以经营二类医疗器械吗?还是必须要注册公司? -
    36864蒙董 : 国家现在支持成立公司减少个体户,最好注册一个公司,对以后业务的拓展也有一定的帮助,经营场地的话如果是小区就需要经营地址确认书,具体的看你觉得公司注册在哪比较合适

    仰彭13997782898: 二类医疗器械销售是否需要经营许可证 -
    36864蒙董 : 新《医疗器械监督管理条例》出台后,经营二类的医疗器械就不再需要经营许可证了,但需要到药监局去备案

    仰彭13997782898: 二类医疗器械经营范围含有销售范围,那可以直接卖给个人吗??需要去?
    36864蒙董 : 营业执照如有零售许可就可以啊

    仰彭13997782898: 二类医疗器械 -
    36864蒙董 : 个体是不可以办的哦,虽然可以前置审批,也得先取得企业核名通知单. 最后等《医疗器械经营许可证》下来了,还是要去办理《营业执照》的.

    仰彭13997782898: 销售二类医疗器械还需要办什么许可证吗
    36864蒙董 :根据最新的《医疗器械监督管理办法条例》规定, 销售第二类医疗器械需要备案,但不需要许可(如避孕套、美瞳等), 第一类医疗器械不用备案直接可以销售, 第三类医疗器械需要经营许可.

    仰彭13997782898: 个体户能不能经营医疗器械 -
    36864蒙董 : 一、个体户不能生产医疗器械,但是可以经营医疗器械:二、《医疗器械监督管理条例》中提到,生产医疗器械必须是企业; 第二十一条 从事第一类医疗器械生产的,由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交...

    仰彭13997782898: 经营一类二类和三类医疗器械需要什么证照? -
    36864蒙董 : 1、一类——不用办理医疗器械许可证第一类医疗器械是风险程度低、实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管...

    仰彭13997782898: 个人工商户可以经营2类医疗器械么?个人能办医疗器械经营许可证么??
    36864蒙董 : 2级医疗器械许可证 要找 1.注册医师 做什么监管之类的 2.要去听课考试 加证之类1000元以内 3.县级的就可以

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