一类医疗器械明细表
答:8、提供多种报表,库存报表、超限报表、客户资料报表、各种汇总表、明细表,入库表、出库表及毛利汇总表及每日、每月和每年的销售报表等;9、提供多种图表,库存货品数量、价值图,每日、每月、每年销售汇总图,每种功能均支持8种不同形式图形显示。10、提供打印及打印预览功能。对各种报表均提供打印及...
答:企业申报材料还应包括:1.青岛市生物医药产业补助资金项目申请表;2.《医疗器械临床备案表》、《医疗器械注册证》;3.临床试验研究相关材料;4.会计师事务所出具的企业财务审计报告;5.研发费用投入有关材料,包括支出明细、合同、发票等。此外,二类、三类医疗器械临床备案情况由市工业和信息化局会同监管...
答:经营第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产...
答:二类医疗器械经营现在只需要做备案,不需要办理许可证。根据2014年7月30日国家食品药品监督管理总局发布的《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)第八条 从事第三类医疗器械经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请,并提交以下资料:(一)营业执照和...
答:医疗器械公司怎么给医院开票按一般正常的开票程序开.总金额大的,可以分开几张开,每张数量填0.05件之类的.几张发票总金额加起来是1件就可以了.一般纳税人医疗器械公司给医院送一批医疗器械,属于现金折扣的发票怎么开?按照原价开票,现金折扣部分作为财务费用处理会计分录:收款时借:银行存款财务费用贷:应收账...
答:运输设备,是指后勤部门使用的各种交通运输工具。7、机械设备,主要是企业后勤部门用于自身维修的机床、动力机、工具等和备用的发电机等,以及计仪器、检测仪器和医院的医疗器械设备。8、其他固定资产,是指以上各类未包括的固定资产。主管部门可根据具体情况适当划分,也可将以上各类适当划细,增加种类。
答:根据实际要求填写材料接收验证明细表,将材料合理、安全、整齐、分类放在单位仓库内。在日常的仓库管理工作中,我坚持做到以下方面: 1、认真负责仓库各种产品容器及材料的入库、出库、日常卫生等工作。 2、严格做到每月对仓库材料定期盘点,做到数据、材料相符。 3、严格做好材料的质量及数量的验收工作。按单位要求,对已...
答:检查组依据《贵州省医疗器械经营企业检查验收标准》的要求,按《医疗器械经营许可证发证验收评分明细表》对企业进行检查验收,填写“现场检查验收记录”得出结论报各市(州、地)食品药品监督管理局,各市(州、地)局填写“医疗器械经营许可审查表”(一式二份)报省局。(6)省食品药品监督管理局医疗器械...
答:3C认证就是是中国强制性产品认证的简称。对强制性产品认证的法律依据、实施强制性产品认证的产品范围、强制性产品认证标志的使用、强制性产品认证的监督管理等作了统一的规定。主要内容概括起来有以下几个方面:(一)按照世贸有关协议和国际通行规则,国家依法对涉及人类健康安全、动植物生命安全和健康,以及...
答:经过财务部核准后,已作过期确认的不合格药品和已作报损的破损药品及其包装,要定期清理和集中销毁。在集中销毁之前,质管部要监督仓储管理部门填报《药品销毁申报表》并附《报废药品明细表》,此两表报总经理批准后向药监局、税务局申报。在批复之前不得自行销毁。2、销毁周期 为了及时清理库房不造成废品...
网友评论:
弘启13857134209:
一类医疗器械包括哪些 -
33754巫劳
: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
弘启13857134209:
国家食药监局批准的医疗器械目录 -
33754巫劳
: 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
弘启13857134209:
一类医疗器械危险品有哪些
33754巫劳
: 注射针、穿刺针、针灸针、外科手术器械、植入物、输血器材、输液器材、血液和血制品、注射的药物和液体、透析器、气管插管、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、移植器官、心脏导管、非一次性的阴道窥器等.
弘启13857134209:
一类医疗器械包括哪些?一类医疗器械包括哪些
33754巫劳
: 第五条国家对医疗器械实行分类管理.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
弘启13857134209:
医疗器械怎么分2类1类 -
33754巫劳
: 非简单按照注册文号区 例1:食药监械(准)字2010第1260011号类医疗器械区第1(1260011)1类2:浙药管械(准)字2002第2640339号二类医疗器械区第2(2640339)2二类3:食药监械(准)字2007第3400852号三类医疗器械区第3(3400852)3三类 请采纳谢
弘启13857134209:
一内医疗机械包括那些 -
33754巫劳
: 说的是一类医疗器械吧. 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,你可以搜一下有明细表,说白了就是常用的器械,如手术用的刀,钳这种,敷料、护创材料什么的.
弘启13857134209:
一类二类医疗设备区别是什么 -
33754巫劳
: 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
弘启13857134209:
什么是一类,二类医疗器械
33754巫劳
: 医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等. 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械.如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等. 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械.如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等. 你所说的玻璃拔罐器属二类,酒精灯为一类.
弘启13857134209:
三类医疗器械和二类,一类有什么区别? -
33754巫劳
: 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...
弘启13857134209:
哪些是属于一类医疗器械注册的范围 -
33754巫劳
: 压力小于4公斤的是一类,大于4介于6的是二类,大于6的是三类,按压力算的! 连云港佑源医药设备制造有限公司 销售部