原料药中间体
答：一个产品一般面市3~5年后，其利润率便大幅度下降，这迫使企业必须不断开发新产品或不断改进生产工艺，才能保持较高的生产利润。5、由于医药中间体的生产利润高于化工产品，两者的生产过程又基本相同，于是便有越来越多的小型化工企业加入了生产医药中间体行列，导致行业内无序竞争日益激烈。6、与原料药...
答：原料药就是药物制剂中的有效成分。辅料就是药物制剂中除开原料药其他的成分。药用中间体就是用来合成原料药的化学物质。例如，维生素C泡腾片。维生素C就是原料药，辅料就是除开维生素C以外的成分，比如加入的甜味剂，防腐剂，粘合剂羧甲基纤维素钠等等。那么维生素C是怎么来的呢，是用山梨醇通过化学反应...
答：中间体是原料药的前身，是制成原料药之前的各个阶段的产物。医药辅料：医药辅料（pharmaceutical excipients）是指在制剂处方设计时，为解决制剂的成型性、有效性、稳定性、安全性加入处方中除主药以外的一切药用物料的统称。药物制剂处方设计过程实质是依据药物特性与剂型要求，筛选与应用药用辅料的过程。
答：1-如果原料药是口服原料药，车间洁净级别是D级。【依据】第四十八条 口服液体和固体制剂、腔道用药（含直肠用药）、表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴 露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中D 级洁净区的要求设置，企业可根据产品的标准和特性对该区域...
答：应可以吧，生产原料药中间体也不需要手续呀。那需要补办兽药手续啦。
答：FDA目前接受书面递交和电子递交（eCTD）两种格式。【点击免费了解FDA法规要求】DMF的主要的种类有：I型，生产地点和厂房设施、人员（已取消）；II型，中间体、原料药和药品；III型，包装物料；IV型，辅料、着色剂、香料、香精及其它添加剂；V型，非临床数据资料和临床数据资料。虽然美国FDA没在正式文件中...
答：想要购买，却不知市面上都有哪些供应商……针对这些问题，推荐使用数据库查询原料药数据，药融云收录了（原料药综合查询、原料药用量推算、海关进出口、合成路线、FDA批准辅料以及CDE、美国DMF、日本MF、韩国DMF、欧盟CEP等多个国家和地区的原料登记信息）。1、查询合成路线、中间体试剂等 药融云数据库原料...
答：7-氨基头孢烷酸）是生产头V，头孢哌酮等半合抗类原料药重要中间体。如果7ACA是生产出售的产品，对企业来说这就是中间体（不属原料药管理的范畴）。如果企业生产头孢类原料药，而且7ACA只是生产环节中的一环，那7ACA就是头孢类原料药的中间产品，具体的可以查询药智网。回答满意请您采纳，谢谢。
答：如果生产的最终产品是用作药品生产的，称之为原料药，必须按GMP要求建设和申请，如果说是化工原料，非药用产品，则不需要。
答：指的是原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品。所谓医药中间体是指原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品。近年来，受环保、安全生产监管政策影响，医药中间体及原料药生产企业均面临一定环保治理压力，导致部分企业求被逐步淘汰或被迫搬迁停产，以致于国内医药中间体行业整体规模呈短期调整态势。
网友评论：
冶柔17523893278：
原料药和中间体 -
37932裴俩
： 原料药和中间体都是用来生产成品药的,区别在于二者是不同阶段的产物,原料药是最接近成品的,一般厂家把原料药买回去,对其进行最后一步处理就成了成品药,这个处理一般是核心技术.比如将粉末(原料药)拿回去加入一定的水制成针剂.而中间体是原料药的前身,是制成原料药之前的各个阶段的产物.因此二者最大的差别就是离成品药的远近.
冶柔17523893278：
中间体和原料药到底有什么区别 -
37932裴俩
： 化学上看,中间体至少需要两步加工(其中至少一种化学变化)才能制成成品医药,原料药最多还差一步;规范上看,原料药在药典上有登记,生产、销售要按照医药类别,中间体按照化学品类别.
冶柔17523893278：
中间体和原料药有什么区别?
37932裴俩
： 中间体是生产某些产品中间的产物,比如要生产一种产品,可以从中间体进行生产,节约成本.与原料其实区别不大,只是需求需要而已,还有进出口问题我国医药中间体发展迅猛.药品生产需要大量的特殊化学品,这些化学品原来大多由医药行业自行生产,但随着社会分工的深入与生产技术的进步,医药行业将一些医药中间体转交化工企业生产.医药中间体属精细化工产品,生产医药中间体目前已成为国际化工界的一大产业.
冶柔17523893278：
中间体和原料药到底有什么区别 -
37932裴俩
： 原料药就2113是在一个药品中起真正药理作用的化合物,原料药与辅料等等混合(当5261然,并不4102是简单的混合),就做成了常见的药品.中间体是合成、1653制造原料药中的一个必经的东西,也是必不可回少的.只有通过中间体才能制造出来原料药.答
冶柔17523893278：
医药原料中间体是什么意思 -
37932裴俩
： 所谓医药中间体,实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品.这种化工产品,不需要药品的生产许可证,在普通的化工厂即可生产,只要达到一些的级别,即可用于药品的合成
冶柔17523893278：
请问原料药与中间体的具体区别? -
37932裴俩
： 参考ICH关于API的定义,用来合成某一个API的中间产品都可以称为中间体或起始物料.
冶柔17523893278：
请问原料、物料、原料药、中间体、成品、制剂、这些名词有什么区别?再加一个“辅料”. -
37932裴俩
：[答案] 药厂通常使用的原辅物料,主要指未经提制的动植物原料、辅料指制备过程中需要的添加剂.物料指提取过程要借助的溶剂、工具等.至于原料药是已经提取或尚需精提的,可以直接做成制剂.中间体是必须进一步精制或化合成新产物的.成品不言而喻,...
冶柔17523893278：
医药中间体是什么 能不能说的直白点 举个例子说明一下? -
37932裴俩
： 就是能用于药品生产的化工原料,普通化工厂就可以生产,不需要药品生产经营的批文和手续.医药中间体满足一定技术工艺,取得药品生产经营许可,就变成原料药,可以进入药厂进行进一步生产加工了.
冶柔17523893278：
原料药、药用辅料和中间体的区别 -
37932裴俩
： 在国内做原料药要GMP 不然就是一般的化工原料 http://71.6.218.240/product.asp?id=722
冶柔17523893278：
发酵类原料药如何定义中间体? -
37932裴俩
： 我做过发酵,后转行QA,以下为个人理解:发酵的一级种子液、二级种子液、发酵液都可以理解为中间体.因为这些物料都是在规定的操作指导下得到的,而且有各自的标准:比如菌浓NLT多少,必须是纯培养,PH多少等,只有满足一定的条件后,才能进行下一步操作,如:移种、放罐.我觉得中间体,应该是含有某种活性成分或由生产而得到的进行下步工序必须的物料.另外,提供一条信息供参考:我看过一份某知名外企提供的工艺规程,他们把“一级种子液、二级种子液”等都理解为中间体.我想提醒的是:不一定非得在某个文件中,把某个物料定义为中间体,只要你的生产操作和质量控制能够做到有效、均一就可以了.
