2017医疗器械目录表
答：04骨科手术器械，05放射治疗器械，06医用成像器械，07医用诊察和监护器械，08呼吸、麻醉和急救器械，09物理治疗器械，10输血、透析和体外循环器械，11医疗器械消毒灭菌器械，12有源植入器械，13无源植入器械，14注输、护理和防护器械，
答：注输、护理和防护器械。根据查询《医疗器械分类目录》（2017版）显示，目录14为“注输、护理和防护器械”，主要介绍注输、护理和防护器械的功能，特点与应用。
答：对于是否需要将医疗器械许可证的分类目录从2002年改为2017年，需要考虑具体的经营产品和经营环境。1. 经营产品：如果你的经营产品在2017年的分类目录中有更具体、更适合的分类，那么改用2017年分类目录可能能更好地反映你的产品性质，提供更精确的质量控制，同时也有助于提高企业的运营效率。2. 经营环境...
答：生理性海水鼻腔护理喷雾器是II类医疗器械。II类医疗器械有很多，不好一一列举，具体见总局令第15号《医疗器械分类规则》和食药监2017年第104号公告《医疗器械分类目录》。医疗器械分类目录截图
答：废除了。医疗器械是指直接或间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及类似或者相关的物品。医疗器械分类目录2002废除了，国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行。
答：2018年8月1日。查询百度百科显示，国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布《医疗器械分类目录》（以下简称新《分类目录》），自2018年8月1日起施行。2018年8月1日前已受理但尚未作出审批决定的首次注册申请项目，食品药品监督管理部门按照原《分类目录》继续审评；准予注册的，如按照新《分类目录》...
答：这是两个版本 现在申请两个版本的目录都会写
答：alink">/iknow-pic.cdn.bcebos.com/9345d688d43f879425453d34dd1b0ef41bd53a75?x-bce-process=image%2Fresize%2Cm_lfit%2Cw_600%2Ch_800%2Climit_1%2Fquality%2Cq_85%2Fformat%2Cf_auto"esrc="https://iknow-pic.cdn.bcebos.com/9345d688d43f879425453d34dd1b0ef41bd53a75"/> ...
答：医疗器械分类目录中查不到的产品，应该不算医疗器械。如果你的产品没有被认定为医疗器械，而你觉得可以归为医疗器械，可以在网上申请进行医疗器械分类界定，具体规定《总局办公厅关于规范医疗器械产品分类有关工作的通知》食药监办械管〔2017〕127号。另外在没有申请分类界定之前，可以在国家药品监督管理局...
答：一、红外额温枪属于几类器械医用额温枪属于几类医疗器械？根据国家药品监督管理局（NMPA）于2017年8月颁布的《医疗器械分类目录》显示，红外额温枪用红外方法测量临床测量患者体温，通常用于测量患者耳道、额头部位温度，应属于07-03-04体温测量设备，为II类医疗器械，由制造商所属的省级食品药品监督管理局...
网友评论：
嵇脉18764678969：
国家食药监局批准的医疗器械目录 -
3621古郝
： 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
嵇脉18764678969：
一类医疗器械包括哪些 -
3621古郝
： 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
嵇脉18764678969：
二类医疗器械以及三类医疗器械的代码 -
3621古郝
： 01.《医疗器械分类目录》的说明02.6801基础外科手术器械03.6802显微外科手术器械04.6803神经外科手术器械05.6804眼科手术器械06.6805耳鼻喉科手术器械07.6806口腔科手术器械08.6807胸腔心血管外科手术器械09.6808腹部外科手术器...
嵇脉18764678969：
医疗器械分类目录中的6801是什么意思 -
3621古郝
： 医疗器械分类目录中的6801是指:基础外科手术器械. 包括: 1、医用缝合针(不带线) 2、基础外科用刀:手术刀柄和刀片、皮片刀、疣体剥离刀、柳叶刀、铲刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、锋刀、修脚刀、修甲刀、解剖刀. 3、基础外科用...
嵇脉18764678969：
国家药监局关于医疗器械不得委托生产的目录 -
3621古郝
： 禁止委托生产医疗器械目录一、部分植入材料和人工器官类医疗器械 1.血管支架、血管支架系统(外周血管支架除外); 2. 心脏封堵器、心脏封堵器系统; 3. 人工心脏瓣膜; 4.整形植入物(剂).二、同种异体医疗器械三、部分动物源医疗器械 1.心脏、神经、硬脑脊膜修补材料; 2.人工皮肤; 3.体内用止血、防粘连材料; 4. 骨修复材料; 5.其他直接取材于动物组织的植入性医疗器械.四、其他 1.心脏起搏器; 2.植入式血泵; 3.植入式胰岛素泵. 来源于国家食品药品监督管理总局关于发布禁止委托生产医疗器械目录的通告(2014年第18号)
