中国药典2020年版采用什么方法测定甲硝唑的原料药
AS18,采用抑制电导法测定亚硝酸盐的含量。 1 色谱条件 淋洗液条件:梯度洗脱 2系统适用性实验 系统适用性溶液:准确称取0.9148g氯化钠于100mL容量瓶中,高纯水溶解,加入1mL对照品储备溶液,高纯水定容至刻度,摇匀得系统适用性溶液,进离子色谱系统测定。 如图所示:系统适用性溶液色谱图中,亚硝酸根与氯离子峰的分离度符合要求。(分离度>1.5) 3 对照品及样品谱图 ▲ 对照品溶液色谱图 ▲ 样品溶液色谱图 通过上述实验证明,该检测方法分离度良好绛旓細AS18,閲囩敤鎶戝埗鐢靛娉曟祴瀹氫簹纭濋吀鐩愮殑鍚噺銆 1 鑹茶氨鏉′欢 娣嬫礂娑叉潯浠:姊害娲楄劚 2绯荤粺閫傜敤鎬у疄楠 绯荤粺閫傜敤鎬ф憾娑:鍑嗙‘绉板彇0.9148g姘寲閽犱簬100mL瀹归噺鐡朵腑,楂樼函姘存憾瑙,鍔犲叆1mL瀵圭収鍝佸偍澶囨憾娑,楂樼函姘村畾瀹硅嚦鍒诲害,鎽囧寑寰楃郴缁熼傜敤鎬ф憾娑,杩涚瀛愯壊璋辩郴缁熸祴瀹氥 濡傚浘鎵绀:绯荤粺閫傜敤鎬ф憾娑茶壊璋卞浘涓,浜氱閰告牴涓庢隘绂...
绛旓細銆愮瓟妗堛戯細E 鏈鑰冩煡姘㈠寲鍙殑鏉剧殑鍚噺娴嬪畾銆侶PLC娉曞箍娉涚敤浜庣斁浣撴縺绱犵被鑽墿鍘熸枡鍜屽埗鍓傜殑鍚噺娴嬪畾锛岃娉曞悓鏃惰繕鍙敤浣滅斁浣撴縺绱犲師鏂欒嵂涓滃叾浠栫斁浣撯濈殑妫鏌ャ傛晠绛旀涓篍銆
绛旓細7绉嶏紝4绉嶃傛柊鐗鑽吀鏂板鍔犱簡4涓腑鑽畨鍏ㄦх浉鍏崇殑鎸囧鍘熷垯锛涘淇浜7绉嶄笌瀹夊叏鎬х浉鍏崇殑妫娴嬫柟娉曘2010鐗堢殑鍩虹涓婏紝閮ㄥ垎涓嵂鏉愬強楗墖鍝佺鐨勬爣鍑嗕腑鍒嗗埆澧炲姞浜嗕簩姘у寲纭畫鐣欍侀噸閲戝睘鍙婃湁瀹冲厓绱犮佸啘鑽畫鐣欍侀粍鏇查湁姣掔礌绛夋娴嬮」鐩
绛旓細2020骞寸増銆婁腑鍥借嵂鍏搞嬬敳纭濆攽姘寲閽犳敞灏勬恫涓簹纭濋吀鐩愬惈閲忔祴瀹氱殑鏂规硶锛岄噰鐢ㄦ惌杞介槾绂诲瓙鐢靛寲瀛﹁嚜鍐嶇敓鑶滄姂鍒跺櫒鐨勫矝娲ョ瀛愯壊璋变华銆傛牴鎹煡璇㈢浉鍏宠祫鏂欎俊鎭樉绀猴紝2020骞寸増銆婁腑鍥借嵂鍏搞嬫柟娉曪紝瀵圭敳纭濆攽姘寲閽犳敞灏勬恫涓簹纭濋吀鐩愬惈閲忚繘琛屾祴瀹氥傚疄楠岀粨鏋滄樉绀猴細浜氱閰告牴绾挎ц壇濂斤紝鏍囧噯鏇茬嚎鐩稿叧绯绘暟鍧団墺0.999銆
绛旓細2020鐗堜腑鍥借嵂鍏告湁63鍛充腑鑽噰鐢ㄥ姹佺偖鍒銆傚湪2020骞寸増銆婁腑鍗庝汉姘戝叡鍜屽浗鑽吀銆嬶紙绠绉般婁腑鍥借嵂鍏搞嬶級涓紝鍚湁鐢熷鐨勫埗鍓傚叡63涓紝濡傚皬寤轰腑鐗囥佸皬鏌磋儭棰楃矑銆佽憶鏍规堡棰楃矑绛夈
绛旓細鍒舵硶椤瑰垎鍒寜鍘熸壒鍑嗚瘉鏄庢枃浠舵墽琛屻傘涓浗鑽吀銆嬪垎涓哄洓閮ㄥ嚭鐗堬細涓閮ㄦ敹杞借嵂鏉愬拰楗墖銆佹鐗╂补鑴傚拰鎻愬彇鐗┿佹垚鏂瑰埗鍓傚拰鍗曞懗鍒跺墏绛夛紱浜岄儴鏀惰浇鍖栧鑽搧銆佹姉鐢熺礌銆佺敓鍖栬嵂鍝佷互鍙婃斁灏勬ц嵂鍝佺瓑锛涗笁閮ㄦ敹杞界敓鐗╁埗鍝侊紱鍥涢儴鏀惰浇閫氬垯锛屽寘鎷細鍒跺墏閫氬垯銆佹楠屾柟娉曘佹寚瀵煎師鍒欍佹爣鍑嗙墿璐ㄥ拰璇曟恫璇曡嵂鐩稿叧閫氬垯銆佽嵂鐢ㄨ緟鏂欑瓑銆
绛旓細銆涓浗鑽吀銆嬫槸寤虹珛璐ㄩ噺鏍囧噯鐨勯噸瑕佹寚瀵间緷鎹紝鐢ㄤ簬鎸囧杈呮枡鐨勬斁琛屾娴嬨佷骇鍝侀氱敤鐞嗗寲鎬ц川鐨勬斁琛屾娴嬨傘婁腑鍥借嵂鍏搞嬪湪璇ラ櫌鑽搧妫楠屾爣鍑嗕腑澶勪簬寮曢鏍稿績鍦颁綅锛屾槸鑽搧妫楠岄』鎵ц鐨勬硶瀹氭妧鏈鑼冿紝瀵逛簬鎸囧寮灞曟棩甯稿伐浣滃彂鎸ョ潃閲嶈浣滅敤銆備互涓婂唴瀹瑰弬鑰冿細鐧惧害鐧剧-涓崕浜烘皯鍏卞拰鍥借嵂鍏锛2020骞寸増锛
绛旓細2. 銆涓浗鑽吀銆嬪垎涓哄洓閮ㄥ垎鍙戝竷锛屾兜鐩栬嵂鏉愬拰楗墖銆佹鐗╂补鑴傚拰鎻愬彇鐗┿佹垚鏂瑰埗鍓傚拰鍗曞懗鍒跺墏绛夊唴瀹癸紙涓閮級锛涘寲瀛﹁嵂鍝併佹姉鐢熺礌銆佺敓鍖栬嵂鍝佷互鍙婃斁灏勬ц嵂鍝佺瓑锛堜簩閮級锛涚敓鐗╁埗鍝侊紙涓夐儴锛夛紱浠ュ強閫氬垯锛屽寘鎷埗鍓傞氬垯銆佹楠屾柟娉曘佹寚瀵煎師鍒欍佹爣鍑嗙墿璐ㄥ拰璇曟恫璇曡嵂鐩稿叧閫氬垯銆佽嵂鐢ㄨ緟鏂欑瓑锛堝洓閮級銆3. 2020骞寸増銆婁腑鍥...
绛旓細涓浗鑽吀2020鐗鐨勫熀鏈粍鎴愬寘鎷竴閮ㄣ佷簩閮ㄣ佷笁閮ㄥ拰鍥涢儴銆1銆佷竴閮ㄦ敹杞借嵂鏉愬拰楗墖銆佹鐗╂补鑴傚拰鎻愬彇鐗┿佹垚鏂瑰埗鍓傚拰鍗曞懗鍒跺墏绛夈2銆佷簩閮ㄦ敹杞藉寲瀛﹁嵂鍝併佹姉鐢熺礌銆佺敓鍖栬嵂鍝佷互鍙婃斁灏勬ц嵂鍝佺瓑銆3銆佷笁閮ㄦ敹杞界敓鐗╁埗鍝佸強鐩稿叧閫氱敤鎶鏈姹傘4銆佸洓閮ㄦ敹杞介氱敤鎶鏈姹傚拰鑽敤杈呮枡銆
绛旓細2020鐗堣嵂鍏鎷熶慨璁:绾寲姘,涓洪ギ鐢ㄦ按缁忚繃钂搁娉曘佸瓙浜ゆ崲娉曘佺數娓楁瀽娉曘佸弽娓楅忔硶鎴栧叾浠栭傚疁鐨勬柟娉曞埗澶囩殑鍒惰嵂鐢ㄦ按銆備笉鍚换浣曟坊鍔犲墏锛屽叾璐ㄩ噺搴旂鍚堢函鍖栨按椤逛笅鐨勮瀹氥傛敞灏勭敤姘达紝涓虹函鍖栨按缁忚繃钂搁鎵寰楃殑姘达紝搴旂鍚堢粏鑿屽唴姣掔礌璇曢獙瑕佹眰锛屾敞灏勭敤姘村繀椤诲湪闃叉缁嗚弻鍐呮瘨绱犱骇鐢熺殑璁捐鏉′欢涓嬬敓浜с佽串钘忓強鍒嗚銆傝川閲忓簲...
