如何建立ISO17025质量管理体系 ISO9001质量体系认证怎么办理
ISO17025\u4e0eISO9001\u7684\u533a\u522b\u548c\u8054\u7cfb\u4ec5\u4f9b\u53c2\u8003\uff1a
\u4e00\u3001\u610f\u5411\u7533\u8bf7
\u7533\u8bf7\u65b9\u53ef\u4ee5\u7528\u4efb\u4f55\u65b9\u5f0f\u5411CNAL\u79d8\u4e66\u5904\u8868\u793a\u8ba4\u53ef\u610f\u5411,\u5982\u6765\u8bbf\u7535\u8bdd\u3001\u4f20\u771f\u4ee5\u53ca\u5176\u4ed6\u7535\u5b50\u901a\u8baf\u65b9\u5f0fCNAL\u79d8\u4e66\u5904\u5e94\u5411\u7533\u8bf7\u65b9\u63d0\u4f9b\u6700\u65b0\u7248\u672c\u7684\u8ba4\u53ef\u89c4\u5219\u548c\u5176\u4ed6\u6709\u5173\u6587\u4ef6\u3002
CNAL\u79d8\u4e66\u5904\u8054\u7cfb\u65b9\u5f0f\uff1ahttp://www.iso17025.org.cn/Article/ShowArticle.asp?ArticleID=34
\u4e8c\u3001 \u6b63\u5f0f\u7533\u8bf7
2.1 \u7533\u8bf7\u65b9\u5e94\u6309CNAL\u79d8\u4e66\u5904\u7684\u8981\u6c42\u63d0\u4f9b\u7533\u8bf7\u8d44\u6599\u5e76\u4ea4\u7eb3\u7533\u8bf7\u8d39\u7528\u3002
2.2 CNAL\u79d8\u4e66\u5904\u5ba1\u67e5\u7533\u8bf7\u65b9\u6b63\u5f0f\u63d0\u4ea4\u7684\u7533\u8bf7\u8d44\u6599\uff0c\u82e5\u7533\u8bf7\u65b9\u63d0\u4ea4\u7684\u8d44\u6599\u9f50\u5168\u586b\u5199\u6e05\u695a\u3001\u6b63\u786e\uff0c\u5bf9CNAL\u7684\u76f8\u5173\u8981\u6c42\u57fa\u672c\u4e86\u89e3\uff0c\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u6b63\u5f0f\u8fd0\u884c\u8d85\u8fc76\u4e2a\u6708\u4e14\u8fdb\u884c\u4e86\u5b8c\u6574\u7684\u5185\u5ba1\u548c\u7ba1\u7406\u8bc4\u5ba1\uff0c\u7533\u8bf7\u65b9\u7684\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u548c\u6280\u672f\u6d3b\u52a8\u8fd0\u4f5c\u5904\u4e8e\u7a33\u5b9a\u8fd0\u884c\u72b6\u6001\uff0c\u5219\u53ef\u4e88\u4ee5\u6b63\u5f0f\u53d7\u7406\u5e76\u57283\u4e2a\u6708\u5185\u5b89\u6392\u73b0\u573a\u8bc4\u5ba1\uff0c\u7533\u8bf7\u65b9\u9020\u6210\u5ef6\u8bef\u9664\u5916\u5426\u5219\u5e94\u8fdb\u4e00\u6b65\u4e86\u89e3\u60c5\u51b5\u9700\u8981\u65f6\u5f81\u5f97\u7533\u8bf7\u65b9\u540c\u610f\u540e\u53ef\u8fdb\u884c\u521d\u8bbf\uff0c\u8d39\u7528\u7531\u7533\u8bf7\u65b9\u8d1f\u62c5\u4ee5\u786e\u5b9a\u7533\u8bf7\u65b9\u662f\u5426\u5177\u5907\u57283\u4e2a\u6708\u5185\u63a5\u53d7\u8bc4\u5ba1\u7684\u6761\u4ef6\uff0c\u5982\u7533\u8bf7\u65b9\u4e0d\u80fd\u57283\u4e2a\u6708\u5185\u63a5\u53d7\u8bc4\u5ba1\u5219\u5e94\u6682\u7f13\u6b63\u5f0f\u53d7\u7406\u7533\u8bf7\u3002
2.3 \u5728\u8d44\u6599\u5ba1\u67e5\u534f\u5546\u6216\u521d\u8bbf\u8fc7\u7a0b\u4e2d\uff0cCNAL\u79d8\u4e66\u5904\u5e94\u5c06\u6240\u53d1\u73b0\u7684\u4e0e\u8ba4\u53ef\u6761\u4ef6\u4e0d\u7b26\u5408\u4e4b\u5904\u901a\u77e5\u7533\u8bf7\u65b9\uff0c\u4ee5\u4fbf\u5176\u91c7\u53d6\u76f8\u5e94\u7684\u63aa\u65bd\u3002
2.4 \u5f53\u7533\u8bf7\u65b9\u7533\u8bf7\u8fdb\u884c\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u6216\u5176\u4ed6\u80fd\u529b\u7684\u8ba4\u53ef\u5e76\u5f97\u5230\u6b63\u5f0f\u53d7\u7406\u540e\uff0c\u53ea\u8981\u53ef\u80fd\u5c06\u8981\u6c42\u7533\u8bf7\u65b9\u5fc5\u987b\u53c2\u52a0\u9002\u5b9c\u7684\u80fd\u529b\u9a8c\u8bc1\u8ba1\u5212\u3002
\u4e09 \u3001\u8bc4\u5ba1\u51c6\u5907
3.1 CNAL\u79d8\u4e66\u5904\u6307\u5b9a\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u5e76\u5f81\u5f97\u7533\u8bf7\u65b9\u540c\u610f\uff0c\u5982\u7533\u8bf7\u65b9\u57fa\u4e8e\u516c\u6b63\u6027\u7406\u7531\u5bf9\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u7684\u4efb\u4f55\u6210\u5458\u8868\u793a\u62d2\u7edd\u65f6\u79d8\u4e66\u5904\u7ecf\u6838\u5b9e\u540e\u5e94\u7ed9\u4e88\u8c03\u6574\u3002
3.2 \u8bc4\u5ba1\u7ec4\u5ba1\u67e5\u7533\u8bf7\u65b9\u63d0\u4ea4\u7684\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u6587\u4ef6\u548c\u76f8\u5173\u8d44\u6599\uff0c\u5f53\u53d1\u73b0\u6587\u4ef6\u4e0d\u7b26\u5408\u8981\u6c42\u65f6\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u957f\u5e94\u4ee5\u4e66\u9762\u65b9\u5f0f\u901a\u77e5\u7533\u8bf7\u65b9\u91c7\u53d6\u7ea0\u6b63\u63aa\u65bd\uff0c\u79d8\u4e66\u5904\u6839\u636e\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u957f\u7684\u63d0\u8bae\uff0c\u8ba4\u4e3a\u9700\u8981\u65f6\u53ef\u4e0e\u7533\u8bf7\u65b9\u534f\u5546\u8fdb\u884c\u9884\u8bc4\u5ba1\uff0c\u9884\u8bc4\u5ba1\u53ea\u5bf9\u8d44\u6599\u5ba1\u67e5\u4e2d\u53d1\u73b0\u7684\u95ee\u9898\u8fdb\u884c\u6838\u5b9e\u6216\u505a\u8fdb\u4e00\u6b65\u4e86\u89e3\u4e0d\u505a\u54a8\u8be2\uff0c\u4f46\u987b\u5411\u79d8\u4e66\u5904\u63d0\u4ea4\u4e66\u9762\u7684\u9884\u8bc4\u5ba1\u62a5\u544a\uff0c\u5728\u7533\u8bf7\u65b9\u91c7\u53d6\u6709\u6548\u7ea0\u6b63\u63aa\u65bd\u89e3\u51b3\u53d1\u73b0\u7684\u4e3b\u8981\u95ee\u9898\u540e\uff0c\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u957f\u65b9\u53ef\u8fdb\u884c\u73b0\u573a\u8bc4\u5ba1\u3002
3.3\u6587\u4ef6\u5ba1\u67e5\u901a\u8fc7\u540e\uff0c\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u957f\u4e0e\u7533\u8bf7\u65b9\u5546\u5b9a\u73b0\u573a\u8bc4\u5ba1\u7684\u5177\u4f53\u65f6\u95f4\u5b89\u6392\u548c\u8bc4\u5ba1\u8ba1\u5212\u62a5\u3002CNAL\u79d8\u4e66\u5904\u6279\u51c6\u540e\u5b9e\u65bd\u3002
3.4\u9700\u8981\u65f6CNAL\u53ef\u5728\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u4e2d\u59d4\u6d3e\u89c2\u5bdf\u5458\u3002
\u56db \u3001\u73b0\u573a\u8bc4\u5ba1
4.1\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u4f9d\u636eCNAL\u7684\u8ba4\u53ef\u51c6\u5219\u89c4\u5219\u548c\u653f\u7b56\u53ca\u6709\u5173\u6280\u672f\u6807\u51c6\u5bf9\u7533\u8bf7\u65b9\u7533\u8bf7\u8303\u56f4\u5185\u7684\u6280\u672f\u80fd\u529b\u548c\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u8fdb\u884c\u73b0\u573a\u8bc4\u5ba1\u3002
4.2\u5728\u5bf9\u7533\u8bf7\u65b9\u7684\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u68c0\u67e5\u6216\u5176\u4ed6\u80fd\u529b\u8fdb\u884c\u73b0\u573a\u8bc4\u5ba1\u65f6\uff0c\u5e94\u5229\u7528\u53c2\u4e0e\u80fd\u529b\u9a8c\u8bc1\u6d3b\u52a8\u7684\u60c5\u51b5\u53ca\u7ed3\u679c\u5fc5\u8981\u65f6\u5b89\u6392\u6d4b\u91cf\u5ba1\u6838\uff0cCNAL\u5c06\u628a\u7533\u8bf7\u65b9\u5728\u80fd\u529b\u9a8c\u8bc1\u4e2d\u7684\u8868\u73b0\u5c06\u4f5c\u4e3a\u662f\u5426\u7ed9\u4e88\u8ba4\u53ef\u7684\u91cd\u8981\u4f9d\u636e\uff0c\u9664\u6b64\u4e4b\u5916\u8bc4\u5ba1\u7ec4\u8fd8\u8981\u5bf9\u7533\u8bf7\u65b9\u7684\u6388\u6743\u7b7e\u5b57\u4eba\u8fdb\u884c\u8003\u6838\uff0cCNAL\u8981\u6c42\u6388\u6743\u7b7e\u5b57\u4eba\u5fc5\u987b\u5177\u5907\u4ee5\u4e0b\u8d44\u683c\u6761\u4ef6\uff1a
a) \u6709\u5fc5\u8981\u7684\u4e13\u4e1a\u77e5\u8bc6\u548c\u76f8\u5e94\u7684\u5de5\u4f5c\u7ecf\u5386\uff0c\u719f\u6089\u6388\u6743\u7b7e\u5b57\u8303\u56f4\u5185\u6709\u5173\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u68c0\u67e5\u6807\u51c6\u3001\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u68c0\u67e5\u65b9\u6cd5\u53ca\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u68c0\u67e5\u7a0b\u5e8f\uff0c\u80fd\u5bf9\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u68c0\u67e5\u7ed3\u679c\u4f5c\u51fa\u6b63\u786e\u7684\u8bc4\u4ef7
b) \u719f\u6089\u8ba4\u53ef\u89c4\u5219\u548c\u653f\u7b56\u8ba4\u53ef\u6761\u4ef6\uff0c\u7279\u522b\u662f\u5df2\u8ba4\u53ef\u673a\u6784\u4e49\u52a1\u4ee5\u53ca\u5e26\u8ba4\u53ef\u6807\u5fd7\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u68c0\u67e5\u62a5\u544a\u6216\u8bc1\u4e66\u7684\u4f7f\u7528\u89c4\u5b9a\uff1b
c) \u5728\u5bf9\u68c0\u6d4b\u6821\u51c6\u68c0\u67e5\u7ed3\u679c\u7684\u6b63\u786e\u6027\u8d1f\u8d23\u7684\u5c97\u4f4d\u4e0a\u4efb\u804c\u5e76\u6709\u76f8\u5e94\u7684\u7ba1\u7406\u804c\u6743\u3002
\u505aISO9001\u8d28\u91cf\u7ba1\u7406\u4f53\u7cfb\u8ba4\u8bc1\u9700\u8981\u51c6\u5907\u7684\u6750\u6599\u5982\u4e0b:
1\u3001\u4f01\u4e1a\u8425\u4e1a\u6267\u7167\u526f\u672c\u4ee5\u53ca\u7ec4\u7ec7\u673a\u6784\u4ee3\u7801\u8bc1\u7684\u590d\u5370\u4ef6\uff1b
2\u3001\u4f01\u4e1a\u8ba1\u91cf\u53ca\u68c0\u6d4b\u8bbe\u5907\u7684\u68c0\u5b9a\u62a5\u544a\uff1b
3\u3001\u7279\u6b8a\u5c97\u4f4d\u7684\u4e0a\u5c97\u8bc1\u4e66\uff1b
4\u3001\u5305\u542b\u8d28\u91cf\u624b\u518c\u53ca\u7a0b\u5e8f\u6587\u4ef6\u5728\u5185\u7684\u4e00\u3001\u4e8c\u3001\u4e09\u7ea7\u6587\u4ef6\uff1b
5\u3001\u4f01\u4e1a\u4f9b\u9500\u65b9\u9762\u7684\u8d44\u6599\uff1b
6\u3001\u4f01\u4e1a\u4eba\u529b\u8d44\u6e90\u65b9\u9762\u7684\u8d44\u6599\uff1b
7\u3001\u4f01\u4e1a\u7b80\u4ecb\u53ca\u73b0\u6709\u5458\u5de5\u6570\uff1b
8\u3001\u7ba1\u7406\u8bc4\u5ba1\u3001\u5185\u90e8\u5ba1\u6838\u3001\u6ee1\u610f\u5ea6\u7b49\u8d44\u6599\u3002
\u5177\u4f53\u6d41\u7a0b\u5982\u4e0b
\u7b2c\u4e00\u6b65\uff0c\u7533\u8bf7\u4eba\u63d0\u4ea4\u4e00\u4efd\u6b63\u5f0f\u7684\u5e94\u7531\u5176\u6388\u6743\u4ee3\u8868\u7b7e\u7f72\u7684\u7533\u8bf7\u4e66.\u7533\u8bf7\u4e66\u6216\u5176\u9644\u4ef6\u5e94\u5305\u62ec:\u5982\u7ec4\u7ec7\u7684\u6027\u8d28\u3001\u540d\u79f0\u3001\u5730\u5740\u3001\u6cd5\u5f8b\u5730\u4f4d\u3001\u4ee5\u53ca\u6709\u5173\u4eba\u529b\u548c\u6280\u672f\u8d44\u6e90\uff1b
\u7533\u8bf7ISO9001\u8ba4\u8bc1\u7684\u8986\u76d6\u7684\u4ea7\u54c1\u6216\u670d\u52a1\u8303\u56f4\uff1b\u6cd5\u4eba\u8425\u4e1a\u6267\u7167\u590d\u5370\u4ef6\uff0c\u5fc5\u8981\u65f6\u63d0\u4f9b\u8d44\u8d28\u8bc1\u660e\u3001\u751f\u4ea7\u8bb8\u53ef\u8bc1\u590d\u5370\u4ef6\uff1b\u6709\u5173\u8d28\u91cf\u4f53\u7cfb\u53ca\u6d3b\u52a8\u7684\u4e00\u822c\u4fe1\u606f\u3002 \u7533\u8bf7\u4eba\u540c\u610f\u9075\u5b88\u8ba4\u8bc1\u8981\u6c42, \u63d0\u4f9b\u8bc4\u4ef7\u6240\u9700\u8981\u7684\u4fe1\u606f\u3002
\u7b2c\u4e8c\u6b65\uff0c\u6536\u5230\u7533\u8bf7\u65b9\u7533\u8bf7\u6750\u6599\u4e4b\u65e5\u8d77, \u7ecf\u5408\u540c\u8bc4\u5ba1\u4ee5\u540e30\u5929\u5185\u4f5c\u51fa\u53d7\u7406\u3001\u4e0d\u53d7\u7406\u6216\u6539\u8fdb\u540e\u53d7\u7406\u7684\u51b3\u5b9a, \u5e76\u901a\u77e5\u59d4\u6258\u65b9\uff08\u53d7\u5ba1\u6838\u65b9\uff09\u3002
\u4ee5\u786e\u4fdd\uff1a
A.\u8ba4\u8bc1\u7684\u5404\u9879\u8981\u6c42\u89c4\u5b9a\u660e\u786e, \u5f62\u6210\u6587\u4ef6\u5e76\u5f97\u5230\u7406\u89e3;
B.\u8ba4\u8bc1\u673a\u6784\u4e0e\u7533\u8bf7\u65b9\u4e4b\u95f4\u5728\u7406\u89e3\u4e0a\u7684\u5dee\u5f02\u5f97\u5230\u89e3\u51b3;
C.\u5bf9\u4e8e\u7533\u8bf7\u65b9\u7533\u8bf7\u7684\u8ba4\u8bc1\u8303\u56f4, \u8fd0\u4f5c\u573a\u6240\u53ca\u4e00\u4e9b\u7279\u6b8a\u8981\u6c42, \u5982\u7533\u8bf7\u65b9\u4f7f\u7528\u7684\u8bed\u8a00\u7b49,\u8ba4\u8bc1\u673a\u6784\u6709\u80fd\u529b\u5b9e\u65bd\u8ba4\u8bc1\u3002
\u7b2c\u4e09\u6b65\uff0c\u53cc\u65b9\u7b7e\u8ba2\u201c\u8d28\u91cf\u4f53\u7cfb\u8ba4\u8bc1\u5408\u540c\u201d\u3002\u5728\u73b0\u573a\u5ba1\u6838\u524d, \u7533\u8bf7\u65b9\u7684ISO9001\u6807\u51c6\u5efa\u7acb\u7684\u6587\u4ef6\u5316\u8d28\u91cf\u4f53\u7cfb\uff0c\u8fd0\u884c\u65f6\u95f4\u5e94\u8fbe\u52303\u4e2a\u6708\uff0c\u81f3\u5c11\u63d0\u524d2\u4e2a\u6708\u987e\u95ee\u8ba4\u8bc1\u4e2d\u5fc3\u63d0\u4ea4\u8d28\u91cf\u624b\u518c\u53ca\u6240\u9700\u76f8\u5173\u6587\u4ef6\u3002
一、认可前的准备工作
1、购置或下载ISO17025：1999 《检测和校准实验室能力的通用要求》，并根据本实验室专业类别收集中国实验室国家认可委员会发布的关于各行业实验室的补充规定要求，如CNAL/AC05 《实验室认可准则在微生物检测实验室的应用说明》。及相关产品检验法律法规的要求。
2、全面理解学习实验室认可准则及补充规定，保证在实验室内部有充分的人员对认可要求及流程的理解是明确而且准确的，必要的时候可以请专业咨询机构予以全程指导或培训。
3、根据实验室认可准则的要求及实验室的特点设定组织架构，划分职 能分配，对关键岗位的人员如最高管理层、技术负责人、质量负责人、质量监督员、授权签字人等人员给予重点培训学习，保证其掌握如何保障实验室的硬件要求及 检测结果的准确性和可靠性，并有能力对检测结果给予测量不确定度分析。关键岗位人员均是认可时需单独重点考核对象。
4、对各部门的质量活动、技术活动的职责、权限及相互接口必须明确划分，界定清楚各部门及关键人员的质量职责。
5、根据实验室认可准则及补充规定的要求及实验室的实际情况，组织 编制质量体系文件，含质量手册、程序文件、作业指导书（通常有管理制度、仪器操作规范、检测细则、统计方法、测量不确定度评定细则、期间核查规程、安全管 理规定）、窗体记录四大类质量体系文件。质量体系文件应确保满足相关要求，并体现实验室检测项目的特点及合理分配。
6、质量管理体系试运行6个月，在此期间必须按照质量体系要求完成 相关工作，并保留6个月的相关技术记录和质量记录，必须按照实验室认可准则第五章的5.2——5.10要素及补充规定的特殊要求开展技术档案收集、技术控制 活动（含能力验证、实验室比对、质量监督、内部质控、测量不确定度分析等）工作，需对现场环境、区域规划、仪器状况进行合理评估，充分保证实验室在硬件能 力上满足认可的要求。
7、必须在认可之前组织至少一次实验室认可全部要素的内部质量审核，必须执行至少一次管理评审工作。
二、认可后的工作
1、现场评审组由实验室认可委员会委派评审组长及技术专家对实验室软件、硬件两个方面进行考核，并有盲样考核项目。
2、考核结果有四类：一、完全符合；二、基本符合，但需要书面整改；三、基本符合，但需要部分现场复查；四、不符合。
3、针对考核结果评审组给予三到六个月不等的整改期限，实验室完成纠正措施并提报整改报告。
4、实验室应维持质量管理体系的有效运行，并在每四年内必须至少参加一次能力验证并考核合格。实验室认可委员会每18个月跟踪复审一次。
5、根据实验室的情况也可以选择专业的咨询机构对体系维持给予重点培训或指导。
以上几点为本人观点，在体系运行中各项活动均需有完善的记录或分析 报告（如实验室比对的分析报告通常用z比分法进行评定），现场评审时为审查重点。在递交认可申请书时在项目、方法等方面都有一些方法和技巧均需各位注意。 还希望各位指正，如有疑问可多多沟通，互相学习共同进步嘛。
实验室的质量监督是一项十分重要的活动，是实验室对人员能力监控一项必不可少的措施，是实验室确保人员具备或保持其能力的重要手段。但是，很久以来对实验室质量监督的对象，质量监督的方式方法存在着很大的分歧，甚至造成被评审实验室很大的困惑。
一、实验室质量监督的对象？
似乎这个问题不应再提出来讨论，似乎早已解决的问题，但不然至今还 有在实验室建立管理体系时，实验室评审时，要求实验室对实验室检测和/或校准进行全过程的监控，对设备、对环境条件、对检测和/或校准报告、原始记录等进 行监控，4.1.5.g)的要求与5.9.1的要求混在一起。实际上，导则25和17025中已经说得清清楚楚、明明白白。导则25—4.2e）指出：
由熟悉检测和／或校准和（或）校准方法和程序、了解检测和／或校准和（或）校准工作目的，以及懂得如何评定检测和／或校准和（或）校准结果的人员实施监督。
监督人员与非监督人员的比例应足以保证监督工作正常进行。
实验室认可准则CNAS-CL01和17025—4.1.5g)由熟知检测和／或校准和（或）校准的方法、程序、目的和结果评价的人员对检测和／或校准和校准人员包括在培员工进行充分的监督。
实验室认可准则CNAS-CL01和17025—5. 2. 1当使用在培员工时，应对其安排适当的监督。
实验室认可准则CNAS-CL01和17025—5. 2. 3实验室应使用长期雇佣人员或签约的人员。在使用签约人员和其他技术人员及关键的支持人员时，实验室应确保这些人员是胜任的且受到监督，并依据实验室的管理体系要求工作。
也就是说实验室的质量监督的对象是检测和/或校准人员包括在培人员，因此，希望那些咨询机构，那些至今还在误导实验室的评审员好好学习CNAS-CL01和17025。
二、质量监督的方式方法？
从准则和标准并没有要求实验室一定要编质量监督的年度计划（更确切 说是质量监督方案），但并不等于不需要质量监督方案或计划。质量监督和内部审核及质量控制都应是有计划的活动。实验室制订质量监督计划（方案）是加强对人 员管理的一种有效方法。不能单方面强调质量监督是不能有计划的，甚至于说有计划是错误的，还要给实验室出具不符合报告。笔者认为这种想法和做法是要不得 的，是错误的。质量监督的方式方法是多种多样的可以是有计划的，也可以根据具体情况随时随地实施监督，有定期的也可不定期的，具体可见我本博客的质量监督 的文章。关键在于质量监督的有效性，不求形式，讲究实效。
二、在管理评审前应进行策划
实验室在进行管理评审前由最高管理者策划，即实验室应对十二项输入 逐一进行分析，如第一次管理评审时，可能还没有外部机构的评审，还没有工作量和工作类型的变化等，那么就不作为这次管理评审的输入；第二次管理评审时可能 未进行实验室之间比对或能力验证，那么实验室之间比对或能力验证的结果可以不作为管理评审的输入等，策划的内容：
① 决定输入的内容后就应明确分工，由那个部门、谁去准备，什么时间提交，
② 设定参加管理评审的成员、时间、地点；
③ 提出议题和输出。
管理评审策划的结果形成管理评审的计划，然后，将管理评审计划预先发给与会成员，请他们预先做好充分准备，使管理评审适宜、充分、有效。
三、管理评审的依据是：
受益者〖所有者（管理层）、员工、相关方（供方、分包方）、顾客、社会〗的期望。
四、ISO/IEC17025标准和CNAS—CL01准则都没有提及。但有输入必然有输出，这是过程的特点之一，“他山之石可以攻玉”。
ISO9001：2000版指出管理评审的输出可以有以下方面：
⑴ 实验室质量管理体系及过程有效性的改进；
⑵ 与顾客有关的数据和结果质量的改进；
⑶ 资源需求。
实验室应针对内外环境的变化或潜在的变化，考虑当前或未来资源需求，为质量管理体系的持续适宜性、充分性和有效性提供基本保证。
五、管理评审的目的是持续改进质量管理体系和产品（实验室的产品是数据和结果）质量；必要时修改质量方针和质量目标以及对质量管理体系文件修改，以提高管理水平。
六、管理评审应由最高管理者亲自主持。有的实验室的管理者代表（质 量负责人）或员工给我抱怨说他们实验室最高管理者不仅不策划管理评审，甚至不参加管理评审，只是在管理评审的报告上签个字。要知道管理评审是实验室的最高 级会议，解决内部审核、质量监督、质量控制等控制方法解决不了的问题，要提请管理评审来解决，它是实验室自我完善机制的重要保证。一定需由实验室的最高管 理者主持，否则是无法达到应有的目的的。
七、管理评审的输出应形成文件，包括评审报告和采取措施及实施的记录。管理评审的报告一定要针对管理评审的目的是评价“实验室质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率”做出回答。现在不少实验室只将管理评审的过程作描述，没有针对管理评审的目做总结，这点提请实验室注意。
绛旓細4銆佸鍚勯儴闂ㄧ殑璐ㄩ噺娲诲姩銆佹妧鏈椿鍔ㄧ殑鑱岃矗銆佹潈闄愬強鐩镐簰鎺ュ彛蹇呴』鏄庣‘鍒掑垎,鐣屽畾娓呮鍚勯儴闂ㄥ強鍏抽敭浜哄憳鐨勮川閲忚亴璐銆 5銆佹牴鎹疄楠屽璁ゅ彲鍑嗗垯鍙婅ˉ鍏呰瀹氱殑瑕佹眰鍙婂疄楠屽鐨勫疄闄呮儏鍐,缁勭粐 缂栧埗璐ㄩ噺浣撶郴鏂囦欢,鍚川閲忔墜鍐屻佺▼搴忔枃浠躲佷綔涓氭寚瀵间功(閫氬父鏈夌鐞嗗埗搴︺佷华鍣ㄦ搷浣滆鑼冦佹娴嬬粏鍒欍佺粺璁℃柟娉曘佹祴閲忎笉纭畾搴﹁瘎瀹氱粏鍒欍佹湡闂存牳鏌ヨ绋...
绛旓細杩堝悜璁ゅ彲涔嬭矾 韪忎笂ISO17025璁よ瘉鐨勫緛閫斿苟闈炴槗浜嬶紝瀹為獙瀹ら渶鍏峰鍧氬疄鐨勫熀纭銆棣栬鏉′欢鏄硶寰嬪湴浣嶆槑纭锛屼綔涓虹嫭绔嬬殑娉曞緥瀹炰綋锛屾嫢鏈夌嫭绔嬫壙鎷呮硶寰嬭矗浠荤殑鑳藉姏銆傛澶栵紝蹇呴』鎷ユ湁鍏呭垎鐨勮祫婧愪繚闅滐紝纭繚浣撶郴鐨勬甯歌繍琛屻傚疄楠屽闇寤虹珛骞惰繍琛屽畬鏁寸殑璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴锛屽巻缁忓唴閮ㄥ鏍稿拰绠＄悊璇勫鐨勬楠岋紝鑷冲皯鍏釜鏈堢殑浣撶郴杩愯璁板綍鏄繀涓...
绛旓細璇ヨ璇佷笉浠呰姹傚疄楠屽鍏峰鍏堣繘銆佸噯纭殑妫娴嬭澶囷紝杩樿姹傚疄楠屽寤虹珛鏈夋晥鐨勮川閲忔帶鍒跺拰绠＄悊浣撶郴锛岀‘淇濇娴嬭繃绋嬬殑瑙勮寖鍖栥佹爣鍑嗗寲鍜屽彲杩芥函鎬с傛澶栵紝ISO 17025璁よ瘉杩樿姹傚疄楠屽浜哄憳鍏峰鐩稿簲鐨勪笓涓氱煡璇嗗拰鎶鑳斤紝鑳藉鎸夌収瑙勫畾鐨勭▼搴忓拰鏂规硶杩涜鍑嗙‘鐨勬娴嬨傞氳繃ISO 17025璁よ瘉锛屽疄楠屽鍙互灞曠ず鍏跺璐ㄩ噺绠＄悊鐨勬壙璇哄拰瀹炲姏锛...
绛旓細1. 琛ㄨ揪璁ゅ彲鎰忓悜锛氭湁鎰忓悜鐢宠ISO 17025璁よ瘉鐨勭粍缁囧彲浠ラ氳繃鐢佃瘽銆佷紶鐪熸垨鍏朵粬鐢靛瓙閫氫俊鏂瑰紡鍚戣鍙満鏋勮〃杈惧叾璁ゅ彲鎰忓悜銆傝鍙満鏋勫皢鍚戠敵璇蜂汉鎻愪緵鏈鏂扮増鏈殑璁ゅ彲瑙勫垯鍜屽叾浠栫浉鍏虫枃浠躲2. 鎻愪氦姝ｅ紡鐢宠锛氱敵璇蜂汉闇鎻愪緵姝ｅ紡鐨勭敵璇锋潗鏂欙紝骞舵牴鎹鍙満鏋勭殑瑕佹眰鏀粯鐢宠璐圭敤銆備竴鏃︾敵璇疯姝ｅ紡鎺ュ彈锛岀敵璇蜂汉灏嗚閭璇峰弬涓庨傚綋鐨勮兘...
绛旓細浣犺璁剧疆涓撻棬鐨勪汉鍛橈紝鍦扮偣鏉ョ鐞嗘牱鍝侊細鏍峰搧绠＄悊鍛橈紙浜烘暟鍙互鏄痭,鍙栧喅瀹為檯鐨勫伐浣滈噺锛夛紱鏍峰搧搴擄紝鍒嗘潵鏍峰尯锛屾祴璇曡繘琛屼腑鍖哄煙锛屾祴璇曠粨鏉熷尯鍩燂紙鍙堝垎闀挎湡淇濈暀鍖猴紝瀹㈡埛鑷彇鍖猴紝閿姣佸尯锛夈備繚鐣欐椂闂达細涓鑸槸3涓湀锛屼絾瀹為檯鎯呭喌鍙栧喅浜庝綘浠疄楠屽鐨勬ц川銆
绛旓細2銆侀傜敤鑼冨洿涓嶅悓 ISO17025浜嗚〃鏄庡疄楠屽鍏峰浜嗘寜鏈夊叧鍥介檯鍑嗗垯寮灞曟牎鍑/妫娴嬬殑鎶鏈兘鍔涖傚寮哄疄楠屽鍦ㄦ牎鍑/妫娴嬪競鍦虹殑绔炰簤鑳藉姏锛岃耽寰楁斂搴滈儴闂ㄥ拰绀句細鍚勭晫鐨勪俊浠汇傚弬涓庡浗闄呭疄楠屽璁ゅ彲鍙岃竟銆佸杈瑰悎浣滐紝寰楀埌鏇村箍娉涚殑鎵胯銆傚垪鍏ャ婂浗瀹跺疄楠屽璁ゅ彲鍚嶅綍銆嬶紝鍙湪璁ゅ彲椤圭洰鑼冨洿鍐呬娇鐢ㄨ鍙爣蹇椼侷SO001璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴閫傚悎甯屾湜...
绛旓細棣栧厛瑕佹弧瓒崇浉鍏宠瀹 銆婂疄楠屽璁ゅ彲瑙勫垯銆嬨婃娴嬪拰鏍″噯瀹為獙瀹よ兘鍔涜鍙噯鍒欍嬨婅兘鍔涢獙璇佽鍒欍嬨婂簲鐢ㄩ鍩熻鏄庛嬨婄敵璇疯В閲婅鏄庛嬬瓑娉曞緥娉曡銆傜敵璇疯姹傦細鐢宠瑕佹眰 鈶 瀹為獙瀹ゆ硶寰嬪湴浣嶇殑璇佹槑鏂囦欢(娌℃湁鍙樺寲鏃讹紝浠呭湪鍒濇璇勫鍜屽璇勫鏃舵彁渚)鈶 瀹為獙瀹ょ幇琛屾湁鏁堢殑璐ㄩ噺鎵嬪唽鍜岀▼搴忔枃浠讹紙鎵╁ぇ璁ゅ彲鑼冨洿鏃跺彲涓嶆彁渚涳級鈶 瀹為獙...
绛旓細3.2璐ㄩ噺璐熻矗浜鸿礋璐ｇ粍缁囨寜鍒跺畾鐨勮瘎瀹″懆鏈熷椋庨櫓鍜屾満閬囩鐞嗚瘎瀹°3.3缁煎悎缁勮礋璐寤虹珛椋庨櫓鍜屾満閬囧簲瀵规帶鍒剁▼搴忥紝骞惰繘琛岀淮鎶ゃ傝惤瀹炶窡杩涢闄╁拰鏈洪亣璇勪及涓墍閲囧彇鎺柦鐨勫畬鎴愭儏鍐靛苟璺熻繘钀藉疄鎺柦鐨勬湁鏁堟с3.4鍚勭粍璐熻矗鍚勮嚜鐨勯闄╁拰鏈洪亣璇勪及锛屽苟鍒跺畾鐩稿簲鐨勬帾鏂戒互瑙勯伩鎴栬呴檷浣庨闄╁苟钀藉疄鎵ц銆4瀹氫箟4.1椋庨櫓鍦ㄤ竴瀹氱幆澧冧笅...
绛旓細缁勭粐鍙互渚濇嵁鏈鏂扮殑ISO13485:2016鐗堟爣鍑寤虹珛璐ㄩ噺绠＄悊浣撶郴鎴栧姹傝璇併2. ISO17025鏄疄楠屽璁ゅ彲鏈嶅姟鐨勫浗闄呮爣鍑嗭紝鍏ㄧО涓篒SO/IEC17025:2005-5-15銆婃娴嬪拰鏍″噯瀹為獙瀹よ兘鍔涚殑閫氱敤瑕佹眰銆嬨傝鏍囧噯鐢卞浗闄呮爣鍑嗗寲缁勭粐ISO/CASCO鍒跺畾锛屽叾鍓嶈韩鏄疘SO/IEC瀵煎垯25:1990銆婃牎鍑嗗拰妫娴嬪疄楠屽鑳藉姏鐨勮姹傘嬨傚浗闄呭疄楠屽璁ゅ彲鍚堜綔缁勭粐...
绛旓細鍘熷彂甯冭:aknier6 XXXXXXXXX鍏徃妫娴嬩腑蹇璐ㄩ噺鎵嬪唽鏂囦欢缂栧彿:XX/NN-1706-2017缂栧埗:瀹℃牳:鎵瑰噯:鎵瑰噯鏃ユ湡:鍙楁帶鐘舵:鈻″彈鎺/鈻￠潪鍙楁帶鍒嗗彂鍙:鍙戝竷鏃ユ湡:2017-5-8瀹炴柦鏃ユ湡:2017-5-12 鎶㈤璧 宸茶禐杩 宸茶俯杩< 浣犲杩欎釜鍥炵瓟鐨勮瘎浠锋槸? 璇勮 鍒嗕韩 鏂版氮寰崥 QQ绌洪棿 涓炬姤 鏀惰捣 ...
