培哚普利片的临床试验 培哚普利片的药代动力学
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EUROPA试验是一个在欧洲进行的国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床试验，为期4年。12218名年龄大于18岁的受试者被随机分配到雅施达8mg组(n=6110)或安慰剂组(n=6108)。试验人群为不伴有心力衰竭的稳定性冠心病患者。90%的患者有既往的心肌梗塞史和／或血管重建史。大多数患者在常规的治疗（包括：血小板抑制制、降脂药和D一受体阻断剂）基础上加用研究用药。主要存放性指标为包括心血管性死亡、非致死性心肌梗死和／或成功氧苏的心脏骤停的复合终点。雅施达治疗组有488名(8.0%)患者出现了复合终点，而安慰剂组603名(9.9%)患者出现了复合终点。每日一次8mg雅施达治疗使主要终点的发生率绝对降低1.9%（相对风险降低20%．95%可信[x间[9.4；28.6]，P在既往有心肌梗塞史和／或血管重建史的患者中，雅施达组复合终点的发生串较安慰剂组绝对降低2.2%．相对风险降低22.4%（95%可信区间[12.0;31.6]．P在EUROPA试验的随机用药期中，只收集了严重不良事件。极少数患者发生了严重不良事件：包括雅施达治疗组6122名患者中的16位(0.3%)及安慰剂组6107名患者中的12位(0.2%)。在雅施达治疗组中．6名患者发生了低血压．3名患者出现了血管神经性水肿，1名患者出现了突发的心脏骤停。由于咳嗽、低血压或其他不耐受的情况而退出试验的患者，雅施达治疗组中多于安慰剂组，分别为6.0% (n=366)和2.1%(n=129)。
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