原料药的生产工艺过程
答：化工厂一般分为大化工和小化工，大化工是指石油化工、煤化工 等，都是很多分离塔之类的；小化工一般生产基础化工原料，也包括医用原料药 。化工厂多依水而建，往往充足的水源可以吸引更多的化工企业。由于化学工业门类繁多、工艺复杂、产品多样，生产中排放的污染物种类多、数量大、毒性高，因此，化学工业...
答：辅助车间主要包括制药过程中的辅助环节，如包装、仓库管理、质量控制等。这些车间的任务相对较为简单明确，不需要过多的技术操作和高强度的工作。因此，从工作内容和压力的角度来看，辅助车间的工作相对轻松。二、生产车间的要求 相比之下，生产车间如原料药合成、制剂生产等，由于涉及到复杂的工艺流程和严格...
答：中文名称:氯雷他定中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;英文名称:Loratadine[1]英文别名:Loratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene)-1-piperidinecarboxylate; 4-(...
答：手性，是指广泛存在于自然界中的一种不对称性；而医药中间体，指的是原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品。所谓医药中间体是指原料药合成工艺步骤中产生的中间化学产品。近年来，受环保、安全生产监管政策影响，医药中间体及原料药生产企业均面临一定环保治理压力，导致部分企业求被逐步淘汰或被迫搬迁停产...
答：求:蛋白质生产工艺流程相关知识介绍。 最好能有生产流程图,需要的是利用微生物发酵生产某特定蛋白质的生产工艺流程概述,越详细越好。鞠躬,谢谢!... 最好能有生产流程图,需要的是利用微生物发酵生产某特定蛋白质的生产工艺流程概述,越详细越好。鞠躬,谢谢! 展开 我来答 ...
答：从事的工作主要包括：（1）使用切割、粉碎、研磨等设备对动、植物及微生物原材料进行预处理；（2）采用浸泡、分馏、过滤等分离技术，提取、纯化有效药用成分；（3）采用除力过滤、结晶、干燥等方法进行精制；（4）使用衡器将原料药按规定量包装；（5）制备符合生化药品生产标准的工艺用水。兽用生物制品...
答：[1]“GMP”是英文Good ManufacturingPractice的缩写，即“优良制造标准”之意。GMP是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度，也是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准。作为药品生产和质量管理的基本准则，GMP适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序...
答：纯化；（8）使用除菌过滤、结晶、干燥等方法进行药品的精制；（9）使用衡器将原料药按规定量包装在专用馐容器中；（10）制备符合原料药生产标准的工艺用水。下列工种归入本职业：抗生素酶裂解工，菌种培育工，微生物发酵工，微生物发酵灭菌工，发酵液提取工，微生物发酵药品精制工 ...
答：在美国，虽然FDA没在正式文件中规定出口到美国的原料厂家必须上报DMF资料，但实际上大家都在做，而且美国FDA也发表了编写DMF文件的指南。若该原料药被用做处方药的成分时，则美国FDA一定派员对生产厂家进行检查，以确定该厂的生产是否与上报资料所述相符，是否是按美国CGMP（现行GMP）要求进行。鉴于欧共体...
答：GMP是药品生产质量管理规范。 《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice,GMP)是药品生产和质量管理的基本准则,适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP,是为了最大限度地避免药品生产过程中的污染和交叉污染,降低各种差错的发生,是提高药品质量的重要措施。 世界卫生...
网友评论：
楚友19742938841：
原料药与制剂的区别是什么原料药与制剂的区别 -
59893胥庙
：[答案] 相对于药物制剂而言,原料药的生产过程有其自身的特点,原料药的生产往往包含复杂的化学变化和 生物变化过程,具有较为复杂的中间控制过程,生产过程往往会产生副产物,从而通常需要纯化过程,不 同品种的生产设备与操作工艺大为不同,...
楚友19742938841：
药品的制作流程是什么? -
59893胥庙
： 那具体要看什么制剂了,西药一般是合成原料药,按处方工艺做成相应的剂型,按照《中国药典》进行相关质量标准检测,包装成品;中药一般是提取有效成分,按处方工艺做成相应的剂型,按照《中国药典》进行相关质量标准检测,包装成品.
楚友19742938841：
制药的工艺流程(大概) -
59893胥庙
： 任何剂型,比如片剂,注射剂等的工艺流程都大不一样,你这样问,写到明天都写不完
楚友19742938841：
青霉素的比较详细的生产工艺 -
59893胥庙
： 青霉素生产工艺过程 一、青霉素的发酵工艺过程 1、工艺流程 (1)丝状菌三级发酵工艺流程 冷冻管(25°C,孢子培养,7天)——斜面母瓶(25°C,孢子培养,7天)——大米孢子(26°C,种子培养56h,1:1.5vvm)——一级种子培养...
楚友19742938841：
原料药的GMP包括什么具体内容? -
59893胥庙
： GMP附录2: 原料药 第一章 范围 第一条 本附录适用于非无菌原料药生产及无菌原料药生产中非无菌生产工序的操作. 第二条 原料药生产的起点及工序应当与注册批准的要求一致. 第二章 厂房与设施 第三条 非无菌原料药精制、干燥、粉碎、...
楚友19742938841：
药品的生产工艺指的是什么 -
59893胥庙
： 首先弄清楚什么是生产工艺,生产工艺就是生产者利用生产工具对各种原材料、半成品进行增值加工或处理,最终使之成为制成品的方法与过程.通俗地说就是产品的生产全过程.药品的生产工艺当然就是药品生产者利用药品生产工具对各种药品原材料、半成品进行增值加工或处理,最终使之成为成品药品的方法与过程.亦称为:药品标准作业流程.
楚友19742938841：
化学制药工业的有哪些特点 -
59893胥庙
：[答案] 原料药品种众多,其生产方法各不相同,有全合成法,有发酵法兼用提炼技术,有合成法兼用生物技 化学制药学生参观术,有发酵产品再进行化学加工,也有主要采用分离提纯方法.原料药生产的一般特点是:①生产流程长、工艺复...
楚友19742938841：
做制剂需要原料什么资料以及参数 -
59893胥庙
： 药品研发阶段需要了解原料的理化性质(包括晶型,熔沸点,比旋等一般理化性质,还有需要得到原料杂质谱及杂质对照品,贮存条件,稳定性,配伍禁忌等),质量标准,生产制备工艺(简要工艺,包括起始物料,所用试剂,及主要处理过程,用来管控杂质谱),药理学特点(比如药理学作用方式,首过效应,半衰期,药效浓度等,用以确定给药途径及处方量),毒理学特点(LD50等)以及该原料相关制剂的临床数据(用来评价安全性).更多的细节需要在制剂研究过程中以及药品注册材料中会更多的涉及,需要不停地对原料药进行更深入的了解和研究,这样才能做出安全有效的制剂来.
楚友19742938841：
什么是化学制药 化学制药的特点 -
59893胥庙
： 原料药品种众多,其生产方法各不相同,有全合成法,有发酵法兼用提炼技术,有合成法兼用生物技 化学制药学生参观术,有发酵产品再进行化学加工,也有主要采用分离提纯方法.原料药生产的一般特点是:①生产流程长、工艺复杂.②每一产...
