原料药车间设计
答:要。密封管道加前室的作用是防止管道内部的物料受到外界的污染和影响,保证制药的质量和安全性,因此要加。制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药等。
答:(1)原料的危害分析:首先要清楚使用的是什么原料或主要成分;这些原料表面和原料中是否可能存在有关的微生物,如果有,是什么微生物;原料是否有毒性或含有毒性物质,如果有,可能是什么毒性物质。具体应根据原料的品种、来源、规格、质量指标等情况作具体分析,一般从细菌性(菌落总数、大肠菌群和相关的致...
答:可以。两个原料药药企共用生产车间可以提高生产效率和降低成本,实现资源共享和设备共用,提高生产线利用率,进一步增加生产效率。
答:好。1、工作量方面:药厂原料车间员工除了每天都需要做的基本工作之外,没有什么格外的任务,工作不多而且很固定。2、奖金方面:该车间不仅享有全额缴纳五险一金,并有带薪休年假。
答:某化学原料药项目,由一幢甲类厂房、一幢丙类厂房及一幢丙类仓库布置成U形联合厂房。甲类厂房与丙类厂房一端相邻,丙类厂房另一端与丙类仓库相邻。丙类厂房内含丙类生产区域和空调机房、变配电间等公用生产设施,以及车间化验室、控制室及生产人员人净措施等功能用房。甲类厂房与丙类厂房之间的工艺...
答:针对药厂车间的废气处理选用高能UV紫外线,即在光解净化设备内,裂解氧化恶臭物质分子链,改变物质结构,将高分子污染物质裂解、氧化为低分子无害物质,其脱臭效率可99%,脱臭效果大大超过国家1993年颁布的恶臭物质排放标准(GB14554-93),能处理氨、硫化氢、甲硫醇、甲硫醚、苯、苯乙烯、二硫化碳、三甲胺、...
答:制药厂车间主要干的是生产抗生素、化学合成药、生物化学药、植物化学药等原料药和各种药物制剂或中药;上班肯定是累的;最工作多赚钱也不少。按照国际化标准,制药厂每年需停产一季度检修缓冲期,一年生产不得超过九个月。国家药监局对药品越来越严格,尤其是片剂、胶囊等药品有效期缩短,所以很多制药厂都...
答:制药过程可分为原料药生产和制剂生产两大步骤。原料药生产过程用到的原辅材料众多,原料、中间体、溶剂多是易燃、易爆、有毒有害的物质,是一个高污染过程。制剂生产中的药物活性粉尘污染、噪声污染较严重。 制药车间最常见的呼吸危害是:普通原料粉尘、药物性粉尘、有害气体、有毒蒸气。制药过程中接触粉尘的工序有:...
答:GMP工作核心就是建立一套体系来保证药品生产的质量,防止污染和交叉污染,防止混淆,保证生产过程的受控、稳定、可追溯。中国新版GMP与98版相比从管理和技术要求上有相当大的进步。特别是对无菌制剂和原料药的生产方面提出了很高的要求,新版GMP以欧盟GMP为基础,考虑到国内差距,以WHO2003版为底线。新版GMP...
答:主要做产品进行包装,贴标签,分类等工作。公司主要从事化学原料药、固体制剂、医药中间体、溴化物、纸张添加剂五大系列六十多个品种的研发、生产和销售。
网友评论:
晏心15169639489:
求助生产氯雷他定原料药的车间设计图以及生产工艺,越专业越好 -
12399福软
: 中文名称:氯雷他定中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;英文名称:Loratadine[1]英文别名:Loratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene...
晏心15169639489:
无尘车间如何设计 -
12399福软
: 无尘车间是指将一定空间范围内之空气中的微粒子、有害空气、细菌等之污染物排除,并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内,而所给予特别设计之房间.无尘车间也叫洁...
晏心15169639489:
如何打造一个完美高标准的无尘车间,它的设计规范又是怎样的 -
12399福软
: 一个高标准的无尘车间设计源于完美的设计,源于当前很好的沟通.这个需要中山科瓦特这样的厂家去你公司看现场,了解实情的生产工艺流程 ,现有情况,实用面积等等多个方面才出方案书: 无尘车间的设计规划动线规划要点:要检讨分析...
晏心15169639489:
【求助】请问药厂里原料药车间主要做什么 -
12399福软
: 当时我在北京的药厂的时候,他们那从开始就是中间体,再接着往下作 而西药之类的,我想也差不多 原料药,主要要考察的是定性、定量,以及稳定性 在高温、高湿,光照的条件下,看原料药的含量影响 :)这要分别看 当时我在北京的药厂的...
晏心15169639489:
无锡凯夫制药有限公司怎么样? -
12399福软
: 简介:无锡凯夫制药有限公司是一个新兴的制药企业,地处江苏省无锡市太湖国家旅游度假区,东临太湖,面朝灵山大佛.与华瑞制药,华浴制药,健特药业为邻.该地区山清水秀,风光秀丽,气候宜人的自然环境为良好的药品生产经营创造了极...
晏心15169639489:
如果让你来负责某一个化学药物生产车间的建设项目,包括从立项到最终投产的过程,应从哪些方面分步进行? -
12399福软
: 一、立项审批 1 、项目立项申请报告书(原件一份) 2 、项目建议书或项目可行性研究报告(一份) 3 、建设用地的权属文件或建设项目用地预审意见书(一份) 4 、项目建设投资概算(一份) 5 、银信部门出示的资金证明(原件一份) 6 、...
晏心15169639489:
在张江药谷做中试车间装修设计时要注意哪些问题?
12399福软
: 1、要分基础研发区、免疫实验室、质检实验室、分子实验室和中试生产车间、洁净走廊、办公区、其他区域等主要功能区. 2、生产非无菌原料药的洁净室需要按 D级,...
晏心15169639489:
如何保证原料药生产过程中生产车间的安全 -
12399福软
: (1)原料的危害分析:首先要清楚使用的是什么原料或主要成分;这些原料表面和原料中是否可能存在有关的微生物,如果有,是什么微生物;原料是否有毒性或含有毒性物质,如果有,可能是什么毒性物质.具体应根据原料的品种、来源、规格...
晏心15169639489:
gmp在药厂设计是有什么规定 -
12399福软
: 二、厂房与设施 【检查核心】 药品生产的厂房与设施是实施药品GMP的先决条件,其布局、设计和建造应有利于避免交叉污染、避免差错,并便于清洁及日常维护. 【检查条款及方法】 18 0801 企业的生产环境应整洁;厂区地面、路面及运输...
晏心15169639489:
关于化学原料药GMP厂房的问题
12399福软
: 这个并不是你封闭就可以的,关键是你的封闭要有文件支持,也就是验证,验证过你的干燥工段前的工序没有任何的交叉污染. 另外 你所说的GMP的厂房是洁净室还是什么?如果你所说的是洁净室 那就可以明确告诉你 没有必要,如果是无菌...