原料药工艺流程框图
答：步骤一：项目启动与前期准备</ 首先，你需要进行深入的市场调研，评估市场需求、技术可行性，同时进行法规分析和成本效益评估，风险与合作伙伴的评估也不容忽视。这一步骤通常需要15-30天，旨在为后续工作奠定坚实的基础。工艺路线选择</ 在确定立项后，进入工艺路线筛选阶段。你需要考察合成路线，验证...
答：药物+辅料→粉碎→过筛→混合→压块→粉碎→整粒→混合→压片
答：通过对中试和工业化生产工艺的研究，确定稳定、可行的工艺，为药物进一步研发提供符合要求的原料药。起始原料、试剂和溶剂的选择：1、起始原料的选择 起始原料供应质量稳定、可控，应有来源、标准和供货商的检验报告，必要时应根据制备工艺的要求建立内控标准。对由起始原料引入的杂质、异构体，必要时应进行相...
答：原料药的生产过程主要包括的环节：新药研发的探索阶段、小量试制阶段、中试生产阶段、工业化生产阶段。1、 新药研发的探索阶段 实验室研究阶段会采用反复分馏、多次重结晶、各种层析技术等一切分离纯化手段，来制备少量的样品供药理筛选，很明显这样的合成方法与工业生产的差距很大。实验室研究阶段在化学药研发...
答：工艺流程设计的五个阶段分别是：预处理阶段、反应阶段、分离阶段、纯化阶段以及后处理阶段。1. 预处理阶段：预处理阶段主要是对原料进行准备和处理，以保证其满足后续反应阶段的需求。在这一阶段，可能会涉及到的操作有粉碎、筛分、混合、预热等。例如，在制药工艺中，原料药可能需要经过粉碎和筛分，以达到...
答：6、生产工艺、空气净化系统、工艺设备平面布置图。 7、有关品种质量标准及依据、品种的注册报批情况及依据。 8、有关品种的工艺流程图。 9、空气净化系统、制水系统、主要设备验证概况。 10、主要生产设备及检验仪器目录。 11、新增范围的生产、质量管理文件目录。
答：中间体，如同一座桥梁，是原料药生产过程中不可或缺的一环。它源于原料药工艺的特定步骤，但并未达到最终的成品状态，必须经过进一步的化学转化或精炼，才能转化为我们熟知的活性药用成分——原料药。值得注意的是，这里的中间体是指原料药生产过程中的特定阶段产物，且并不适用于所有制药过程，仅限于特定...
答：生产记录是一批药品生产各工序全过程(包括中间控制)的完整记录,应具有质量的可追踪性。 一、批 批的概念:在规定限度内具有同一性质和质量,并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品为一批。 1. 大、小容量注射剂一般以同一配液罐一次所配制的药液所生产的均质产品为一批。 2.粉针剂一般以同一批原料药在...
答：0901 厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净度级别进行合理布局。1. 工艺布局：化学合成及其他形式的前处理工序，与精、烘、包工序不得互相妨碍。2. 厂房空气净化洁净度级别、布局应符合药品GMP中相应条款的规定。3. 药品法定标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10，000级背景下的局部100...
答：药物管理档案(Drug Master Files, DMF)是一份提交给美国FDA的保密文件，它提供了关于用于生产药物的原料、活性中间体及其设施、流程、包装及仓储等相关的信息。FDA目前接受书面递交和电子递交（eCTD）两种格式。【点击免费了解FDA法规要求】DMF的主要的种类有：I型，生产地点和厂房设施、人员（已取消）；II...
网友评论：
廖奚18732312754：
制药工艺流程框图的框和圈代表什么? -
63964璩甘
： 框是功能间吧,圈应该是主要控制点
廖奚18732312754：
药品的制作流程是什么? -
63964璩甘
： 那具体要看什么制剂了,西药一般是合成原料药,按处方工艺做成相应的剂型,按照《中国药典》进行相关质量标准检测,包装成品;中药一般是提取有效成分,按处方工艺做成相应的剂型,按照《中国药典》进行相关质量标准检测,包装成品.
廖奚18732312754：
制药的工艺流程(大概) -
63964璩甘
： 任何剂型,比如片剂,注射剂等的工艺流程都大不一样,你这样问,写到明天都写不完
廖奚18732312754：
求助生产氯雷他定原料药的车间设计图以及生产工艺,越专业越好 -
63964璩甘
： 中文名称:氯雷他定中文别名:百为乐;4-(8-氯-5,6-二氢-11H-苯并[5,6]环庚基[1,2-b]并吡啶-11-烯)-1-哌啶羧酸乙酯;英文名称:Loratadine[1]英文别名:Loratidine; Ethyl 4-(8-chloro-5,6-dihydro-11H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridin-11-ylidene...
廖奚18732312754：
原料药管理特点与检查重点 -
63964璩甘
： 原料药的管理有其自身的特点与要求,检查员在检查时一定要结合这些特点,针对影响原料药质量的关键环节进行重点检查. 当工艺较复杂时,如何检查: 先看文件后看现场 先弄懂工艺,明白工艺的关键点 利用工艺流程图,空调系统图,水系统图等进行快速检查 注:从事原料药生产的人员应接受原料药生产特点操作的有关知识培训,主要是指专业化的化工知识和安全环保知识.
廖奚18732312754：
化工工艺流程图中各符号代表什么意思? -
63964璩甘
： FIC:流量指示控制 PIC:压力指示控制 TI:温度显示 ARC:分析记录控制 HC:高报控制 HCI:高报控制指示 都是一些仪表的名称.
廖奚18732312754：
如何做化工流程图 -
63964璩甘
： 最初的时候就是找一本学CAD的书,按照上面布置的作业和解析的步骤一点点练,完成作业的时候还是有点小小成就感的.学会了使用CAD,在理解工艺步骤的前提下,练习几次就画出来了.当然,如果在设计院工作,就更好解决了,其实同一部门所接项目的相似度很高,多借鉴多模仿多修改.1、简单的化工流程图直接用WORD划方框图 ;2、基于CAD基础上的PIDCAD,可以用变速齿轮延长使用时间;3、大型软件ASPEN PLUS,具体可以做什么查百度百科 ;4、Flash可以做动态的流程图 .
廖奚18732312754：
乙酸乙酯工艺图乙酸乙酯的工艺流程图 -
63964璩甘
：[答案] 目前世界上工业乙酸乙酯主要制备方法有乙酸酯化法、乙醛缩合法、乙烯加成法和乙醇脱氢法等.传统的乙酸酯化法工艺在国外被逐步淘汰,而大规模生产装置主要是乙醛缩合法和乙醇脱氢法,在乙醛原料较丰富的地区万吨级以上的乙醛缩合法装置得...
