iso13485认证机构排名
答：不是，iso13485认证证书是由第三方认证机构颁发的，如TUV、SGS、DNV、NQA等
答：ISO13485医疗器械质量管理体系认证,是医疗器械符合多数国家相关法规要求的重要基础,也是你承诺满足客户要求的体现。但就多数国家而言,医疗器械制造商仅仅符合ISO13485标准并不足以符合所有法规要求,他们同时需要法规授权机构签发相应的法规认证证书。而对于医疗器械分包商、零部件制造商、服务提供商及医疗器械经销商来说,通常...
答：它是一种专门针对医疗器械行业制定的一套国际标准，旨在确保医疗器械产品的设计、生产、包装、标识、储存、运输以及服务等方面符合特定的质量要求，从而保障医疗器械的安全性和有效性。该体系是医疗器械企业生产和质量管理的重要参考依据，也是监管机构评估企业产品质量能力的重要依据。同时，通过ISO 13485认证的...
答：主要经营的业务有：ISO9000 质量管理体系认证咨询；WRAP环球服装生产社会责任；BSCI商业社会认证标准；Oeko-Tex Standard 100有害物质检验；SGS瑞士通用标准认证咨询ANSI/ESD S20.20 静电放电标准；ISO14000 环境管理体系认证咨询;OHSAS18000 职业健康安全管理体系认证咨询; ISO13485 医疗器械质量管理体系认证咨询...
答：ISO13485是医疗器械质量管理体系标准。自1996年发布以来，得到全世界广泛的实施和应用。ISO13485是适用于法规环境下的管理标准；从名称上即明确是用于法规的质量管理体系要求。医疗器械在国际上不仅只是一般的上市商品在商业环境中运行，它还要受到国家和地区法律、法规的监督管理，如美国的FDA、欧盟的MDD（欧盟...
答：说到管理体系认证，那必须得说三体系认证了，质量管理体系认证ISO9001、环境管理体系认证ISO14001、职业健康安全管理体系认证ISO45001。除了这常规的三体系认证之外，还有关于食品安全管理体系认证的ISO22000、关于医疗器械质量管理体系认证的ISO13485、关于汽车行业质量管理体系认证的ISO16949、关于信息安全管理体系...
答：从采购到最后的检验出厂，整个产品的流程都在这个认证范围。您公司如果有ISO13485的内审员，或者有人以前做过这个认证，那么您可以自己考虑来做，不行的话只有找咨询公司了，另外 在国内做ISO13485基本上都是北京国医械认证中心颁发的证书，当然也有外国的认证机构，不过外国的证书在某些地方药监局并不认可...
答：应至少进行一次内部审核和一次管理评审；4、申请涵盖的产品应正常分批生产，以确保正常的生产现场审核，并提供足够的质量记录；5、在认证申请前一年内，申请人质量管理体系涵盖的产品未发生重大质量事故。申请ISO13485认证的申请人应提交以下材料：1、申请人授权代表签署的质量体系认证申请；2、申请人的营业...
答：建立IT服务管理体系(ITSM)已成为各种组织，特别是金融机构、电信、高科技产业等管理运营风险不可缺少的重要机制。ISO 20000让IT管理者有一个参考框架用来管理IT服务，完善的IT管理水平也能通过认证的方式表现出来。8·ISO/TS16949 ISO/TS16949:2009是对汽车生产和相关配件组织应用ISO9001:2008的特殊要求，其...
答：常见的体系认证一般有：ISO/PAS28000：2005供应链安全管理（反恐认证）、ICTI国际玩具业协会商业行为守则、SA8000：2001社会责任管理体系认证、QC08000危险物品进程管理系统要求、ISO/TS16949：2009汽车工业质量管理体系认证、ISO22000：2005与HACCP食品卫生安全管理体系认证、ISO13485：2003医疗器械质量管理体系认证...
网友评论：
柏诸15518712816：
ISO13485认证 - 百科
1954况康
： ISO9000标准为世界各地的企业,无论是在发达国家还是发展中国家,带来了许多好处,这些好处不只是为大公司和大企业,也可以帮助中小企业.特别是在此期间,如何...
柏诸15518712816：
医疗器械厂质量体系考核 -
1954况康
： 如果你不是专业的人员的话,我觉得你不能完成任务.体系考核,主要是看体系文件,包括一级二级三级文件.就是从你这个产品的设计研发生产检验的所以环节的控制都有文件的体现.另外就是整个公司运营的系统控制都有文件的体现.小到...
柏诸15518712816：
西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚?
1954况康
： 西安ISO13485认证机构哪家实力雄厚?肯定是简卓杰啊,新的ISO13485标准是一份独立的标准,其章节结构虽与ISO9001:2000相同,某些章节内容也与ISO9001相同,但由于ISO13485标准根据医疗器.械行业的特点,突出了法律法规要求
柏诸15518712816：
有哪些机构可以做ISO13485,最好为国外机构?? -
1954况康
： TUV,AFNOR,ITS
柏诸15518712816：
现在哪家认证机构可以审ISO13485体系! -
1954况康
： NQA可以认证,深圳也有办事处.
柏诸15518712816：
iso体系认证有哪些公司
1954况康
： ISO9001认证申请需要有申请书、质量手册、营业执照、相关文件等,因为材料较多,大家还是应该做好相应的确认,以免后续出现问题不好解决.ISO9001肯定还是要有...
柏诸15518712816：
知名的做 iso 9001认证机构有哪些? -
1954况康
： 国际知名: BSI、SGS、BV、DNV、TUV莱茵、TUV南德、ITS 以上是国际大牌,缺点是价格高.审核时间长,拿证慢 我这里也办理ISO9001认证,网名就是我的手机号.如有需要,联系我
柏诸15518712816：
ISO9001认证机构哪些比较知名 -
1954况康
： 除了CQC,其他的机构只要在认监委有备案的都是可以的.新老机构各有优缺点,老机构稳定,专业,但收费一般较高,而且审核严格,老师也比较难沟通(个别现象);新机构做事有激情,也不一定说新的就不专业,费用便宜,审核也相对轻松.如果使用者对机构没有什么明确要求,建议还是找新机构吧. 个人观点,望采纳~ISO认证我们有在做.
柏诸15518712816：
中国目前有哪些管理体系认证 -
1954况康
： 自从1987年ISO9000系列标准问世以来,为了加强品质管理,适应品质竞争的需要,企业家们纷纷采用ISO9000系列标准在企业内部建立品质管理体系,申请品质体系认证,很快形成了一个世界性的潮流.全世界已有近100个国家和地区正在积...
