医用耗材分类一类二类分哪些 医疗耗材,一 二 三 类分别是什么?

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三类:眼科手术器械,注射穿刺器械,医用电子仪器设备 医用光学器具、仪器及内窥镜设备 医用超声仪器及有关设备 医用激光仪器设备 医用高频仪器设备 物理治疗及康复设备 医用X射线设备 体外循环及血液处理设备 植入材料和人工器官 手术室 急救室 诊疗室设备及器具 口腔科材料 医用卫生材料及敷料 医用缝合材料及粘合剂医用高分子材料及制品 介入器材
二类:基础外科手术器械 神经外科手术器械 胸腔外科手术器械 矫形外科(骨科)手术器械 普通诊察器械 中医器械 医用X射线附属设备及部件 临床检验分析仪器(不含体外诊断试剂)医用化验和基础设备器具 口腔科设备及器具 病房护理设备及器具 消毒和灭菌设备及器具 医用冷疗 低温 冷藏设备及器具 软件
一类:除以上其他
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简要描述,有些模糊产品的具体划分可以单论
一类:通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械
二类:通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械
三类:指植入人体,用支持、维持生命或对人体具有较高的潜在危险,对其安性、有效性必须严格控制的医疗器械。

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