医疗器械说明书的内容有哪些项目？
\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6280\u672f\u65b9\u6848\u8bf4\u660e\u4e66\u7684\u5185\u5bb9\u5e94\u8be5\u6709\u54ea\u4e9b\u8bf7\u53c2\u300a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u4e66\u3001\u6807\u7b7e\u548c\u5305\u88c5\u6807\u8bc6\u7ba1\u7406\u89c4\u5b9a\u300b
\u4ee5\u53ca\u4e24\u4e2a\u884c\u6807\uff1a YY 0313 \u548c YY 0466
\u7b54\uff1a\u5e94\u5f53\u4e0e\u300a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u7ba1\u7406\u89c4\u5b9a\u300b\u8981\u6c42\u7684\u5185\u5bb9\u76f8\u7b26\u3002
\u5982\uff1a\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u7684\u5185\u5bb9\u5e94\u5f53\u79d1\u5b66\u3001\u771f\u5b9e\u3001\u5b8c\u6574\u3001\u51c6\u786e\uff0c\u5e76\u4e0e\u4ea7\u54c1\u7279\u6027\u76f8\u4e00\u81f4\u3002
\u3000\u3000\u533b\u7597\u5668\u68b0\u8bf4\u660e\u4e66\u548c\u6807\u7b7e\u7684\u5185\u5bb9\u5e94\u5f53\u4e0e\u7ecf\u6ce8\u518c\u6216\u8005\u5907\u6848\u7684\u76f8\u5173\u5185\u5bb9\u4e00\u81f4\u3002
\u3000\u3000\u533b\u7597\u5668\u68b0\u6807\u7b7e\u7684\u5185\u5bb9\u5e94\u5f53\u4e0e\u8bf4\u660e\u4e66\u6709\u5173\u5185\u5bb9\u76f8\u7b26\u5408\u3002
\u4ee5\u4e0a\u53ea\u662f\u8be5\u89c4\u5b9a\u7684\u90e8\u5206\u5185\u5bb9\uff0c\u4f60\u53ef\u4ee5\u5230\u98df\u836f\u76d1\u603b\u5c40\u7f51\u7ad9\u4e0a\u67e5\u9605\u8be5\u89c4\u5b9a\u3002
北京中兴名业科技发展有限公司(专业销售医疗器械服务)
2014年7月30日颁布的《医疗器械说明书和标签管理规定》有说明，其中第十条显示：医疗器械说明书一般应当包括以下内容：
（一）产品名称、型号、规格；
（二）注册人或者备案人的名称、住所、联系方式及售后服务单位，进口医疗器械还应当载明代理人的名称、住所及联系方式；
（三）生产企业的名称、住所、生产地址、联系方式及生产许可证编号或者生产备案凭证编号，委托生产的还应当标注受托企业的名称、住所、生产地址、生产许可证编号或者生产备案凭证编号；
（四）医疗器械注册证编号或者备案凭证编号；
（五）产品技术要求的编号；
（六）产品性能、主要结构组成或者成分、适用范围；
（七）禁忌症、注意事项、警示以及提示的内容；
（八）安装和使用说明或者图示，由消费者个人自行使用的医疗器械还应当具有安全使用的特别说明；
（九）产品维护和保养方法，特殊储存、运输条件、方法；
（十）生产日期，使用期限或者失效日期；
（十一）配件清单，包括配件、附属品、损耗品更换周期以及更换方法的说明等；
（十二）医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释；
（十三）说明书的编制或者修订日期；
（十四）其他应当标注的内容。
希望能帮到您，另外药智医械数据也收录了全球大量的医疗器械产品说明书，如果需要参考，可以去了解下
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ鐨勮鏄庝功銆佹爣绛惧簲褰撴爣鏄庝笅鍒椾簨椤癸細锛堜竴锛夐氱敤鍚嶇О銆佸瀷鍙枫佽鏍硷紱锛堜簩锛夊尰鐤楀櫒姊版敞鍐屼汉銆佸妗堜汉銆佸彈鎵樼敓浜т紒涓氱殑鍚嶇О銆佸湴鍧浠ュ強鑱旂郴鏂瑰紡锛涳紙涓夛級鐢熶骇鏃ユ湡锛屼娇鐢ㄦ湡闄愭垨鑰呭け鏁堟棩鏈燂紱锛堝洓锛変骇鍝佹ц兘銆佷富瑕佺粨鏋勩侀傜敤鑼冨洿锛涳紙浜旓級绂佸繉銆佹敞鎰忎簨椤逛互鍙婂叾浠栭渶瑕佽绀烘垨鑰呮彁绀虹殑鍐呭锛涳紙鍏級瀹夎鍜屼娇鐢ㄨ鏄庢垨鑰呭浘...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔︿竴鑸簲褰撳寘鎷互涓嬪唴瀹癸細浜у搧鍚嶇О銆佸瀷鍙枫佽鏍硷紱鐢熶骇浼佷笟鍚嶇О銆佹敞鍐屽湴鍧銆佺敓浜у湴鍧銆佽仈绯绘柟寮忓強鍞悗鏈嶅姟鍗曚綅锛涖婂尰鐤楀櫒姊扮敓浜т紒涓氳鍙瘉銆嬬紪鍙凤紙绗竴绫诲尰鐤楀櫒姊伴櫎澶栵級銆佸尰鐤楀櫒姊版敞鍐岃瘉涔︾紪鍙凤紱浜у搧鏍囧噯缂栧彿锛涗骇鍝佺殑鎬ц兘銆佷富瑕佺粨鏋勩侀傜敤鑼冨洿锛涚蹇岀棁銆佹敞鎰忎簨椤逛互鍙婂叾浠栭渶瑕佽绀烘垨鑰呮彁绀虹殑鍐呭锛涘尰鐤楀櫒姊...
绛旓細b)妫鏌鍐呭锛涘崄浜 .鍏朵粬 a)鐢熶骇鍘備繚璇併佸敭鍚庢湇鍔′簨椤广佺敓浜т紒涓氬悕绉般佹敞鍐屽湴鍧銆佺敓浜у湴鍧銆佽仈绯绘柟寮忓強鍞悗鏈嶅姟鍗曚綅绛夛紱瑕佹眰锛1 浣跨敤璇存槑涔﹀簲鏍囨敞浜у搧鎵鎵ц鏍囧噯鐨勭紪鍙峰拰鐢熶骇璁稿彲璇佸彿锛屽彲鏍囨敞璁よ瘉鏍囧織銆2 搴旀爣鏄庝娇鐢璇存槑涔︾殑鍑虹増鏃ユ湡 3鍖荤枟鍣ㄦ娉ㄥ唽璇佷功缂栧彿锛涖婂尰鐤楀櫒姊扮敓浜т紒涓氳鍙瘉銆嬬紪鍙凤紱4浜у搧鏍囧噯缂栧彿...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ鏍囩銆佸寘瑁呮爣璇鐨勫唴瀹搴斿綋涓庤鏄庝功鏈夊叧鍐呭鐩哥鍚堛傜鍏潯銆鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔銆佹爣绛惧拰鍖呰鏍囪瘑鏂囧瓧鍐呭蹇呴』浣跨敤涓枃锛屽彲浠ラ檮鍔犲叾浠栨枃绉嶃備腑鏂囩殑浣跨敤搴斿綋绗﹀悎鍥藉閫氱敤鐨勮瑷鏂囧瓧瑙勮寖銆傚尰鐤楀櫒姊拌鏄庝功銆佹爣绛惧拰鍖呰鏍囪瘑鐨勬枃瀛椼佺鍙枫佸浘褰佽〃鏍笺佹暟瀛椼佺収鐗囥佸浘鐗囩瓑搴斿綋鍑嗙‘銆佹竻鏅般佽鑼冦傜涓冩潯銆鍖荤枟鍣ㄦ...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔﹀拰鏍囩涓嶅緱鏈夌殑鍐呭鍖呮嫭锛鈶犲惈鏈夆滅枟鏁堟渶浣斥濃滀繚璇佹不鎰堚濃滃寘娌烩濃滄牴娌烩濃滃嵆鍒昏鏁堚濃滃畬鍏ㄦ棤姣掑壇浣滅敤鈥濈瓑琛ㄧず鍔熸晥鐨勬柇瑷鎴栬呬繚璇佺殑锛涒憽鍚湁鈥滄渶楂樻妧鏈濃滄渶绉戝鈥濃滄渶鍏堣繘鈥濃滄渶浣斥濈瓑缁濆鍖栬瑷鍜岃〃绀虹殑锛涒憿璇存槑娌绘剤鐜囨垨鑰呮湁鏁堢巼鐨勶紱鈶ｄ笌鍏朵粬浼佷笟浜у搧鐨勫姛鏁堝拰瀹夊叏鎬х浉姣旇緝鐨勶紱鈶...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ鏍囩锛屽寘瑁呮爣璇嗗湪鍐呭涓婃槸瑕佹牴鎹婂尰鐤楀櫒姊拌鏄庝功鍜屾爣绛剧鐞嗚瀹氥嬫潵鍒朵綔鐨勶紝鏍规嵁銆婂尰鐤楀櫒姊拌鏄庝功鍜屾爣绛剧鐞嗚瀹氥嬬鍏潯瑙勫畾锛氬尰鐤楀櫒姊版爣绛俱佸寘瑁呮爣璇嗕竴鑸簲褰撳寘鎷互涓嬪唴瀹癸細1銆佷骇鍝佸悕绉般佸瀷鍙枫佽鏍锛2銆佺敓浜т紒涓氬悕绉般佹敞鍐屽湴鍧銆佺敓浜у湴鍧銆佽仈绯绘柟寮忥紱3銆佸尰鐤楀櫒姊版敞鍐岃瘉涔︾紪鍙凤紱4銆佷骇鍝佹爣鍑嗙紪鍙凤紱5...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔鍜屾爣绛鐨勫唴瀹搴斿綋涓庣粡娉ㄥ唽鎴栬呭妗堢殑鐩稿叧鍐呭涓鑷淬傚尰鐤楀櫒姊版爣绛剧殑鍐呭搴斿綋涓庤鏄庝功鏈夊叧鍐呭鐩哥鍚堛傜浜旀潯銆鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔﹀拰鏍囩瀵圭柧鐥呭悕绉般佷笓涓氬悕璇嶃佽瘖鏂不鐤楄繃绋嬪拰缁撴灉鐨勮〃杩帮紝搴斿綋閲囩敤鍥藉缁熶竴鍙戝竷鎴栬呰鑼冪殑涓撶敤璇嶆眹锛屽害閲忚 鍗曚綅搴斿綋绗﹀悎鍥藉鐩稿叧鏍囧噯鐨勮瀹氥傜鍏潯銆鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔﹀拰鏍囩...
绛旓細鍖荤枟鍣ㄦ璇存槑涔涓嶅緱鍚湁涓嬪垪鍐呭锛氬惈鏈夆滅枟鏁堟渶浣斥濄佲滀繚璇佹不鎰堚濄佲滃寘娌烩濄佲滄牴娌烩濄佲滃嵆鍒昏鏁堚濄佲滃畬鍏ㄦ棤姣掑壇浣滅敤鈥濈瓑琛ㄧず鍔熸晥鐨勬柇瑷鎴栬呬繚璇佺殑锛涘惈鏈夆滄渶楂樻妧鏈濄佲滄渶绉戝鈥濄佲滄渶鍏堣繘鈥濄佲滄渶浣斥濈瓑缁濆鍖栬瑷鍜岃〃绀虹殑锛涜鏄庢不鎰堢巼鎴栬呮湁鏁堢巼鐨勶紱涓庡叾浠栦紒涓氫骇鍝佺殑鍔熸晥鍜屽畨鍏ㄦх浉姣旇緝鐨勶紱...
绛旓細浣胯姹傛洿鍔犵瀛﹀悎鐞嗭紝绗﹀悎瀹為檯銆傜敱浜庣涓绫鍖荤枟鍣ㄦ瀹炴柦澶囨绠＄悊锛屾柊鐨勮绔犱綋鐜颁簡瀹戒弗缁撳悎鐨勭簿绁烇紝鐩稿簲瑙勫畾涔熸湁鎵鍖哄埆锛屽宸插妗堢殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽妗堜俊鎭〃涓櫥杞鍐呭銆佸妗堜骇鍝佹妧鏈姹備互鍙璇存槑涔鍏朵粬鍐呭鍙戠敓鍙樺寲鐨勶紝澶囨浜哄彲鑷淇敼璇存槑涔﹀拰鏍囩鐨勭浉鍏冲唴瀹广傝缁嗗唴瀹癸紝鍙互鐩存帴鏌ョ湅鐧惧害鐧剧 ...
绛旓細鍏舵爣绛惧簲褰撳寘鍚绀烘爣蹇楁垨鑰呬腑鏂囪绀鸿鏄庯紱(鍗佷竴)甯︽斁灏勬垨鑰呰緪灏勭殑鍖荤枟鍣ㄦ锛屽叾鏍囩搴斿綋鍖呭惈璀︾ず鏍囧織鎴栬呬腑鏂囪绀鸿鏄庛傚尰鐤楀櫒姊版爣绛惧洜浣嶇疆鎴栬呭ぇ灏忓彈闄愯屾棤娉曞叏閮ㄦ爣鏄庝笂杩板唴瀹圭殑锛岃嚦灏戝簲褰撴爣娉浜у搧鍚嶇О銆佸瀷鍙枫佽鏍銆佺敓浜ф棩鏈熷拰浣跨敤鏈熼檺鎴栬呭け鏁堟棩鏈燂紝骞跺湪鏍囩涓槑纭滃叾浠栧唴瀹硅瑙佽鏄庝功鈥濄
