什么是过程?ISO13485:2016标准中所描述的四大过程是什么?

质量管理体系四大过程是:

1、计划(PLAN)。具体内容包括明确质量管理的任务,建立质量管理的机构,设立质量管理的标准,制订质量问题检查、分析和处理的程序。

2、实施(DO)。具体内容包括完成上述家户制定的各香质量管理任务,主要是实施质量标准,按照质量标准进行作业。

3、检查(CHECK)。具体可采用在事前自查、互查、专查抽查、暗查等多种方法以保证服务质量完美无暇,事先如发生质量问题,可进行重点检查分析。

4、处理(ACTION)。对现存质量问题立即进行纠正,同时,对未来质量的改进不断提出建议。计划、实施、检查和处理是一个不断循环往复的动态过程,每一次循环,都应该进入一个新的质量阶段。

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