药物中测定某物质含量的常用方法有那些?(3种以上) 测定某物质在溶液中的含量，常用一定量已知浓度的溶液，与其反应...
\u6ef4\u5b9a\u5206\u6790\u6cd5\u5e38\u7528\u4e8e\u6d4b\u5b9a\u542b\u91cf\uff08\u67d0\u4e00\u7269\u8d28\uff09\u7684\u7ec4\u5206\u6ef4\u5b9a\u5206\u6790\u6cd5\u5e38\u7528\u4e8e\u6d4b\u5b9a\u542b\u91cf\uff08\u67d0\u4e00\u7269\u8d28\uff09\u7684\u7ec4\u5206\uff0c\u6b63\u786e\u3002\u4f8b\u5982\uff1a
1\u3001\u9178\u78b1\u6ef4\u5b9a\u6cd5\uff1a\u53ef\u4ee5\u5206\u522b\u6d4b\u5b9a\u76d0\u9178\u3001\u786b\u9178\u3001\u785d\u9178\u3001\u6c22\u6c27\u5316\u94a0\u3001\u6c22\u6c27\u5316\u94be\u3001\u6c28\u6c34\u3001\u6c22\u6c27\u5316\u94a1\u3001\u918b\u9178\u94a0\uff0c.....
2\u3001\u6c27\u5316\u8fd8\u539f\u6ef4\u5b9a\u6cd5\uff1a\u53ef\u4ee5\u5206\u522b\u6d4b\u5b9a\u8349\u9178\u3001\u4e9a\u94c1\u79bb\u5b50\u3001\u786b\u4ee3\u786b\u9178\u94a0\u3001\u7898\u3001\u9ad8\u9530\u9178\u94be\u3001\u7898\u9178\u94be\u3001\u91cd\u94ec\u9178\u94be\uff0c........
3\u3001\u7edc\u5408\u6ef4\u5b9a\u6cd5\uff1a\u53ef\u4ee5\u5206\u522b\u6d4b\u5b9a\uff1a\u78b3\u9178\u9499\u3001\u94dc\u3001\u950c\u3001\u9499\u3001\u9541\u7b49\u91d1\u5c5e\u79bb\u5b50\uff1b
4\u3001\u6d4b\u5b9a\u6ef4\u5b9a\u6cd5\uff1a\u53ef\u4ee5\u5206\u522b\u6d4b\u5b9a\uff1a\u6c2f\u79bb\u5b50\u3001\u6eb4\u79bb\u5b50\u3001\u7898\u79bb\u5b50\u3001\u785d\u9178\u94f6\uff0c....
\uff081\uff09\u82e5\u8981\u4f7f\u6807\u51c6\u76d0\u9178\u5bf9CaO\u7684T\uff5bHcl/CaO\uff5d=0.0056g/ml\uff0c\u52191mL\u6807\u51c6\u76d0\u9178\u4e2d\u542b\u6eb6\u8d28\u591a\u5c11\u514b
CaO + 2HCl =CaCl2 + H2O
56g 73
0.0056g 0.0073g
1mL\u6807\u51c6\u76d0\u9178\u4e2d\u542b\u6eb6\u8d280.0073g
\uff082)\u4e0a\u8ff0\u76d0\u9178\u5bf9NaOH\u7684T\uff5bHcL/NaOH\uff5d\u662f\u591a\u5c11\uff1f
HCl + NaOH =NaCl + H2O
36.5 40
0.0073g 0.0080g
T\uff5bHcL/NaOH\uff5d=0.0080g/mL
\uff083\uff09\u82e5\u4e0e1g\u542b\u6742\u8d28\u7684NaOH\u6837\u54c1\u5b8c\u5168\u53cd\u5e94\u6d88\u8017\u4e0a\u8ff0\u76d0\u9178100mL(\u6742\u8d28\u4e0d\u4e0e\u76d0\u9178\u53cd\u5e94\uff09\u5219\u8be5\u6837\u54c1\u7684\u7eaf\u5ea6\u4e3a\u591a\u5c11\uff1f
HCl + NaOH =NaCl + H2O
36.5 40
0.0073g/mL*100mL 1g *x
x=80%
订入质量标准的含量测定法不同于一般质量考察的方法，须经过严格的方法学验证，不同原理的测定法具有不同的验证内容及要求：
（1）容量分析法的验证：①精密度：用原料药精制品考察方法精密度，平行试验5个样本的RSD≤0.2%；②准确度：以测定原料精制品（含量>99.5%）的回收率（测定值与理论值的比值）计算，应在99.7%～100.3%之间（n＝5,RSD≤0.1%）；③滴定终点确定的依据：包括滴定曲线的绘制，如用指示剂法确定终点，应用电位法校准终点颜色，提供指示剂颜色与电位变化情况的对比结果；④耐用性：考察测定条件（供试液稳定性、样品提取次数、时间等）有微小变动时，测定结果不受影响的承受程度，如测试条件要求苛刻时则应在方法中注明。
（2）HPLC法的验证：①精密度：RSD≤2%（n＝5）；②准确度：用于制剂时，要考察辅料的影响，将一定量药物加到按处方比例配制的辅料中（为标示量的80%～120%）制成高、中、低三个剂量，混合均匀后，每个剂量取三份样品，按拟定方法测定回收率，应在98%～102%之间（n＝9,
RSD≤2%）。③线性范围：用已知含量的精制品配制一系列浓度的溶液（n＝5～7），用浓度C对峰面积A或峰高h或被测物的响应值之比进行回归处理，线性方程的相关系数r≥0.999，截距应趋于零，并提供线性关系图；④专属性：辅料、有关物质或降解产物峰对主药峰应无干扰；⑤耐用性：考察测定条件（供试液稳定性、流动相组成和pH值、不同品牌或批号的同类色谱柱、柱温、流速、样品提取次数、时间等）有微小变动时，测定结果不受影响的承受程度，如测试条件要求苛刻时则应在方法中注明；⑥灵敏度：作为常量分析法，此项可不作主要要求。
（3）UV法的验证：①精密度：RSD≤1%（n＝5）；②准确度：方法同HPLC法，回收率应在98%～102%之间（n＝9,
RSD≤2%），同时要求辅料、有关物质或降解产物在测定波长处无吸收。③线性范围：用已知含量的精制品配制一系列浓度的溶液（n＝5～7，吸收度A在0.2～0.7间），用浓度C对峰面积A或峰高h或被测物的响应值之比进行回归处理，线性方程的相关系数r应≥0.999，截距应趋于零，并提供线性关系图；④耐用性：考察测定条件（供试液稳定性、样品提取次数、时间、比色法中显色剂用量、反应温度、时间、pH值等）有微小变动时，测定结果不受影响的承受程度，如测试条件要求苛刻时则应在方法中注明；⑤灵敏度：作为常量分析法，此项可不作主要要求。
吸收度A在0.2～0.8间其线形关系好，利用标准品建立标准曲线后，受测溶液做适当的稀释，使其吸收度在0.2～0.8，如果太小或太大，都将影响测定的准确性的。
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