一类二类三类医疗器械
答：医疗器械分为一类、二类和三类。三类医疗器械经营许可证的申请条件包括：1、必须有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，且对其具体面积有要求；2、需要有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员；3、必须有中专以上学历的、与经营产品相关的技术人员；4、要有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。此外...
答：（1）三类医疗器械的含义：三类医疗器械是最高级别的医疗器械，也是必须严格控制的医疗器械，是指植入人体，用于支持、维持生命，对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。（2）二类医疗器械的含义：二类医疗器械是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、...
答：二类医疗器械的监管要求介于一类和三类之间。3、功能和用途：一类医疗器械主要用于一些基础的诊断、治疗和防护目的，如体温计、口罩等。三类医疗器械通常用于高风险的治疗和手术，如心脏起搏器、植入式器械等。二类医疗器械的功能和用途介于一类和三类之间。4、销售和使用限制：三类医疗器械的销售和使用通常受到...
答：械字号一类二类三类区别如下：1、风险程度不同。一类医疗器械的风险程度最低，通常用于常规的医疗诊断和治疗，如手术刀、剪刀、口罩、体温计等；二类医疗器械具有一定的风险，用于辅助医疗诊断和治疗，如X光机、心电图机、血液透析设备等；三类医疗器械的风险程度最高，用于重大疾病的诊断和治疗，如心脏起搏...
答：1、一类医疗器械有：普通的外科手术刀剪、敷料等。2、二类医疗器械有：X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等等。3、三类医疗器械有：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断...
答：第一类是指：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。指套就属于一类。第二类是指：对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。如避孕套、体温计、血压计等。第三类是指：植入人体，用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如一次性使用无菌注射器、...
答：第一类，医疗器械一般包括基础的外科用刀。比如铲刀、柳叶刀等。第二类医疗器械，包括普通诊察器类，手术室、急救室、诊疗室设备及器具类等。比如体温计、血压计、避孕套等都是属于第二类医疗器械。第三类，医疗器械一般包括一次性使用无菌医疗器械，一次性使用无菌注射器，植入人体的假体等。因为医疗器械的...
答：械字号一类二类三类的区别在于除菌程度不同。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。械字号产品指的是风险程度低，实行国家常规...
答：第一类医疗器械包括：通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械。不需要申请备案和资质第二类是指，对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。必须向有关部门申请备案第三类是指，植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。必须获得《医疗器械经营...
答：医疗器械分为三类：第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。磁共振设备属于第三类医疗器械。第二类医疗器械有：X线拍片机、...
网友评论：
皇类18230337397：
听说医疗器械分为什么第一类、第二类、第三类,有没有人知道第一类、第二类、第三类分别是指什么?这三种类别应该怎么区分. -
60356罗彩
：[答案] 根据国家对医疗器械实行分类管理,医疗器械三类分别指: 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具...
皇类18230337397：
一、二、三类医疗器械有那些?
60356罗彩
： 棉签、压舌板、纱布、药棉、胶布、体温表等一般医疗器械属于一类;其安全性、有效性需要加以控制的医疗器械,如X线拍片机、B超、生化仪属于二类;三类医疗器械包括内植入物如人工晶体、起博器、介入用导管导丝、透析管、输液器及注射器也在三类范围内
皇类18230337397：
第一类医疗器械和第二类医疗器械的区别是什么? -
60356罗彩
：[答案] 医疗器械产品分为三类:第一类是指通过常规管理足以保证安全性、有效性的; 第二类 是指产品机理已取得国际国内认可,技术成熟,安全性、有效性必须加以控制的; 第三类 是指植入人体,或用于生命支持,或技术结构复杂,对人体可能具有潜...
皇类18230337397：
医疗器械总共分为三类,第一类、第二类和第三类有什么区别? -
60356罗彩
： 区别 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控...
皇类18230337397：
医疗器械一二三类的区别? -
60356罗彩
： 一、医疗器械的分类:第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性...
皇类18230337397：
国家一类医疗器械和二类有什么区别 -
60356罗彩
： 第五条 国家对医疗器械实行分类管理. 第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械. 第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
皇类18230337397：
械字号一类二类三类区别 -
60356罗彩
： 械字号是指医疗器械的注册证书编号,用于表示该医疗器械已经在国家药监局注册备案.一般来说,医疗器械分为一类、二类、三类,不同类别对应着不同的管理要求和安全性能.一类医疗器械是低风险的产品,在使用时不会伤害人体.例如血...
皇类18230337397：
什么是一类耗材二类耗材(什么是一类耗材二类耗材三类耗材医用的)
60356罗彩
： 一类:通过常规控制可保障其安全性、有效性的医疗器械,如外科用手术器械刀、剪、钳、镊、钩、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等.二类:通过特殊控制可保障其安全性、有效性的医疗器械,如医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等.
皇类18230337397：
医疗器械A类 B类C类有什么区别 -
60356罗彩
： 国内的医疗器械是分一类二类三类的.国家对医疗器械实行分类管理.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.从第一类到第三类,风险级别由低到高.第一类由市级药监局发注册证第二类由省级药监局发注册证第三类由国家药监局发注册证另外,美国的医疗器械也是分三类,基本和我们国家的差不多.
皇类18230337397：
怎样区分一类二类三类医疗器械
60356罗彩
： ⅠⅡⅢ类医疗器材是根据其使用安全性分类的第Ⅰ类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器材. 一般由市食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅱ类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器材.一般由省食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.第Ⅲ类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器材. 一般由国家食品药品监督管理局来审批、发给注册证的.但一个医疗器材的审批倒底是划到几类里边也不是终身不变的,是由它的安全性决定的,国家局有权改变它的分类,比如口罩在一般时期都分为一类,但在非典时期就被划到了二类!
