ichgcp下载pdf
网友评论：
那璐17334853787：
[求助]有谁知道哪能找到ICH GCP E6的中文版吗? (无内容) -
17483全司
： Thanks, Grigori, but what I would like to have is the Chinese version of ICH GCP (E6: Guideline for Good Clinical Practice of ICH Tripartite Guidelines). I have not found the e-copy the Chinese version so far.
那璐17334853787：
ICH - GCP 中要求临床试验必需文件,中的财务状况具体指什么?是哪些文件? -
17483全司
： 我国的GCP和ICHGCP相比主要存在七大差异:一是在我国开展临床试验必须得到SFDA的书面批准才能开始,而有些国家的药品管理部门,例如美国FDA是以默许的形式批准临床试验,即“没有消息,就是好消息”.二是在我国开展临床试验...
那璐17334853787：
全球学术快报如何下载pdf -
17483全司
： ①下载的手机知网软件是全球学术快报cnki②关联学校(如果你们学校购买了数据库)找到你要下载的文章,下载caj格式③方法一:进入资料库左滑,点分享,点pdf(比较推荐)③方法二:caj格式打开阅读,右上方有三个小点,选择打印,就能够出现保存pdf或者用手机打印的选项(缺点是少部分可能会糊)
那璐17334853787：
怎样下载pdf文件 -
17483全司
： PDF文件?看你下载什么文件类型了,一般来说,这类文件主要用在学术论文上,而且是国外文献比较多,在各大数据库中都有下载.如果只是想下pdf文件的话,在www.google.com里边输入“.pdf”, 就可以搜到一堆了……
那璐17334853787：
ICHGCP的最新进展是什么?
17483全司
： 在ICHGCP第一版实施近20年后,于2015年6月进行了修 订.此次修订多达26处.主要包括一些定义的修改、申办 者和研究者职责的修改、增加了对原始数据完整性的标准 (Attributable, Legible, Contemporaneous, Original, Accurate, ALCOA和-Complete, Consistent, Enduring,Available, CCEA 即可溯源、清晰可读、活动同步记录、原始、准确以及完整、一 致,持久、可用),并增加对计算机系统验证和电子记录要求 等内容.修订版经过征求意见阶段,现在已进入实施的第3 阶段(Step3 ).
那璐17334853787：
PDF档怎么下载! -
17483全司
： 你没说清楚呀,你想下载哪里的PDF文件?下载PDF文件后,如果想查看与打印PDF文件,需要用Adobe Reader软件(Reader是免费软件)!Adobe官方下载地址:http://www.adobe.com/cn/products/acrobat/readstep2.html 而如果想要编辑PDF文件,则需要另一个软件Adobe Acrobat(Acrobat是收费软件,并且收的费用不低)!还好有破解版的用:Adobe Acrobat Professional V8.1 官方简体中文版(可能需要用算号器进行激活) http://www.downxia.com/downinfo/3558.html
那璐17334853787：
怎么下载PDF文档 -
17483全司
： 正常点下载就好了,下载下来的文件,需要解压的,进行解压,不需要的,用PDF专用阅读器软件打开,就可以了.
那璐17334853787：
ICHGCP是如何定义及实施的?
17483全司
： ICH GCP(E6)根据欧盟、日本、美国以及澳大利亚、加 拿大、北欧和世界卫生组织各成员国现行的GCP所制定的药 物临床试验标准而定义.1996年5月1日欧盟批准了ICH GCP 指南,并于1997年1月17日开始在成员国内实施.美国FDA 将ICH GCP列人其1997年版联邦注册法规中.日本已修改 了现有的制药事务法(PAL ),并于1997年4月开始执行.
那璐17334853787：
ICHGCP和CFDAGCP对伦理委员会记录保存多久?
17483全司
： ICH GCP规定机构审查委员会/独立伦理委员会应保存全部试验相关记录(如:书面程序、成员名单、成员职务/所属机构名单、呈送文件、会议纪要及来往书信)到试验完成后至少三年,在管理当局要求时可以随时获得.CFDA要求记录应保存至临床试验结束后5年.2016年颁布的《医疗器械临床试验质量管理规范》要求保存记录至临床试验结束后10年.
那璐17334853787：
PDF下载
17483全司
： 这个嘛 比较复杂 你要哪种PDF http://ifan.178.com/forum-587-1.html http://bbs.weiphone.com/thread-htm-fid-224.html
