一类医疗器械明细表
答：1.网上申请。申请人应通过网上提交预审申请,企业在提交纸质申请材料时须同时提交该预受理号;2.窗口受理。企业提交纸质申请材料到窗口,接件受理人员核验申请材料,当场作出受理决定;3.当场审查。受理后,审查人员对材料进行审查,当场作出审查决定;4.领取结果。申请人在窗口当场领取《第一类医疗器械生产备案凭证...
答：（3）生产企业接受境外委托生产在境外上市销售的医疗器械的，应当取得医疗器械质量体系第三方认证或者同类产品境内生产许可证或者备案。所需流程：1.材料提交（提交办理资料）2.资料审核 3.备案受理 4.领取备案 所需资料明细：1 医疗器械出口备案表 2 医疗器械生产许可证 3 第一类医疗器械生产备案凭证 4 ...
答：苏州 切换城市搜索 问题解答飞行检查法律法规政策资讯一类医疗器械统计 苏州市食品生产许可办事指南 发布于 2019-10-23 阅读（1021）一、事项名称和代码 食品生产许可 代码:0100340001 二、 受理范围 市局受理范围为：苏州大市范围（姑苏区、高新区、...
答：7、办理税务的登记证:向税务局提交税务登记表格、房屋租赁证明及财务人员信息,税务局的审核通过后,颁发税务登记证。二、医疗器械材料清单 1、代理产品单位的授权书(加盖公章) 2、营业执照复印件 3、生产许可复印件 4、代理产品的注册证(含产品规格,型号明细表,另注册证,不要过期或即将过期...
答：6、平时核算时也要设置管理费用科目,但每月末均要分配到支出的各明细项目中(也就是收支总表的支出项目中);7、其他核算,如往来、银行、现金等与一般企业一致.医疗器械公司怎么给医院开票?企业在进行实际业务处理的时候,需要了解所处的行业,行业涉及到的税种以及涉及税种的税率有哪些,这样在企业发生业务...
答：医疗器械二、三类注册提交的质管员信息必须是大专以上学历，从事医学专业的才可以，法人可以不是医学专业的，可以外聘，但必须学历是大专以上。
答：体外诊断试剂三类医疗器械许可证：1、有合乎要求的经营场地（办公面积≥60㎡，仓储面积＞100㎡，冷库体积＞40m³）；2、有合乎要求的经营产品证书；3、3名相关人员备案信息并且持有证书。申请三类医疗器械许可证需要的资料：1、表格；2、企业营业执照复印件；3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人...
答：如果是企业的产品，当然是“库存商品”，还会涉及“在产品”等；医用工程，就不太懂，比较特殊，但无非就是用到成本、和收入类科目，可能要看工程的具体建设性质了。
答：1、以___年底医院在用的医疗仪器、设备为基准,仪器、设备总额约为:___万元(具体详见,《设备维修托管明细表》),以后逐年添加的仪器、设备再另签订协仪。□同意,□不同意。 2、以___年底医院在用的医院设备为基准,医院设备总额约为:___万元(具体详见,《设备维修托管明细表》),以后逐年添加的医院设备再另...
答：5、质监局办理代码证（1-3个工作日）；6、税务局办理税务登记证（7-10个工作日）；7、银行开设基本户（7-10个工作日）；医疗器械材料清单：1、代理产品单位的授权书（加盖公章）2、营业执照复印件 3、生产许可复印件 4、代理产品的注册证（含产品规格，型号明细表，另注册证，不要过期或即将过期...
网友评论：
栾媚13986296880：
国家食药监局批准的医疗器械目录 -
61968蓟秦
： 国家重点监管医疗器械目录 一、一次性使用输血、输液、注射用医疗器械 1.一次性使用无菌注射器(含自毁式、胰岛素注射、高压造影用); 2.一次性使用无菌注射针(含牙科、注射笔用); 3.一次性使用输液器(含精密、避光、压力输液等...
栾媚13986296880：
一类医疗器械包括哪些 -
61968蓟秦
： 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等.
栾媚13986296880：
一类医疗器械危险品有哪些
61968蓟秦
： 注射针、穿刺针、针灸针、外科手术器械、植入物、输血器材、输液器材、血液和血制品、注射的药物和液体、透析器、气管插管、导尿管、膀胱镜、腹腔镜、移植器官、心脏导管、非一次性的阴道窥器等.
栾媚13986296880：
一类医疗器械包括哪些?一类医疗器械包括哪些
61968蓟秦
： 第五条国家对医疗器械实行分类管理.第一类是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械.第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械.第三类是指,植入人体;用于支持、维持生命;对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械.摘自《医疗器械监督管理条例》(国务院令第276号)
栾媚13986296880：
一类二类医疗设备区别是什么 -
61968蓟秦
： 1.第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械.如:外科用手术器械(刀、剪、钳、镊、钩)、刮痧板、医用X光胶片、手术衣、手术帽、检查手套、纱布绷带、引流袋等. 2.第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:医用缝合针、血压计、体温计、心电图机、脑电图机、显微镜、针灸针、生化分析系统、助听器、超声消毒设备、不可吸收缝合线、避孕套等. 3.第三类是具有较高风险、需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械.如:植入式心脏起搏器、角膜接触镜、人工晶体、超声肿瘤聚焦刀、血液透析装置、植入器材、血管支架、综合麻醉机、齿科植入材料、医用可吸收缝合线、血管内导管等.
栾媚13986296880：
医疗器械怎么分2类1类 -
61968蓟秦
： 非简单按照注册文号区 例1:食药监械(准)字2010第1260011号类医疗器械区第1(1260011)1类2:浙药管械(准)字2002第2640339号二类医疗器械区第2(2640339)2二类3:食药监械(准)字2007第3400852号三类医疗器械区第3(3400852)3三类 请采纳谢
栾媚13986296880：
一内医疗机械包括那些 -
61968蓟秦
： 说的是一类医疗器械吧. 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械,你可以搜一下有明细表,说白了就是常用的器械,如手术用的刀,钳这种,敷料、护创材料什么的.
栾媚13986296880：
什么是一类,二类医疗器械
61968蓟秦
： 医疗器械分类规则: 一类:通过常规管理足以保证其安全性,有效性的医疗器械.如手术器械的大部分、听诊器、手术帽、口罩、医用X线胶片、创口帖等. 二类:对其安全性,有效性应当加以控制的医疗器械.如体温计、血压计、心电诊断仪器、医用脱脂棉、医用纱布、恒温培养箱等. 三类:对人体有潜在危险,对其安全性,有效性必须严格控制的医疗器械.如:植入式心脏起博器、人工晶体、一次性使用无菌注射器或输液管等. 你所说的玻璃拔罐器属二类,酒精灯为一类.
栾媚13986296880：
三类医疗器械和二类,一类有什么区别? -
61968蓟秦
： 三类医疗器械、二类医疗器械、一类医疗器械有3点不同: 一、三者的含义不同: 1、三类医疗器械的含义:三类医疗器械是最高级别的医疗器械,也是必须严格控制的医疗器械,是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对...
栾媚13986296880：
不用消毒的第一类医疗器械 -
61968蓟秦
： 第一类医疗器械是指,通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械. 分类如下:基础外科手术器械显微外科手术器械 神经外科手术器械眼科手术器械 耳鼻喉科手术器械口腔科手术器械 胸腔心血管外科手术器械腹部外科手术器械 泌尿肛...
